Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avoin keuhkostrategia kriittisesti sairaille lihaville potilaille

maanantai 16. marraskuuta 2020 päivittänyt: Robert M. Kacmarek, Massachusetts General Hospital

Avoin keuhkostrategia kriittisesti sairaiden liikalihavien potilaiden keuhkojen kuvantamisessa ja sydämen ja keuhkojen vuorovaikutuksessa

Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena sairaalloisesti lihavilla intuboiduilla ja koneellisesti ventiloiduilla potilailla on kuvata hengitysmekaniikkaa ja sydämen ja keuhkon välistä vuorovaikutusta titratuilla positiivisilla uloshengityksen loppupainetasoilla rekrytointitoimenpiteen jälkeen, jossa on transthorakaalinen kaikukardiografia ja sähköinen impedanssitomografiakuvaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lihavilla potilailla, joilla on koneellinen ventilaatio, kehittyy todennäköisemmin atelektaasia lisääntyneen vatsan painon seurauksena. Atelektaasi on pääasiallinen vastuu hengitysvajauksesta ja mahdottomuudesta vieroittaa lihavia potilaita hengitystuesta.

Aiemmassa tutkimuksessa osoitimme titrattujen PEEP-tasojen käytön tehokkuuden rekrytointiliikkeen jälkeen lihavilla potilailla, eli hengitysmekaniikassa ja kaasunvaihdossa ilman negatiivisia hemodynaamisia vaikutuksia.

Keuhkojen ja lämpökuvauksen soveltaminen antaa meille mahdollisuuden kuvata kvantitatiivisesti:

  • Ilmastetun keuhkokudoksen lisääntyminen (atelektaasin väheneminen)
  • Ilmastoitujen alueiden ylitäyttymisen vähentäminen
  • Ilmanvaihdon ja perfuusion yhdistäminen
  • Oikean sydämen toiminnan parantaminen vähentämällä oikean sydämen jälkikuormitusta

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ICU myönsi vaatineensa intubaatiota ja koneellista ventilaatiota
  • BMI ≥ 35 kg/m2
  • Vyötärön ympärysmitta > 88 cm (naisilla)
  • Vyötärön ympärysmitta > 102 cm (miehillä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ruokatorven suonikohjujen tunnettu esiintyminen
  • Äskettäinen ruokatorven trauma tai leikkaus
  • Vaikea trombosytopenia (verihiutalemäärä ≤ 5 000/mm3)
  • Vaikea koagulopatia (INR ≥ 4)
  • Pneumotoraksin olemassaolo tai historia
  • Raskaus
  • Potilaat, joilla on huono hapetusindeksi (PaO2/FiO2< 100 mmHg ja vähintään 10 cmH2O PEEP)
  • Sydämentahdistin ja/tai sisäinen sydämen defibrillaattori
  • Hemodynaamiset parametrit: systolinen verenpaine (SBP) <100 mmHg ja >180 mmHg, tai jos verenpaine on 100-180 mmHg suurella IV jatkuvan infuusioannoksen norepinefriinillä (>20 µg/min) tai dobutamiinilla (>10 µg/min). ) tai dopamiinia (> 10 µg/kg/min) tai epinefriiniä (>10 µg/min).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PEEP_Titraus_INCREMENTAL

Tutkijat vertaavat kolmea PEEP-tasoa (PERUSTASO vs. PEEP INCREMENTAL vs. PEEP DECREMENTAL). Perustason PEEP perustuu hoidon PEEP-standardiin, jota käytetään osallistujayksiköissä. PEEP-inkrementtiarvo perustuu transpulmonaariseen paineeseen.

Interventio: PEEP INCREMENTAL

PEEP-arvoa nostettiin asteittain 2 cmH2O:n välein 60 sekunnin välein, kunnes uloshengityksen lopussa oleva transpulmonaarinen paine tuli positiiviseksi välillä 0-2 cmH2O.
Muut nimet:
  • PEEP_Titraus
Lung Recruitment Manuver (LRM) on ohimenevä ja hallittu hengitysteiden paineen lisääminen romahtaneiden alveolien avaamiseksi. LRM on PEEP DECREMENTAL -menetelmän ensimmäinen askel. LRM:n jälkeen PEEP-arvoa alennetaan systemaattisesti pienin eriä, kunnes paras hengityselinten mekaniikka on tunnistettu.
Muut nimet:
  • PEEP_Titraus
Kokeellinen: PEEP_Titration_DECREMENTAL

Tutkijat vertaavat kolmea PEEP-tasoa (PERUSTASO vs. PEEP INCREMENTAL vs. PEEP DECREMENTAL). Perustason PEEP perustuu hoidon PEEP-standardiin, jota käytetään osallistujayksiköissä. PEEP-vähennysarvo perustuu keuhkojen rekrytointiliikkeeseen, jota seuraa paras mukavuuskäyrä PEEP-vähennysten aikana.

Interventio: PEEP DECREMENTAL

PEEP-arvoa nostettiin asteittain 2 cmH2O:n välein 60 sekunnin välein, kunnes uloshengityksen lopussa oleva transpulmonaarinen paine tuli positiiviseksi välillä 0-2 cmH2O.
Muut nimet:
  • PEEP_Titraus
Lung Recruitment Manuver (LRM) on ohimenevä ja hallittu hengitysteiden paineen lisääminen romahtaneiden alveolien avaamiseksi. LRM on PEEP DECREMENTAL -menetelmän ensimmäinen askel. LRM:n jälkeen PEEP-arvoa alennetaan systemaattisesti pienin eriä, kunnes paras hengityselinten mekaniikka on tunnistettu.
Muut nimet:
  • PEEP_Titraus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengityselinten joustavuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen aikapisteet: perustaso, PEEP inkrementaalinen, PEEP dekrementaalinen
Ero hengityselinten kimmoisuudessa mitattuna cmH2O/L
Tutkimuksen aikapisteet: perustaso, PEEP inkrementaalinen, PEEP dekrementaalinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen mekaniikka - vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen aikapisteet: perustaso, PEEP inkrementaalinen, PEEP dekrementaalinen
Ero hengityselinten, keuhkojen ja rintakehän mukautumisen suhteen mitattuna ml/cmH2O
Tutkimuksen aikapisteet: perustaso, PEEP inkrementaalinen, PEEP dekrementaalinen
Keuhkojen mekaniikka - Hengitysteiden vastukset
Aikaikkuna: Tutkimuksen aikapisteet: perustaso, PEEP inkrementaalinen, PEEP dekrementaalinen
Ero hengitysteiden vastuksissa mitattuna cmH2O/L/s (raaka)
Tutkimuksen aikapisteet: perustaso, PEEP inkrementaalinen, PEEP dekrementaalinen
Eloonjääminen
Aikaikkuna: 28 päivää tutkimusprotokollan suorittamisen jälkeen
Kuolemien ilmaantuvuus tutkimusväestössä
28 päivää tutkimusprotokollan suorittamisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vatsan sisäinen paine
Aikaikkuna: Tutkimuksen aikapiste: lähtötaso
Virtsarakon paineen muutokset mitattuna mmHg.
Tutkimuksen aikapiste: lähtötaso
Sähköimpedanssitomografiamittaus: romahdus ja ylivenymä
Aikaikkuna: Tutkimuksen aikapisteet: perustaso, PEEP inkrementaalinen, PEEP dekrementaalinen
Prosenttiosuus keuhkokudoksesta, joka romahti ja laajeni yli eri PEEP-tasoilla, analysoimalla pikselien mukautumista (impedanssin vaihtelu jaettuna hengityssyklin aikana käytetyllä paineella).
Tutkimuksen aikapisteet: perustaso, PEEP inkrementaalinen, PEEP dekrementaalinen
Sähköimpedanssi Tomografian mittaus: ilmanvaihdon jakautuminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen aikapisteet: perustaso, PEEP inkrementaalinen, PEEP dekrementaalinen
Ero uloshengityksen lopun keuhkojen impedanssissa prosentteina, kun arvioidaan ventilaation jakautumista neljän kiinnostavan vaakasuuntaisen alueen välillä (ei-riippuvaisista riippuvaisiin keuhkoalueisiin).
Tutkimuksen aikapisteet: perustaso, PEEP inkrementaalinen, PEEP dekrementaalinen
Sähköimpedanssi Tomografian mittaus: keuhkojen perfuusio
Aikaikkuna: Tutkimuksen aikapisteet: perustaso, PEEP inkrementaalinen, PEEP dekrementaalinen
Erot jakautumisessa keuhkojen perfuusiossa mitattuna alueellisena prosenttiosuutena sydämen kokonaistilavuudesta.
Tutkimuksen aikapisteet: perustaso, PEEP inkrementaalinen, PEEP dekrementaalinen
Keskuslaskimopaine
Aikaikkuna: Tutkimuksen aikapisteet: perustaso, PEEP inkrementaalinen, PEEP dekrementaalinen. Seuranta: 1, 2, 24 ja 48 tuntia tutkimustoimenpiteiden jälkeen
Muutokset keskuslaskimopaineessa (CVP, mmHg)
Tutkimuksen aikapisteet: perustaso, PEEP inkrementaalinen, PEEP dekrementaalinen. Seuranta: 1, 2, 24 ja 48 tuntia tutkimustoimenpiteiden jälkeen
Kaasunvaihto - hapetus
Aikaikkuna: Tutkimuksen aikapisteet: perustaso, PEEP inkrementaalinen, PEEP dekrementaalinen. Seuranta: 1, 2, 24 ja 48 tuntia tutkimustoimenpiteiden jälkeen
Ero hapettumisessa mitattuna mmHg PaO2/FiO2:ta
Tutkimuksen aikapisteet: perustaso, PEEP inkrementaalinen, PEEP dekrementaalinen. Seuranta: 1, 2, 24 ja 48 tuntia tutkimustoimenpiteiden jälkeen
Kaasunvaihto - Valtimohiilidioksidi
Aikaikkuna: Tutkimuksen aikapisteet: perustaso, PEEP inkrementaalinen, PEEP dekrementaalinen. Seuranta: 1, 2, 24 ja 48 tuntia tutkimustoimenpiteiden jälkeen
Ero valtimoiden hiilidioksidissa mitattuna mmHg (PaCO2)
Tutkimuksen aikapisteet: perustaso, PEEP inkrementaalinen, PEEP dekrementaalinen. Seuranta: 1, 2, 24 ja 48 tuntia tutkimustoimenpiteiden jälkeen
Keuhkojen tilavuudet - hengitysteiden kuollut tila
Aikaikkuna: Tutkimuksen aikapisteet: perustaso, PEEP inkrementaalinen, PEEP dekrementaalinen.
Ero kuolleen tilan osuudessa mitattuna kuolleiden tilavuuden suhteessa hengityksen kokonaistilavuuteen (Vd/Vt)
Tutkimuksen aikapisteet: perustaso, PEEP inkrementaalinen, PEEP dekrementaalinen.
Syke
Aikaikkuna: Tutkimuksen aikapisteet: perustaso, PEEP inkrementaalinen, PEEP dekrementaalinen. Seuranta: 1, 2, 24 ja 48 tuntia tutkimustoimenpiteiden jälkeen
Muutokset sykkeessä (HR, bpm)
Tutkimuksen aikapisteet: perustaso, PEEP inkrementaalinen, PEEP dekrementaalinen. Seuranta: 1, 2, 24 ja 48 tuntia tutkimustoimenpiteiden jälkeen
Verenpaine
Aikaikkuna: A) 48 ja 24 tuntia ennen tutkimustoimenpiteitä B) Tutkimusajankohdat: lähtötaso, PEEP:n lisäys, PEEP:n dekrementaalinen C)Seuranta: 1, 2, 24, 48 ja 72 tuntia tutkimustoimenpiteiden jälkeen.
Muutokset invasiivisissa valtimoverenpaineissa (BP, mmHg)
A) 48 ja 24 tuntia ennen tutkimustoimenpiteitä B) Tutkimusajankohdat: lähtötaso, PEEP:n lisäys, PEEP:n dekrementaalinen C)Seuranta: 1, 2, 24, 48 ja 72 tuntia tutkimustoimenpiteiden jälkeen.
Oikean sydämen toiminta - kolmiulotteinen rengastasoinen systolinen retki (TAPSE)
Aikaikkuna: Tutkimuksen aikapisteet: perustaso, PEEP inkrementaalinen, PEEP dekrementaalinen. Seuranta: 1, 2, 24 ja 48 tuntia tutkimustoimenpiteiden jälkeen
Erot TAPSE:ssä mitattuna kaksiulotteisella transthoracic kaikukardiografialla (apikaalinen nelikammionäkymä).
Tutkimuksen aikapisteet: perustaso, PEEP inkrementaalinen, PEEP dekrementaalinen. Seuranta: 1, 2, 24 ja 48 tuntia tutkimustoimenpiteiden jälkeen
Oikea sydämen toiminta - S'
Aikaikkuna: Tutkimuksen aikapisteet: perustaso, PEEP inkrementaalinen, PEEP dekrementaalinen. Seuranta: 1, 2, 24 ja 48 tuntia tutkimustoimenpiteiden jälkeen
Erot kolmikuspidaalisen renkaan systolisessa liikkeessä mitattuna kudosdopplerkuvauksella.
Tutkimuksen aikapisteet: perustaso, PEEP inkrementaalinen, PEEP dekrementaalinen. Seuranta: 1, 2, 24 ja 48 tuntia tutkimustoimenpiteiden jälkeen
Oikean sydämen toiminta - Tei-indeksi
Aikaikkuna: Tutkimuksen aikapisteet: perustaso, PEEP inkrementaalinen, PEEP dekrementaalinen
Erot globaalissa oikean kammion toiminnassa, jotka on saatu oikean kammion kudoksen dopplerkuvauksesta.
Tutkimuksen aikapisteet: perustaso, PEEP inkrementaalinen, PEEP dekrementaalinen
Vasopressorin tarve
Aikaikkuna: 48, 24 tuntia ennen JA 24, 48 ja 72 tuntia tutkimustoimenpiteiden jälkeen.
Norepinefriini (mcg/kg/min), epinefriini (mcg/kg/min), fenyyliefriini (mcg/kg/min) ja vasopressiini (U/min)
48, 24 tuntia ennen JA 24, 48 ja 72 tuntia tutkimustoimenpiteiden jälkeen.
Kreatiniini
Aikaikkuna: 48, 24 tuntia ennen JA 24, 48 ja 72 tuntia tutkimustoimenpiteiden jälkeen.
Seerumin kreatiniinitaso
48, 24 tuntia ennen JA 24, 48 ja 72 tuntia tutkimustoimenpiteiden jälkeen.
Virtsan eritys
Aikaikkuna: 48, 24 tuntia ennen JA 24, 48 ja 72 tuntia tutkimustoimenpiteiden jälkeen.
Muutokset virtsan erityksessä (ml)
48, 24 tuntia ennen JA 24, 48 ja 72 tuntia tutkimustoimenpiteiden jälkeen.
Nesteen tasapaino
Aikaikkuna: 48, 24 tuntia ennen JA 24, 48 ja 72 tuntia tutkimustoimenpiteiden jälkeen.
Muutokset nestetasapainossa (ml)
48, 24 tuntia ennen JA 24, 48 ja 72 tuntia tutkimustoimenpiteiden jälkeen.
Trakeostomian esiintyvyys
Aikaikkuna: 28 päivää tutkimusprotokollan suorittamisen jälkeen
Trakeostoman välttämättömyys pitkittyneen hengitystuen vuoksi tutkimuspopulaatiossa
28 päivää tutkimusprotokollan suorittamisen jälkeen
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: 28 päivää tutkimusprotokollan suorittamisen jälkeen
Mekaanisen ilmanvaihdon päivien lukumäärä
28 päivää tutkimusprotokollan suorittamisen jälkeen
Tehohoidon osastolla oleskelun kesto
Aikaikkuna: 28 päivää tutkimusprotokollan suorittamisen jälkeen
Tehohoidossa vietettyjen päivien lukumäärä
28 päivää tutkimusprotokollan suorittamisen jälkeen
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 28 päivää tutkimusprotokollan suorittamisen jälkeen
Sairaalassa vietettyjen päivien määrä
28 päivää tutkimusprotokollan suorittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 20. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PEEP INKRMENTAL

Tilaa