Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Teljes vérminta gyűjtése terhes alanyoktól

2020. szeptember 15. frissítette: Progenity, Inc.
Terhes alanyoktól teljes vérminták vétele, amelyeket kutatási és fejlesztési, valamint prenatális vizsgálatok klinikai validációs vizsgálataihoz használnak fel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a mintavételi protokoll lehetővé teszi a terhes nők azonosítását, toborzását és részvételét, akikről ismert:

  1. fokozott a magzati genetikai rendellenességek kockázata
  2. fokozott kockázatnak vannak kitéve a veleszületett magzati fertőzésre, mivel a kezdeti szűrővizsgálatok pozitívak, vagy ismert, hogy aktív fertőzésük van a terhesség alatt.
  3. szabálytalan vércsoport-antigénekkel rendelkeznek (az alany vagy a baba apja), ezért a terhesség alatt fokozott a magzati szenzibilizáció kockázata.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

5000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37403
        • Regional Obstetrical Consultants

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

NEM: Nő ETNIKAI KÖRSÉG: Minden etnikum RACE: Minden rassz KOR: 18 éves vagy idősebb alanyok

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alany, aki hajlandó beleegyezését adni egy vagy több havi (≥25 napos) klinikai látogatás alkalmával legfeljebb 50 ml teljes vér levételéhez
  • Az alany terhes, 10-26 hetes terhességi korú, egyedülálló magzatot hordoz
  • Az alany 18 éves vagy idősebb

  • Az alany fokozott kockázatnak van kitéve az alábbiak közül egy vagy több miatt:

    • magzati gén- és kromoszóma-rendellenességek
    • veleszületett magzati fertőzés
    • ismert, hogy szabálytalan vércsoport-antigénekkel rendelkezik (alanya vagy a baba apja)
    • ismert, hogy valamilyen más, noninvazív prenatális vizsgálatra alkalmas állapota van

Kizárási kritériumok:

  • A terhesség életképtelen

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Családi alapú
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Teljes vérvétel
Időkeret: Egy vagy több havi klinikai látogatás (≥25 nap különbséggel) 13 héten keresztül
Egy vagy több havi klinikai látogatás (≥25 nap különbséggel) 13 héten keresztül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Progenity, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 29.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 15.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PRO-101-SAMPLES

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Megfigyelési – nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel