Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokoverinäytteiden keräys raskaana olevilta koehenkilöiltä

tiistai 15. syyskuuta 2020 päivittänyt: Progenity, Inc.
Ottaakseen kokoverinäytteitä raskaana olevilta koehenkilöiltä käytettäväksi tutkimukseen ja kehitykseen sekä prenataalisten määritysten kliinisiin validointitutkimuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä näytteenottoprotokolla mahdollistaa raskaana olevien naisten tunnistamisen, värväyksen ja osallistumisen:

  1. on suurentunut riski saada sikiön geneettisiä poikkeavuuksia
  2. on suurentunut riski saada synnynnäinen sikiöinfektio, koska se on positiivinen alkuseulontatesteissä, tai joilla tiedetään olevan aktiivinen infektio tämän raskauden aikana.
  3. heillä on epäsäännölliset veriryhmäantigeenit (kohde tai vauvan isä), ja siksi heillä on lisääntynyt sikiön herkistymisen riski tämän raskauden aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

5000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37403
        • Regional Obstetrical Consultants

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

SUKUPUOLI: Nainen ETNINEN ALUE: Kaikki etniset ROTU: Kaikki rodut IKÄ: 18-vuotiaat tai vanhemmat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, joka haluaa antaa suostumuksensa enintään 50 ml:n kokoveren keräämiseen yhdellä tai useammalla kuukausittaisella (≥25 päivää) klinikkakäynnillä
  • Koehenkilö on raskaana, ja hänellä on yksittäinen sikiö 10–26 raskausviikon ikä mukaan lukien
  • Kohde on 18 vuotta täyttänyt

  • Tutkittavalla on lisääntynyt riski yhden tai useamman seuraavista:

    • sikiön geeni- ja kromosomipoikkeavuudet
    • synnynnäinen sikiöinfektio
    • joilla tiedetään olevan epäsäännöllisiä veriryhmäantigeenejä (potilas tai vauvan isä)
    • jolla tiedetään olevan jokin muu tila, joka soveltuu noninvasiiviseen prenataaliseen testaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus on elinkelpoinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Perhepohjainen
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokoveren keräys
Aikaikkuna: Yksi tai useampi kuukausittainen klinikkakäynti (≥25 päivän välein) 13 viikon aikana
Yksi tai useampi kuukausittainen klinikkakäynti (≥25 päivän välein) 13 viikon aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Progenity, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 30. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO-101-SAMPLES

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Havainnointi - ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa