Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pobieranie próbek krwi pełnej od kobiet w ciąży

15 września 2020 zaktualizowane przez: Progenity, Inc.
Pobieranie próbek krwi pełnej od kobiet w ciąży do wykorzystania w badaniach i badaniach rozwojowych oraz klinicznych badaniach walidacyjnych testów prenatalnych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ten protokół pobierania próbek umożliwia identyfikację, rekrutację i udział kobiet w ciąży, o których wiadomo, że:

  1. być narażeni na zwiększone ryzyko wad genetycznych płodu
  2. być narażeni na zwiększone ryzyko wrodzonego zakażenia płodu z powodu pozytywnego wyniku wstępnych badań przesiewowych lub wiadomo, że mają aktywną infekcję podczas tej ciąży.
  3. mają nieregularne antygeny grupowe krwi (pacjentka lub ojciec dziecka) i dlatego są w grupie zwiększonego ryzyka uczulenia płodu podczas tej ciąży.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37403
        • Regional Obstetrical Consultants

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

PŁEĆ: Kobieta POCHODZENIE KRAJOWE: Wszystkie grupy etniczne RASA: Wszystkie rasy WIEK: Osoby w wieku 18 lat lub starsze

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent chętny do wyrażenia zgody na pobranie do 50 ml pełnej krwi podczas jednej lub więcej comiesięcznych (≥25 dni) wizyt w klinice
  • Podmiot jest w ciąży i nosi pojedynczy płód w wieku ciążowym od 10 do 26 tygodni włącznie
  • Podmiot ma ukończone 18 lat lub więcej

  • Podmiot jest narażony na zwiększone ryzyko wystąpienia jednego lub więcej z poniższych:

    • nieprawidłowości genów i chromosomów płodu
    • wrodzona infekcja płodu
    • wiadomo, że posiadają antygeny nieregularnych grup krwi (pacjent lub ojciec dziecka)
    • wiadomo, że ma inne schorzenie, które można poddać nieinwazyjnym badaniom prenatalnym

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża jest nie do przeżycia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Oparte na rodzinie
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pobieranie pełnej krwi
Ramy czasowe: Jedna lub więcej comiesięcznych wizyt w klinice (w odstępie ≥25 dni) w ciągu 13 tygodni
Jedna lub więcej comiesięcznych wizyt w klinice (w odstępie ≥25 dni) w ciągu 13 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Progenity, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRO-101-SAMPLES

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Downa

Badania kliniczne na Obserwacyjny - bez interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj