Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden asenteet ja mieltymykset tulehduksellisten suolistosairauksien hoitoon (PPOD)

maanantai 17. huhtikuuta 2017 päivittänyt: James Lewis, University of Pennsylvania
Tutkijat testaavat hypoteesia, jonka mukaan kasvaimen nekroositekijän (antiTNF) hoidon suurempi teho vähentää suolen resektioleikkauksen tarvetta, vähentää vakavia infektioita ja pienentää lyhytaikaisia ​​kuolleisuusriskejä, ja siksi sillä on edullisempi hyöty haittaprofiiliin. kuin kortikosteroidit tulehdukselliseen suolistosairauteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat tekevät vertailevan tehokkuustutkimuksen Medicaren A-, B- ja D-osien edunsaajien kesken, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus. Tutkijat vertailevat vakavien infektioiden, suolen leikkausleikkausten ja kuolemien ilmaantuvuutta kasvainnekroositekijähoitojen ja kortikosteroidien uusien käyttäjien keskuudessa. Tutkijat laskevat taipumuspisteet, jotka kuvaavat taipumusta hoitoon kasvainnekroositekijälääkkeillä verrattuna kortikosteroideihin, ja vastaavat kortikosteroideja ja kasvainnekroositekijälääkkeitä saaneita potilaita taipumuspisteytyksen perusteella. Cox-regressiota käytetään kunkin tuloksen vaarasuhteen arvioimiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9573

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkijat käyttävät Medicaren tietoja vuosilta 2006-2011. Potilailla on oltava vähintään kaksi tulehduksellisen suolistosairauden diagnoosia 6 kuukauden aikana ennen anti-TNF-hoidon tai kortikosteroidien aloittamista, kuten alla on määritelty. Täydellisen kattavuuden takaamiseksi potilaiden tulee olla A-, B- ja D-osien Medicare-suojalla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilailla on oltava vähintään kaksi tulehduksellisen suolistosairauden diagnoosia 6 kuukauden aikana ennen anti-TNF-hoidon tai kortikosteroidien aloittamista. Täydellisen kattavuuden takaamiseksi potilaiden tulee olla A-, B- ja D-osien Medicare-suojalla.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Nivelreuman, psoriaasin, selkärankareuman tai nivelpsoriaasin diagnoosi 6 kuukauden aikana ennen hoidon aloittamista.
  2. Alle 6 kuukauden seuranta-aika tietolähteen sisällä ennen hoidon aloittamista.
  3. Syövän diagnoosi 6 kuukauden aikana ennen tutkimuslääkityksen aloittamista.
  4. Anti-TNF-hoidon aloittaminen leikkauksen jälkeisten 6 kuukauden aikana.
  5. Potilaat, joilla on hoidettu hoitosuunnitelma (Medicare-osa C).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
anti-TNF - ei interventiota
Potilaat, jotka ovat uusia anti-TNF-hoidon käyttäjiä
Muut: Ei väliintuloa
Ei ole väliintuloa
Kortikosteroidit - ei väliintuloa
Potilaat, jotka aloittavat kortikosteroidien käytön
Muut: Ei väliintuloa
Ei ole väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Katso tulostoimenpiteen kuvaus yllä

Kuolemien ilmaantuvuus 1000 henkilövuotta kohden

Tuloksen mittausaika: Seuranta alkoi siitä päivästä, jolloin osallistuja täytti ensimmäisen kerran joko pitkittyneen kortikosteroidikäytön tai uuden anti-TNF-käytön kriteerit, kunnes joko potilas kuoli tai lopetti ilmoittautumisen Medicaid- tai Medicaren osaan A, B tai D, täytti 90 vuotta, hänellä oli äskettäin diagnosoitu muita immuunivälitteisiä sairauksia tai AIDS tai hän saavutti käytettävissä olevien tietojen lopussa sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna 13 vuoteen asti. Myös UC-potilaiden seuranta päättyi, jos heillä oli diagnosoitu fisteli, koska tämä yleensä muuttaisi diagnoosin CD:ksi.
Katso tulostoimenpiteen kuvaus yllä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Yhteistyökumppanit

Patient-Centered Outcomes Research Institute
University of Alabama at Birmingham
Duke University
Crohn's and Colitis Foundation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 15. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 818347

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tulehdukselliset suolistosairaudet

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa