Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich des MIS-anterioren mit dem MIS-anterolateralen Ansatz

28. Mai 2015 aktualisiert von: Dr. Christoph Stihsen, Medical University of Vienna

Vergleich zweier minimalinvasiver Ansätze an der Hüfte vorne und anterolateral – Welche Technik ist weniger invasiv? Eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Pilotstudie

Ziel der vorliegenden Untersuchung ist es, das Ausmaß des Muskeltraumas in Bezug auf das chirurgische Vorgehen und die individuelle postoperative funktionelle Erholung zu analysieren. Bei der Untersuchung wird der vordere MIS-Zugang (minimalinvasive Chirurgie) mit dem anterolateralen MIS-Zugang zur Hüfte verglichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Berichten zufolge ist der chirurgische Zugang zur Hüfte ein wichtiger Faktor, der die Stabilität des Implantats und die postoperative Muskelfunktion beeinflusst. Bei der Durchsicht der Literatur lassen sich kontroverse Studien zur minimalinvasiven Hüftchirurgie finden. Derzeit kann keiner der Ansätze als überlegen angesehen werden, aber der Trend geht zu minimalinvasiven Techniken, da allgemein anerkannt ist, dass Muskeltraumata und Schädigungen der periartikulären Strukturen minimiert werden sollten. Ein chirurgischer Ansatz, der den umliegenden Muskel nicht schädigt, ist jedoch unrealistisch. Unabhängig davon, ob der Muskel gedehnt, verschoben oder teilweise gerissen ist, kann es zu Verletzungen kommen.

Ziel der vorliegenden Untersuchung ist es, das Ausmaß des Muskeltraumas in Bezug auf das chirurgische Vorgehen und die individuelle postoperative funktionelle Erholung zu analysieren. Bei der Untersuchung wird der vordere MIS-Zugang mit dem anterolateralen MIS-Zugang zur Hüfte verglichen. Die Forscher fragten: Welche Technik wäre weniger invasiv? Schmerzen und funktionelle Leistung werden anhand des Harris Hip Score, des Western Ontario McMaster und des UCLA (University of California) Activity Score gemessen. Die Lebensqualität des Probanden wird durch Auswertung der Short-Form 36 Health Survey bestimmt. Vor der Operation und 3, 6 und 12 Monate nach der Operation müssen Standard-Röntgenaufnahmen der Hüfte angefertigt werden. Zur Beurteilung von Sehnendefekten, Fettatrophie und Veränderungen im Muskelquerschnitt werden MRT-Scans durchgeführt. Als nächstes werden die Patienten zur Hüftsonographie überwiesen, die von einem Radiologen durchgeführt wird, der Erfahrung in der Bildgebung des Bewegungsapparates hat und die klinischen Untersuchungsergebnisse der Patienten nicht kennt. Darüber hinaus werden präoperativ, 3 und 12 Monate nach der Operation Ganganalysen durchgeführt. Es werden prä- und postoperative Standardblutuntersuchungen und spezifische Serumtraumamarker durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • einseitige, nicht entzündliche Arthrose der Hüfte im Endstadium
  • Bereitschaft und Fähigkeit zur Mitarbeit bei der erforderlichen postoperativen Therapie
  • Bereitschaft und Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  • Alter 50-80 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • entzündliche Arthropathien
  • vorherige Hüftoperation
  • Vorherige Infektion der Hüfte
  • schwere Morbidität
  • schwere Osteoporose
  • Unfähigkeit, eine Vollnarkose zu ertragen
  • Keine Kontraindikationen für die MRT, z.B. Herzschrittmacher, Klaustrophobie
  • neuromuskuläre Störungen, Gefäßerkrankungen oder andere Erkrankungen, die zur Instabilität der Prothese, zum Versagen der Prothesenfixierung oder zu Komplikationen in der postoperativen Versorgung beitragen können
  • bekannter Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • mangelnde Bereitschaft zur Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: MIS-Gruppe „anterior“.
Totale Hüftendoprothetik „anteriorer“ chirurgischer Ansatz
Verfahren: Totale Hüftendoprothetik

Der minimalinvasive anteriore Zugang Der Patient befindet sich in Rückenlage. Der Schenkelhals wird im Intervall zwischen den Muskeln tensor fasciae latae, glutei medius und minimus lateral sowie den Muskeln sartorius und rectus femoris medial freigelegt. Nach der Osteotomie des Halses und der Extraktion des Kopfes wird die Hüftpfanne aufgebohrt, um sie für die Pfannenprothese vorzubereiten. Nach der peritrochantären Kapsulotomie wird der nach außen rotierte, adduzierte und angehobene Femur freigelegt.

Der anterolaterale MIS-Ansatz Die anterolaterale MIS-Technik ist ein modifizierter Watson-Jones-Ansatz. Der Patient befindet sich in Rückenlage. Dieser Ansatz nutzt die intermuskuläre Ebene zwischen dem Gluteus medius und dem Tensor fascia latae. Nach der Exzision der vorderen Kapsel wird eine Bandscheibe des Schenkelhalses entfernt.
Sonstiges: MIS-Gruppe „Anterolateral“.
Totale Hüftendoprothetik „anterolateraler“ chirurgischer Ansatz
Verfahren: Totale Hüftendoprothetik

Der minimalinvasive anteriore Zugang Der Patient befindet sich in Rückenlage. Der Schenkelhals wird im Intervall zwischen den Muskeln tensor fasciae latae, glutei medius und minimus lateral sowie den Muskeln sartorius und rectus femoris medial freigelegt. Nach der Osteotomie des Halses und der Extraktion des Kopfes wird die Hüftpfanne aufgebohrt, um sie für die Pfannenprothese vorzubereiten. Nach der peritrochantären Kapsulotomie wird der nach außen rotierte, adduzierte und angehobene Femur freigelegt.

Der anterolaterale MIS-Ansatz Die anterolaterale MIS-Technik ist ein modifizierter Watson-Jones-Ansatz. Der Patient befindet sich in Rückenlage. Dieser Ansatz nutzt die intermuskuläre Ebene zwischen dem Gluteus medius und dem Tensor fascia latae. Nach der Exzision der vorderen Kapsel wird eine Bandscheibe des Schenkelhalses entfernt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MRT-Auswertung
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation
Querschnittsfläche des Musculus gluteus medius und des Musculus tensor fascia latae (cm2)
12 Monate nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Harris Hip Score
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation
Punkte (0-100)
12 Monate nach der Operation
Sehnendefekte der Hüftabduktoren (cm), mittels Ultraschall beurteilt
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation
Sehnendefekte der Hüftabduktoren (cm)
12 Monate nach der Operation
Ganganalyse
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation
Haltung des Beckens, Hüftkraft, Bewegungsfreiheit
12 Monate nach der Operation
Serum-Trauma-Marker 1
Zeitfenster: 1 Stunde Vorbereitungszeit. bis 48 Stunden nach der Operation.
Kreatinkinase (u/l)
1 Stunde Vorbereitungszeit. bis 48 Stunden nach der Operation.
Serum-Trauma-Marker 2
Zeitfenster: 1 Stunde Vorbereitungszeit. bis 48 Stunden nach der Operation.
Interleukin-6 (pg/ml)
1 Stunde Vorbereitungszeit. bis 48 Stunden nach der Operation.
Serum-Trauma-Marker 3
Zeitfenster: 1 Stunde Vorbereitungszeit. bis 48 Stunden nach der Operation.
Interleukin-1β (pg/ml)
1 Stunde Vorbereitungszeit. bis 48 Stunden nach der Operation.
Serum-Trauma-Marker 4
Zeitfenster: 1 Stunde Vorbereitungszeit. bis 48 Stunden nach der Operation.
Laktatdehydrogenase (u/l)
1 Stunde Vorbereitungszeit. bis 48 Stunden nach der Operation.
Serum-Trauma-Marker 5
Zeitfenster: 1 Stunde Vorbereitungszeit. bis 48 Stunden nach der Operation.
Aldolase (u/l)
1 Stunde Vorbereitungszeit. bis 48 Stunden nach der Operation.
Serum-Trauma-Marker 6
Zeitfenster: 1 Stunde Vorbereitungszeit. bis 48 Stunden nach der Operation.
Myoglobin (ng/ml)
1 Stunde Vorbereitungszeit. bis 48 Stunden nach der Operation.
Serum-Trauma-Marker 7
Zeitfenster: 1 Stunde Vorbereitungszeit. bis 48 Stunden nach der Operation.
Malondialdehyd (mg/dl)
1 Stunde Vorbereitungszeit. bis 48 Stunden nach der Operation.
Serum-Trauma-Marker 8
Zeitfenster: 1 Stunde Vorbereitungszeit. bis 48 Stunden nach der Operation.
Glutathion (mg/dl)
1 Stunde Vorbereitungszeit. bis 48 Stunden nach der Operation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Vienna

Ermittler

  • Studienstuhl: Reinhard Windhager, Chairman, Medical University of Vienna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1392/2012

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Totale Hüftendoprothetik

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Finland

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren