Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Topcon 3D OCT-1 Maestro Reference Database -tutkimus II

maanantai 6. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Topcon Medical Systems, Inc.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä OCT-mittaustietoja normaaleista terveistä silmistä, jotta Topcon 3D OCT-1 Maestrolle voidaan määrittää vertailurajat prosenttipistepisteiden perusteella 1%, 5%, 95% ja 99%.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä OCT-mittaustietoja normaaleista terveistä silmistä, jotta Topcon 3D OCT-1 Maestrolle voidaan määrittää vertailurajat prosenttipistepisteiden perusteella 1%, 5%, 95% ja 99%.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

504

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • UAB School of Optometry
    • California
      • Fullerton, California, Yhdysvallat, 92831
        • Southern California College of Optometry
      • Livermore, California, Yhdysvallat, 94550
        • Valley Eyecare Center
      • Pomona, California, Yhdysvallat, 91716
        • Western University of Health Sciences
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60616
        • Illinois College of Optometry
    • New York
      • Jamaica, New York, Yhdysvallat, 11425
        • New York VA
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10036
        • SUNY College of Optometry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kohteet, joilla ei ole silmäsairauksia

Kuvaus

Normaalin ryhmän sisällyttämiskriteerit

  1. Koehenkilöt, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita tietoisen suostumuksen päivämääränä
  2. Koehenkilöt, jotka ymmärtävät kirjallisen tietoisen suostumuksen ja ovat halukkaita osallistumaan, mikä todistetaan allekirjoittamalla tietoinen suostumus
  3. Kohdehenkilöt, joilla on normaalit silmät (silmät ilman patologiaa)
  4. lOP <= 21 mmHg molemminpuolisesti
  5. BCVA 20/40 tai parempi (kumpikin silmä)
  6. Molemmissa silmissä ei saa olla silmäsairauksia

Normaalin ryhmän poissulkemiskriteerit

  1. Koehenkilöt, jotka olivat aiemmin ilmoittautuneet joko Maestro AP -tutkimukseen tai Maestro2 -tutkimukseen
  2. Koehenkilöt, jotka eivät kestä oftalmista kuvantamista
  3. Kohde, jonka silmäväliaine ei ole riittävän selkeä hyväksyttävien OCT-kuvien saamiseksi
  4. HFA-näkökentän (24-2 Sita Standard, valkoinen valkoisella) tulos epäluotettava (perustuu valmistajan suositukseen), määritelty kiinnityshäviöiksi > 20 % tai vääriksi positiivisiksi > 33 % tai vääriksi negatiivisiksi > 33 %

  5. Näkökenttävauriot, jotka vastaavat glaukomatoottista näköhermovauriota, jotka perustuvat vähintään yhteen seuraavista kahdesta löydöstä:

    • Kuvion poikkeaman (PD) osalta on olemassa 3 tai useamman pisteen ryhmä näkökentän odotetussa paikassa, joka on painettu alle 5 %:n tason, joista vähintään yksi on painettu alle 1 %:n tason;
    • Glaukooman puolikenttätesti "normaalien rajojen ulkopuolella".
  6. Kaikki silmäpatologiat paitsi kaihi
  7. Kapea kulma
  8. Leukemian, dementian tai multippeliskleroosin historia
  9. Hydroksiklorokiinin ja klorokiinin samanaikainen käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Normaalit Silmät
Koehenkilöt, joilla ei ole tiedossa olevia silmäsairauksia, skannataan Maestro-laitteella
Laite: 3D OCT-1 Maestro
OCT-koneet, joita käytetään diagnostisiin tarkoituksiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verkkokalvon paksuus
Aikaikkuna: 1 minuutti
1 minuutti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Topcon Medical Systems, Inc.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Charles Reisman, MS, Topcon Corporation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 18. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Maestro_NDB_II

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset 3D OCT-1 Maestro

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa