Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Näköhermon vaipan halkaisija ja kallonsisäinen paine (ICP) lapsilla

maanantai 22. toukokuuta 2017 päivittänyt: Anna Rominger

Näköhermon vaipan halkaisijan ja kallonsisäisen paineen välisen korrelaation määrittäminen lapsilla

Näköhermon vaipan halkaisijan (ONSD) mittausten käytöllä ei-invasiivisena kohonneen ICP:n testissä on monia mahdollisia etuja. Tämä sisältää arviointeja, jotka voidaan tehdä sängyn vieressä sen sijaan, että potilas vaadittaisiin kuljettamaan CT- tai magneettikuvaukseen, mikä sinänsä voi aiheuttaa ICP:n nousun. Jos ONSD edustaa kohonneen ICP:n akuuttia ja herkkää mittausta, se voi osoittautua hyödylliseksi ensiapuosastolla (ED) arvioitaessa aivo-selkäydinnesteen (CSF) ohjaamiseen käytettyjä shuntteja. Tutkijat olettavat, että ONSD korreloi mitatun ICP:n kanssa ja on siten luotettava työkalu ICP:n vuodearvioinnissa. Tutkijat olettavat lisäksi, että ONSD-muutokset korreloivat ICP-muutosten kanssa, mikä tekee siitä hyödyllisen vuodetyökalun arvioitaessa ICP-muutoksia ajan myötä. Tämä on tulevaisuuden havainnointitutkimus, jossa käytetään mukavuusotosta. Tutkimukseen voivat osallistua 0–18-vuotiaat lapset, joilla on invasiivinen kallonsisäinen ICP-seurantalaite, jotka on otettu sairaalan Pediatric Intensive Care Unit (PICU) -osastolle. Tutkimukseen otetaan myös 0–18-vuotiaat lapset, jotka ovat päättäneet vaatia shunttitarkistusta ED-arvioinnin jälkeen. 10. Invasiivisen kallonsisäisen paineen mittauslaitteen asettamisen jälkeen jokaiselle värvätylle potilaalle tehdään ONSD-mittaukset ja ICP tallennetaan 8 tuntia sijoittamisen jälkeen ja toistetaan sitten 3 kertaa päivässä, kunnes kallonsisäisen paineen seurantalaite poistetaan.12. Ventriculoperitoneaalisen (VP) shunttitarkistuspotilaiden osalta tutkijat saavat mittauksen juuri ennen leikkausta, välittömästi leikkauksen jälkeen ja sitten 12 tuntia, 24 tuntia ja 36 tuntia leikkauksen jälkeen. Jos potilas on muutoin valmis kotiutumaan ennen 36 tuntia, mittaus voidaan jättää tekemättä tai tehdä aikaisin, jotta sairaalahoitoa ei tarpeettomasti pitkittyisi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

0–18-vuotiaat lapset, joilla on invasiivinen kallonsisäinen ICP-seurantalaite, jotka on otettu PICU:hun, ja 0–18-vuotiaat lapset, jotka ovat päättäneet vaatia šuntin tarkistusta ED-arvioinnin jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset 0-18-vuotiaat
  • Lapset, jotka ovat päättäneet tarvitsevansa invasiivista kallonsisäistä seurantalaitetta päivystyspoliklinikalla ja viedään PICU:hin
  • Lapset, joille tehdään VP-shunttitarkistuksia tutkimuspaikalla

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joiden invasiivinen kallonsisäinen valvontalaite on viallinen
  • Ultraäänigeelin aikaisemmat haittavaikutukset
  • Aiemmin olemassa olevat oftalmologiset sairaudet, jotka voivat aiheuttaa ONSD:n lähtötason nousua, mukaan lukien glaukooma tai vakava silmävamma
  • Lapset, joilla on silmä- tai kasvovamma, joka haittaisi ONSD-mittauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
opiskeluaineita
0–18-vuotiaat potilaat, joilla on kallonsisäiset valvontalaitteet paikoillaan tai jotka tarvitsevat VP-shuntin tarkistusta ja jotka saavat silmän ultraäänitutkimuksen, joka arvioi ONSD:n
Silmän ultraääni, jolla tarkastellaan näköhermon vaipan halkaisijaa potilailla, joilla on kallonsisäinen seurantalaite tai kammioperitoneaalinen shuntin toimintahäiriö, joka vaatii tarkistamista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ONSD-mittausten korrelaatio (monien mittausten yhdistelmä) sonografialla potilailla, joilla on kallonsisäisen paineen mittaus invasiivisilla kallonsisäisillä monitoreilla.
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ONSD-mittaukset sonografialla potilailla, joilla on VP-shuntin toimintahäiriö, kuten TT-skannaus osoittaa
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Anna H Rominger, MD MPH MsC, University of Louisville

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 18. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 23. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15.0326

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Intrakraniaalinen hypertensio

Kliiniset tutkimukset ultraääni

3
Tilaa