- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02430584
Verzameling van volbloedmonsters van zwangere proefpersonen
15 september 2020 bijgewerkt door: Progenity, Inc.
Om volbloedmonsters van zwangere proefpersonen te verkrijgen voor onderzoek en ontwikkeling en klinische validatiestudies van prenatale assays.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit protocol voor het verzamelen van monsters maakt de identificatie, werving en participatie mogelijk van vrouwen die zwanger zijn en waarvan bekend is dat ze:
- een verhoogd risico lopen op genetische afwijkingen bij de foetus
- een verhoogd risico hebben op een aangeboren foetale infectie omdat ze positief zijn bij de eerste screeningstests, of waarvan bekend is dat ze een actieve infectie hebben tijdens deze zwangerschap.
- onregelmatige bloedgroepantigenen bezitten (de proefpersoon of de vader van de baby) en daarom een verhoogd risico lopen op foetale sensibilisatie tijdens deze zwangerschap.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
5000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37403
- Regional Obstetrical Consultants
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
GESLACHT: Vrouw ETNICITEIT: Alle etnische groepen RAS: Alle rassen LEEFTIJD: Proefpersonen van 18 jaar of ouder
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersoon bereid toestemming te geven voor afname van maximaal 50 ml volbloed tijdens een of meer maandelijkse (≥25 dagen) kliniekbezoeken
- Proefpersoon is zwanger en draagt een eenlingfoetus met een zwangerschapsduur van 10 tot 26 weken
- Onderwerp is 18 jaar of ouder
De patiënt loopt een verhoogd risico op een of meer van de volgende:
- foetale gen- en chromosoomafwijkingen
- aangeboren foetale infectie
- waarvan bekend is dat hij onregelmatige bloedgroepantigenen bezit (persoon of vader van de baby)
- waarvan bekend is dat ze een andere aandoening heeft die vatbaar is voor niet-invasieve prenatale tests
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap is niet levensvatbaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Op familie gebaseerd
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verzameling van volbloed
Tijdsspanne: Een of meer maandelijkse kliniekbezoeken (≥25 dagen uit elkaar) gedurende 13 weken
|
Een of meer maandelijkse kliniekbezoeken (≥25 dagen uit elkaar) gedurende 13 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 april 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 april 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
30 april 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Hartziekten
- Hart-en vaatziekten
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Lymfatische ziekten
- Neurologische manifestaties
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Endocriene systeemziekten
- Ziekte
- Gonadale aandoeningen
- Stoornissen van seksuele ontwikkeling
- Urogenitale afwijkingen
- Aangeboren afwijkingen
- Genetische ziekten, aangeboren
- Musculoskeletale aandoeningen
- Ziekten van de bijschildklier
- Verstandelijk gehandicapt
- Hartafwijkingen, aangeboren
- Cardiovasculaire afwijkingen
- Craniofaciale afwijkingen
- Musculoskeletale afwijkingen
- Afwijkingen, meerdere
- Chromosoomaandoeningen
- Seksuele chromosoomaandoeningen
- Geslachtschromosoomstoornissen van seksuele ontwikkeling
- 22q11 deletiesyndroom
- Lymfatische afwijkingen
- Hypoparathyreoïdie
- Hypogonadisme
- Gonadale dysgenese
- Syndroom
- Syndroom van Down
- Turner syndroom
- Trisomie 13-syndroom
- Trisomie 18-syndroom
- DiGeorge-syndroom
- Syndroom van Klinefelter
Andere studie-ID-nummers
- PRO-101-SAMPLES
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Syndroom van Down
-
Rachel G. Greenberg, MD, MB, MHSEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHyperactiviteit bij kinderen met het syndroom van Down | Impulsiviteit bij kinderen met het syndroom van DownVerenigde Staten
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)WervingSpraakverstaanbaarheidsinterventie bij het syndroom van DownVerenigde Staten
-
Hoffmann-La RocheVoltooidGezonde vrijwilliger, het syndroom van DownVerenigd Koninkrijk
-
Cairo UniversityVoltooidKinderen met het syndroom van DownEgypte
-
Institute of Child HealthVoltooidTrisiomie 21 (syndroom van Down)Verenigd Koninkrijk
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidMyeloïde proliferaties geassocieerd met het syndroom van DownVerenigde Staten, Canada, Australië, Puerto Rico
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)WervingSyndroom van Down | Myeloïde leukemie geassocieerd met het syndroom van Down | B Acute lymfoblastische leukemie geassocieerd met het syndroom van DownVerenigde Staten
-
LuMind IDSC FoundationAlzheimer's Disease Cooperative Study (ADCS)Actief, niet wervendDe ziekte van Alzheimer bij het syndroom van DownVerenigde Staten
-
Badr UniversityVoltooidEFFECT OF ARM ERGOMETRY ON RESPIRATIONEgypte
-
Aristotle University Of ThessalonikiVoltooidSyndroom van DownGriekenland
Klinische onderzoeken op Observationeel - geen interventie
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionVoltooid
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
University of MinnesotaVoltooid
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidVA-no-shows verminderen: evaluatie van voorspellende overboeking toegepast op colonoscopie (No-show)DarmkankerVerenigde Staten
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenVoltooidVasculaire infectiesNederland
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalBeëindigdRadiofrequente ablatie | Magnetron ablatieKorea, republiek van