Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu tutkimus varhaisesta palliatiivisesta hoidosta

keskiviikko 9. joulukuuta 2015 päivittänyt: Gordon Bernard, Vanderbilt University

Satunnaistettu tutkimus varhaisesta palliatiivisesta hoidosta yhdistettynä tavanomaiseen onkologiseen hoitoon verrattuna yksinomaan onkologiseen hoitoon potilailla, joilla on ei-kolorektaalisia maha-suolikanavan pahanlaatuisia kasvaimia.

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko parempi ottaa syöpäpotilaat palliatiivisen hoidon tiimiin myöhemmin, kun kyseessä on tietty ongelma tai ongelma, tai ottaa syöpäpotilaat palliatiivisen hoidon tiimiin, kun syöpä on diagnosoitu ennen tietty ongelma tai ongelma ilmenee.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suorittavat yhden vuoden satunnaistetun, kontrolloidun tutkimuksen arvioidakseen varhaisen integroidun palliatiivisen hoidon vaikutusta. Interventio sisältää kattavat palliatiiviset hoitopalvelut, jotka toimitetaan syöpäsairaanhoidon standardihoidon yhteydessä ja potilasystävällisiä materiaaleja korkean riskin syöpäpotilaille. Tutkijoiden ensisijainen kliininen päätetapahtuma on terveyteen liittyvä elämänlaatu, joka keskittyy erityisesti ahdistuksen, masennuksen ja hyvinvoinnin mittauksiin.

Toissijaisen yksilöllisen palliatiivisen hoidon tulosten odotetaan sisältävän:

  • Vähentyneet poikkeamat hoitosuunnitelmasta potilastiedotteen mukaan verrattuna ryhmään, joka ei saanut varhaista integroitua palliatiivista hoitoa
  • Vähentynyt sairaalakäyttö verrattuna ryhmään, joka ei saanut varhaista, integroitua palliatiivista hoitoa

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • - Aikuiset, joilla on äskettäin diagnosoitu haima-, hepatosellulaarinen, ruokatorven tai mahasyöpä
  • Tuleva suunniteltu syöpäklinikallakäynti (2. käynti klinikalla) Vanderbiltissä
  • Kyky lukea ja vastata kysymyksiin englanniksi
  • Onkologin lääkärin lupa

Poissulkemiskriteerit:

  • - Onkologisen hoidon saaminen muissa kuin Vanderbiltin paikoissa (asianmukaisen seurannan varmistamiseksi)
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Palliatiivinen hoito + standardihoito
Suostuvan potilaiden puoleen tulee tutkimussairaanhoitaja, joka täyttää elämänlaatukyselyt (perusmittaukset) joko syöpäklinikoilla tai infuusioklinikoilla. Varhaiseen palliatiiviseen hoitoon määrätyt potilaat tapaavat palliatiivisen hoidon tiimin jäsenen ilmoittautumisen ja alkuperäisten kyselylomakkeiden täyttämisen jälkeen saadakseen ja tarkastelevan potilaskohtaisia ​​materiaaleja, joissa kerrotaan yksityiskohtaisesti palliatiivisen hoidon palveluista. Potilaat saavat sitten kattavan alustavan konsultin palliatiivisen hoidon tarjoajan (koulutetun lääkärin, sairaanhoitajan tai sairaanhoitajan) kanssa. Palliatiivisen hoidon lisäkonsultaatiot suunnitellaan noin 6 viikon välein tutkimusjakson ajaksi (yksi vuosi) potilaan ja palliatiivisen hoidon tarjoajan harkinnan mukaan.
Muut: Palliatiivinen hoito

Palliatiivisen hoidon palvelun osien odotetaan sisältävän:

  • Palliatiivisen hoitosuunnitelman laatiminen
  • Hoidon koordinointi palliatiivisen hoitoryhmän toimesta
  • Informatiivinen, potilasystävällinen materiaali, joka tukee palliatiivista hoitoa
  • Palliatiivisen hoitoryhmän viestintä kaikille potilaiden hoitoon osallistuville tarjoajille ja ryhmille
  • Järjestelmällinen tiedonkeruu, mukaan lukien sijaisjäsenen tai terveydenhuollon valtakirjan tunnistaminen ja hoidon ennakkosuunnittelu
  • Kyselylomakkeet, jotka kuvaavat terveyteen liittyvää elämänlaatua säännöllisin väliajoin koko interventiojakson ajan
Muut nimet:
  • Tukihoito
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Potilaat saavat tavallista hoitoa onkologiltaan. Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan säännöllisillä onkologian klinikkakäynneillä lähtötilanteessa ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syöpäterapian toiminnallinen arviointi: yleinen (FACT-G) terveyteen liittyvä elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 1 vuosi
FACT Measurement System on joukko kysymyksiä, jotka mittaavat syöpäpotilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua (QOL). FACT-G on 26 tuotteen versio, joka käsittelee useita QOL-ulottuvuuksia, mukaan lukien fyysinen hyvinvointi, toiminnallinen hyvinvointi, emotionaalinen hyvinvointi ja sosiaalinen hyvinvointi. FACT Measurement Systemin vastausmuoto koostuu 5 pisteen Likert-asteikosta.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PROMIS-masennusasteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) Masennusasteikko on erittäin luotettava, validoitu ja tarkka fyysisen, henkisen ja sosiaalisen hyvinvoinnin mittari potilaan ilmoittamasta terveydentilasta. Masennuksen alueita mitataan neljällä kohdistetulla kysymyksellä 5 pisteen Likert-asteikolla.
1 vuosi
PROMIS ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) Ahdistuneisuusasteikko on erittäin luotettava, validoitu ja tarkka fyysisen, henkisen ja sosiaalisen hyvinvoinnin mittari potilaan ilmoittamasta terveydentilasta. Ahdistuneisuuden alueita mitataan neljällä kohdistetulla kysymyksellä 5 pisteen Likert-asteikolla.
1 vuosi
Sairaalahoidot
Aikaikkuna: 1 vuosi
Potilastason tiedot saadaan tätä tutkimusta varten retrospektiivisen kaaviotarkistuksen kautta. Potilaskartoista kerättävä tieto sisältää onkologiset lääkkeet ja hoidot, tulokset ja interventiot hoidon aikana (leikkaukset, haittatapahtumat, kuolemat) ja sairaalahoidot. Kaavioista poimitut kliiniset interventiot, hoidot ja tapahtumat antavat tutkijoille analyyseja terveydenhuollon resurssien käytöstä.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt University

Tutkijat

  • Päätutkija: Gordon Bernard, MD, Vanderbilt University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 8. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 11. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 141854

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset Palliatiivinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa