Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksoishoito suurilla ilapratsoli- ja amoksisilliiniannoksilla Helicobacter pylori -infektioon

maanantai 2. marraskuuta 2015 päivittänyt: Il-Yang Pharm. Co., Ltd.

Kaksoishoito suurilla ilapratsoli- ja amoksisilliiniannoksilla Helicobacter Pylori -infektioon; Tutkimuksia Koreasta

Tässä tutkimuksessa arvioitiin helikobakteeri-infektion kaksoishoidon hävittämisaste suurilla ilapratsoliannoksilla 40 mg kahdesti vuorokaudessa ja amoksisilliinia 750 mg QID 14 päivän ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suoritettiin H. pylorin hävittämisnopeuden arvioimiseksi 14 päivän hoidon jälkeen. Hoito määritellään osallistujiksi, joilla on endoskopialla vahvistettu maha- tai pohjukaissuolihaava (mukaan lukien arpivaihe) tai gastriitti, tai osallistujat, jotka saivat endoskooppista hoitoa mahapolyypin, mahan adenokarsinooman vuoksi ja jotka on vahvistettu H. pylori-positiivisiksi potilaiksi biopsialla tai CLO:lla. testi tai serologinen diagnoosi.

Potilaat saivat ilapratsolia 40 mg kahdesti vuorokaudessa ja amoksisilliinia 750 mg QID 14 päivän ajan. Hävitysaste suuriannoksisessa kaksoishoidossa arvioituna UBT-testillä päivänä 49±7.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta
        • Dongguk University Ilsan Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohde, jolla on endoskopialla vahvistettu maha- tai pohjukaissuolihaava (mukaan lukien arpivaihe) tai osallistujien joukossa, jotka ovat saaneet endoskooppista hoitoa mahapolyypin, mahan adenokarsinooman vuoksi ja jotka on vahvistettu H. pylori-positiivisiksi potilaiksi biopsialla, CLO-testillä ja serologisella diagnoosilla.
  • Tutkittava, joka ymmärtää täysin kliinisen tutkimuksen ehdot.
  • Kohde, joka suostuu osallistumaan ja spontaanisti allekirjoittamaan ICF:n

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu yliherkkyys jollekin ilapratsolin, amoksisilliinin (penisilliiniantibioottien) aineosalle.
  • Koehenkilöt, jotka käyttävät vasta-aiheisia lääkkeitä kokeelliseen ja samanaikaiseen lääkkeeseen.
  • PPI:tä, antibioottilääkitystä annettiin 4 viikon sisällä ennen tutkimuksen aloittamista.
  • Raskaana olevat ja/tai imettävät naiset
  • Lisääntymisikäiset naiset, jotka eivät käytä ehkäisyä
  • Hallitsemattomat diabeetikot
  • Hallitsematon verenpainetauti
  • Hallitsematon maksan toimintahäiriö
  • Hallitsematon munuaisten toimintahäiriö
  • Alkoholistit
  • Potilaat, joilla on ollut tai joilla on mahdollisuus ruoansulatuskanavan pahanlaatuisuuteen 5 vuoden sisällä
  • Potilaat, joilla on ollut mahalaukun tai esofageektomia
  • Potilaat, joilla on perinnöllisiä sairauksia, kuten galaktoosi-intoleranssi, Lapp-laktoosin puutos, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö.
  • Tarttuva mononukleoosipotilaat
  • Koehenkilöt, jotka osallistuvat kliiniseen tutkimukseen ennen toista tutkimusta 30 päivän kuluttua
  • Epäjohdonmukaisuus tutkijan arvioiman kohteena

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ilapratsoli + amoksisilliini
Noltec(Ilaprazole) 10 mg 4 tablettia BID + Ildong-Amoxicillin 500 mg 1 kapseli ja 250 mg 1 kapseli QID suun kautta 14 päivän ajan
Lääke: Ilapratsoli + amoksisilliini
Ilapratsoli 40mg kahdesti vuorokaudessa, annosmuoto: viivästyneesti vapautuva tabletti Amoksisilliini 750mg QID, annosmuoto: kapseli
Muut nimet:
  • Amoksisilliini
  • Ilapratsoli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
H. pylorin hävittämisaste
Aikaikkuna: Päivä 49±7
H. pylorin hävitysaste 14 päivän hoidon jälkeen määritellään osallistujiksi, joilla on endoskopialla vahvistettu maha- tai pohjukaissuolihaava (mukaan lukien arpivaihe) tai gastriitti, tai osallistujat, jotka saivat endoskooppista hoitoa mahapolyypin, mahan adenokarsinooman vuoksi, varmistettu olevan H. .pylori-positiiviset potilaat biopsialla tai CLO-testillä tai serologisella diagnoosilla.
Päivä 49±7

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, joilla on haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Päivä 49±7
Päivä 49±7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Il-Yang Pharm. Co., Ltd.

Tutkijat

  • Päätutkija: YoonJeong Lim, MD, PhD, Dongguk University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 3. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DUMC-LYJ-ILA01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Helicobacter-infektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa