Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MIS anterior vs. MIS anterolateraalinen lähestymistapa vertailu

torstai 28. toukokuuta 2015 päivittänyt: Dr. Christoph Stihsen, Medical University of Vienna

Kahden minimaalisesti invasiivisen lähestymistavan vertailu lonkan anterioriseen vs. anterolateraaliseen - mikä tekniikka on vähemmän invasiivinen? Tuleva, satunnaistettu, kontrolloitu pilottitutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida lihastrauman määrää suhteessa kirurgiseen lähestymistapaan ja yksilölliseen leikkauksen jälkeiseen toiminnalliseen palautumiseen. Tutkimuksessa verrataan MIS (minimally invassive kirurgia) anterior-lähestymistapaa MIS-anterolateraliseen lähestymistapaan lonkkaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Lonkan kirurgisen lähestymistavan kerrotaan olevan tärkeä tekijä, joka vaikuttaa implantin vakauteen ja leikkauksen jälkeiseen lihasten toimintaan. Kirjallisuutta tarkasteltaessa voidaan löytää kiistanalaisia ​​​​tutkimuksia minimaalisesti invasiivisista lonkkaleikkauksista. Tällä hetkellä yhtäkään lähestymistapaa ei voida pitää ylivoimaisena, mutta suuntaus on kohti minimaalisesti invasiivisia tekniikoita, koska yleisesti hyväksytään, että lihastraumat ja periartikulaaristen rakenteiden vauriot tulisi minimoida. Kuitenkin kirurginen lähestymistapa, joka ei aiheuta vahinkoa ympäröivälle lihakselle, on epärealistinen. Olipa lihas venytetty, vaurioitunut tai osittain repeytynyt, tapahtuu vammoja.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida lihastrauman määrää suhteessa kirurgiseen lähestymistapaan ja yksilölliseen leikkauksen jälkeiseen toiminnalliseen palautumiseen. Tutkimuksessa verrataan MIS anterior -lähestymistapaa MIS-anterolateraliseen lähestymistapaan lonkkaan. Tutkijat kysyivät, mikä tekniikka olisi vähemmän invasiivinen? Kipua ja toiminnallista suorituskykyä mitataan Harris Hip Score, Western Ontario McMaster ja UCLA (University of California) aktiivisuuspisteillä. Aihepiirin elämänlaatu määräytyy lyhyen lomakkeen 36 terveyskyselyn arvioinnin perusteella. Tavalliset lonkan röntgenkuvat on otettava ennen leikkausta ja 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen. MRI-skannaukset tehdään jännevaurioiden, rasva-atrofian ja lihasten poikkileikkausalueen muutosten arvioimiseksi. Seuraavaksi potilaat ohjataan lonkkasonografiaan, jonka suorittaa tuki- ja liikuntaelinten kuvantamiseen perehtynyt radiologi, joka ei ole tietoinen potilaiden kliinisistä tutkimustuloksista. Lisäksi kävelyanalyysit tehdään ennen leikkausta, 3 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen. Ennen leikkausta ja sen jälkeen otetaan verikokeet ja spesifiset seerumin traumamarkkerit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yksipuolinen, ei-inflammatorinen lonkan loppuvaiheen nivelrikko
  • halu ja kyky yhteistyöhön tarvittavassa postoperatiivisessa terapiassa
  • halu ja kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus
  • ikä 50-80 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • tulehdukselliset artropatiat
  • aiempi lonkkaleikkaus
  • aiempi lonkan tulehdus
  • vakava sairaus
  • vaikea osteoporoosi
  • kyvyttömyys sietää yleisanestesiaa
  • ei vasta-aiheita magneettikuvaukseen, esim. sydämentahdistimet, klaustrofobia
  • hermo-lihashäiriö, verisuonihäiriö tai muut tilat, jotka voivat vaikuttaa proteesin epävakauteen, proteesin kiinnityksen epäonnistumiseen tai komplikaatioihin postoperatiivisessa hoidossa
  • tunnettu alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  • haluttomuus osallistua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: MIS "eturyhmä".
Lonkkanivelleikkauksen "etu" kirurginen lähestymistapa

Minimaalisesti invasiivinen anteriorinen lähestymistapa Potilas on makuuasennossa. Reisiluun kaula paljastuu tensor fasciae latae-, glutei medius- ja minimuslihasten välillä lateraalisesti ja sartorius- ja rectus femoris -lihasten välissä mediaalisesti. Kaulan osteotomian ja pään irrotuksen jälkeen acetabulum kalvataan valmistautumaan kuppiproteesiin. Peritrochanterisen kapsulotomian jälkeen ulkoisesti kiertynyt, adduktoitu ja kohonnut reisiluu avataan.

MIS-anterolateral-lähestymistapa MIS-anterolateral-tekniikka on modifioitu Watson-Jones-lähestymistapa. Potilas on makuuasennossa. Tämä lähestymistapa käyttää lihaksenvälistä tasoa gluteus mediuksen ja tensor fascia lataen välillä. Kun etukapseli on leikattu pois, reisiluun kaulan levy poistetaan.

Muut: MIS "anterolateral" ryhmä
Lonkkanivelleikkauksen "anterolateral" kirurginen lähestymistapa

Minimaalisesti invasiivinen anteriorinen lähestymistapa Potilas on makuuasennossa. Reisiluun kaula paljastuu tensor fasciae latae-, glutei medius- ja minimuslihasten välillä lateraalisesti ja sartorius- ja rectus femoris -lihasten välissä mediaalisesti. Kaulan osteotomian ja pään irrotuksen jälkeen acetabulum kalvataan valmistautumaan kuppiproteesiin. Peritrochanterisen kapsulotomian jälkeen ulkoisesti kiertynyt, adduktoitu ja kohonnut reisiluu avataan.

MIS-anterolateral-lähestymistapa MIS-anterolateral-tekniikka on modifioitu Watson-Jones-lähestymistapa. Potilas on makuuasennossa. Tämä lähestymistapa käyttää lihaksenvälistä tasoa gluteus mediuksen ja tensor fascia lataen välillä. Kun etukapseli on leikattu pois, reisiluun kaulan levy poistetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MRI-arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Gluteus medius ja tensor fascia latae -lihaksen poikkileikkausala (cm2)
12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harrisin lonkkapisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Pisteet (0-100)
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Lonkan sieppaajien jännevauriot (cm) ultraäänellä arvioituna
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Lankan sieppaajien jännevauriot (cm)
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kävelyanalyysi
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
lantion asento, lantion voima, liikerata
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Seerumin traumamerkki 1
Aikaikkuna: 1 tunti esikäyttöä. 48 tuntiin asti.
kreatinkinaasi (u/l)
1 tunti esikäyttöä. 48 tuntiin asti.
Seerumin traumamerkki 2
Aikaikkuna: 1 tunti esikäyttöä. 48 tuntiin asti.
interleukiini-6 (pg/ml)
1 tunti esikäyttöä. 48 tuntiin asti.
Seerumin traumamerkki 3
Aikaikkuna: 1 tunti esikäyttöä. 48 tuntiin asti.
interleukiini-1β (pg/ml)
1 tunti esikäyttöä. 48 tuntiin asti.
Seerumin traumamerkki 4
Aikaikkuna: 1 tunti esikäyttöä. 48 tuntiin asti.
laktaattidehydrogenaasi (u/l)
1 tunti esikäyttöä. 48 tuntiin asti.
Seerumin traumamerkki 5
Aikaikkuna: 1 tunti esikäyttöä. 48 tuntiin asti.
aldolaasi (u/l)
1 tunti esikäyttöä. 48 tuntiin asti.
Seerumin traumamerkki 6
Aikaikkuna: 1 tunti esikäyttöä. 48 tuntiin asti.
Myoglobiini (ng/ml)
1 tunti esikäyttöä. 48 tuntiin asti.
Seerumin traumamerkki 7
Aikaikkuna: 1 tunti esikäyttöä. 48 tuntiin asti.
malondialdehydi (mg/dl)
1 tunti esikäyttöä. 48 tuntiin asti.
Seerumin traumamerkki 8
Aikaikkuna: 1 tunti esikäyttöä. 48 tuntiin asti.
glutationi (mg/dl)
1 tunti esikäyttöä. 48 tuntiin asti.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Reinhard Windhager, Chairman, Medical University of Vienna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 29. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 29. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1392/2012

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lonkan nivelrikko

Kliiniset tutkimukset Täydellinen lonkkanivelleikkaus

Tilaa