Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus munuaisvaltimoiden sympaattisesta denervaatiosta kryoterapian avulla (PRASDEN)

tiistai 23. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Fredrik H Nystrom, University Hospital, Linkoeping

Pilottitutkimus munuaisvaltimoiden sympaattisesta denervaatiosta kryoterapian avulla aortan aneurysman avoimen leikkauksen aikana

Ei-satunnaistettu tutkimus 5 henkilöllä, jotka on valittu profylaktiseen avoleikkaukseen vatsa-aortan aneurysman vuoksi. Leikkauksen aikana munuaisvaltimot tunnistetaan ja niitä jäädytetään noin 60 sekuntia käyttämällä nestemäistä typpeä erityisiin katetriin kunkin valtimon ympärysmitan ympärillä. Viisi muuta potilasta, joille ei suoriteta jäädytyshoitoa, toimivat kontrollina. Päätulos on muutos ambulatorisissa verenpainetasoissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ei-satunnaistettu tutkimus 5 henkilöllä, jotka on valittu profylaktiseen avoleikkaukseen vatsa-aortan aneurysman vuoksi. Leikkauksen aikana munuaisvaltimot tunnistetaan molemmilta puolilta ja pakastetaan noin 60 sekunniksi käyttämällä nestemäistä typpeä erityisiin katetriin kunkin valtimon ympärysmitan ympärillä. Munuaisvaltimoverenkierto tarkistetaan Dopplerilla pakastustoimenpiteen jälkeen, leikkauksen aikana. Viisi muuta potilasta, joille ei suoriteta jäädytyshoitoa, toimivat kontrollina. Päätulos on muutos 24 tunnin ambulatorisissa verenpainetasoissa ja tietysti turvallisuusparametreissa, kuten kreatiniinitasoissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Linkoping, Ruotsi, 58185
        • University Hospital of Linkoping

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • suunniteltu profylaktinen leikkaus vatsa-aortan aneurysman vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • hypotensio,
  • kyvyttömyys ymmärtää tutkimusprotokollaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kryoterapia
Munuaisvaltimoiden kryoterapia
Menettely: Kryoterapia
Noin 60 sekuntia kestävä kryoterapia kohdistetaan kehälle jokaiseen munuaisvaltimoon
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei interventiota munuaisvaltimoissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpainetasot
Aikaikkuna: 2 kuukautta
24 tunnin keskimääräiset ambulatoriset verenpainetasot ennen leikkausta ja 2 kuukautta sen jälkeen
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epinefriinin ja nor-epinefriinin määrä virtsassa
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 2 kuukautta sen jälkeen
Virtsan kerääminen stressihormonien analysointia varten
ennen leikkausta ja 2 kuukautta sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Linkoeping

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 26. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014/45-31

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Kryoterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa