Pilottitutkimus vakoilueliittien käytön arvioimiseksi amputaatioiden paranemisen arvioimiseksi

Pilottitutkimus on prospektiivinen kohorttitutkimus suostumuksilla koehenkilöillä, jotka tarvitsevat polven alapuolella tai polven yläpuolella amputoinnin. Tutkimus alkaa 18 tutkittavalla käsitteen todisteiden arvioimiseksi. Jos korrelaatio havaitaan, uusi ehdotus lähetetään suuremmalla kohortilla.

Hypoteesimme on, että Spy Elite System voi auttaa tunnistamaan huonon kudosperfuusion alueet alaraajojen amputaation aikana ja ennustamaan tulevia mahdollisia haavan paranemiskomplikaatioita.

Ensisijaisia ​​tulosmuuttujia ovat haavan paraneminen 30 päivän kohdalla ja amputaatiokohtien leikkauksen sisäinen kuvantaminen Spy Elite System -järjestelmällä. Toissijaisia ​​tulosmuuttujia ovat amputaatioiden taso, 30 päivän haavan paranemiskomplikaatiot, takaisinottoaste, tarkistustarve sekä koehenkilöiden demografiset tiedot ja samanaikaiset sairaudet.

Koehenkilöille, jotka suostuvat osallistumaan, suoritetaan amputaatiot leikkaussalissa rutiinin mukaisesti. Spy Elite -järjestelmä otetaan käyttöön lopullisen haavan sulkemisen jälkeen ja ennen sidoksen asettamista. Yksi injektio 10 mg Indocyanine Greeniä annetaan ja sen jälkeen 10 ml bolus normaalia suolaliuosta valmistajan ohjeiden ja suositusten mukaisesti (liitteet B, C, D). Nauhoitus Spy Elite -laitteesta tallennetaan analysointia varten. Myös digitaalinen valokuva leikkaushaavasta tallennetaan vertailua varten. Tässä tutkimuksessa ei tapahdu muutoksia Spy Elite Systemiin perustuvassa operatiivisessa hallinnassa.

Tutkittavien rutiininomaisessa 30 päivän seurantakäynnissä haavat arvioidaan komplikaatioiden varalta, tallennetaan digitaalinen valokuva viillosta ja hankitaan toissijaiset päätepisteet.

Tutkijat analysoivat mahdolliset korrelaatiot Spy Elite System -tallenteen perfuusioarvojen ja haavan paranemisen välillä. Arvot selviävät vasta valokuvien ottamisen jälkeen ja tutkijat vertaavat iskeemisiä alueita normaaleihin alueisiin kerättyjen valokuvien perusteella.