Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ISOperistalttinen vs. antiperistalttinen anastomoosi syövän laparoskooppisen oikean kolektomian jälkeen (ISOVANTI)

maanantai 6. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Jesus Abrisqueta Carrion, Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca

Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan isoperistalttista ja antiperistaltista anastomoosia sivulta toiselle oikean laparoskooppisen hemikolektomian jälkeen syöpää varten.

Tutkimus tarjoaa tarkan kontrollin kahteen interventioon (iso vs. antiperistalttiset anastomoosit) verrattuna, ja leikkauksen jälkeisten muuttujien ja komplikaatioiden perusteelliset mittaukset parantavat kirurgisen tekniikan arviointia. Se mahdollistaa myös elämänlaadun arvioinnin toimenpiteiden jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

108

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Murcia, Espanja, 30120
        • Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas on antanut tietoisen suostumuksen osallistua
  • Ei leikkauksen vasta-aiheita
  • Elektiivinen leikkaus
  • Ei raskautta tai lastenhoitoa tutkimuksen aikana
  • Yli 18 vuotta vanha
  • Täydellinen preoperatiivinen syövän vaiheistus

  • Kasvaimen ominaisuudet:

    • Umpisuolisyöpä, nouseva, maksakulma- tai poikittaissuolen kasvain vahvistettu endoskooppisella biopsialla
    • Radiologisesti leikattavat kasvaimet
    • Verisuonten, hermoston tai luun infiltraation puuttuminen
    • T4-vaiheet, joissa on lähellä elininfiltraatiota
    • Peritoneaalisen karsinomatoosin puuttuminen
    • Hengityspatologian puuttuminen, joka estää vetyhengitystestin tekemisen

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Suolistosairaus, kuten Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus.
  • Metastaattinen luusairaus
  • Aiempi vatsan leikkaus suolen resektiolla
  • Imeytymishäiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Isoperistalttinen anastomoosi
Potilaat, joilla on oikeanpuoleinen paksusuolen syöpä, joille tehdään oikeanpuoleinen laparoskooppinen hemikolektomia ja isoperistalttinen puolelta toiselle ileokekaalinen anastomoosi
Menettely: isoperistalttinen puolelta toiselle ileokekaalinen anastomoosi
Oikeanpuoleinen laparoskooppinen hemikolektomia + isoperistalttinen sivusuunnassa oleva ileokekaalinen anastomoosi
Active Comparator: Antiperistalttinen anastomoosi
Potilaat, joilla on oikeanpuoleinen paksusuolen syöpä, joille tehdään oikeanpuoleinen laparoskooppinen hemikolektomia ja antiperistalttinen sivusuunnassa oleva ileokekaalinen anastomoosi
Menettely: antiperistalttinen puolelta toiselle ileocecal anastomoosi
Oikeanpuoleinen laparoskooppinen hemikolektomia + antiperistalttinen sivusuunnassa oleva ileocecal anastomoosi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 päivän aikana enintään vuoden kuluttua leikkauksesta
Potilaiden lukumäärä, joilla on postoperatiivisia komplikaatioita ja Clavien-Dindo-aste
ensimmäisten 30 päivän aikana enintään vuoden kuluttua leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminta-aika
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
Leikkauksen aikana
Anastomoosin aika
Aikaikkuna: Enteromiasta sen sulkemiseen.
Enteromiasta sen sulkemiseen.
Sairaalan sanan pituus
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 päivää
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 päivää
ensimmäinen suvaitsevaisuuspäivä
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 päivää
Ensimmäinen päivä nesteiden nauttiminen ilman oksentelua tai vatsan turvotusta
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 päivää
ensimmäinen ilmavaivat päivä
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 päivää
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 päivää
ensimmäinen ulostepäivä
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 päivää
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 päivää
Orocecal kauttakulku
Aikaikkuna: jopa yksi vuosi
Vedyn hengitystestikäyrien käyttäminen. ennen leikkausta, päivänä 2 leikkauksen jälkeen, 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 1 vuosi.
jopa yksi vuosi
Ruoansulatuskanavan elämänlaatu
Aikaikkuna: jopa yksi vuosi
Ruoansulatuskanavan elämänlaatuindeksikyselyn käyttäminen. ennen leikkausta, 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 1 vuosi.
jopa yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Juan Lujan, Ph D, Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 5. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CCR-HCUVA-2014-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset isoperistalttinen puolelta toiselle ileokekaalinen anastomoosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa