Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perinteinen tai epätavallinen imusolmukkeiden leikkaus intrahepaattisen kolangiokarsinooman resektion aikana

keskiviikko 30. maaliskuuta 2016 päivittänyt: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tavanomaisesta tai epätavanomaisesta imusolmukkeiden dissektiosta intrahepaattisen kolangiokarsinooman resektion aikana

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata tavanomaisen imusolmukkeiden dissektion leikkaustuloksia epätavanomaiseen imusolmukkeiden dissektioon intrahepaattisen kolangiokarsinooman resektion aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Intrahepaattinen kolangiokarsinooma (ICC) on yksi ensisijaisista maksasyövistä, jolla on korkeampi pahanlaatuinen, vaikeampi hoito ja huonompi ennuste kuin hepatosellulaarinen karsinooma ja sen ilmaantuvuus jatkaa nousuaan. Tärkein radikaali hoitomuoto on kirurginen resektio, mutta leikkauksen jälkeinen uusiutumisaste on erittäin korkea. Kolmen vuoden toistumisprosentti on yli 50 %. On raportoitu, että ICC:n imusolmukkeiden etäpesäkkeiden määrä on jopa 20–65 prosenttia, mikä on merkittävin huonon ennusteen tekijä. Imusolmukkeiden etäpesäkkeiden todennäköisyys on 13 %, kun imusolmukkeiden etäpesäkkeitä ei löydetty ennen leikkausta tai intraoperatiivisesti. On erittäin kiistanalaista, tehdäänkö perinteinen imusolmukkeiden dissektio vai ei, kun imusolmukkeiden etäpesäkkeitä ei havaittu ennen leikkausta tai intraoperatiivisesti. Useat tutkijat hyväksyivät imusolmukkeiden dissektion tuossa tilanteessa. Jotkut kirjoittajat, kuten Kim, ehdottavat kuitenkin, että imusolmukkeiden resektio ei ole tarpeen. Toisten, kuten Yangin, pitäisi harkita eri kunnossa. Clark CJ katsoo, että todisteet imusolmukkeiden dissektiosta tai sen puuttumisesta ovat riittämättömät edellä mainituista syistä, tutkijat ovat suunnitelleet toteuttavansa satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen vahvistaakseen tavanomaisen tai epätavanomaisen imusolmukkeiden dissektion prognostisen arvon intrahepaattisen kolangiokarsinooman resektion aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200438
        • Rekrytointi
        • Eastern hepatobilliary surgery hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- tai naispotilaat > 18-vuotiaat ja <=70-vuotiaat.
  • Maksansisäisen kolangiokarsinooman diagnoosi (kuvantamisen, serologian, intraoperatiivisen jäädytyksen jne.)
  • Ei imusolmukkeiden etäpesäkkeitä ennen leikkausta tai intraoperatiivisesti.
  • Kasvaimet voidaan leikata kokonaan.
  • Maksan toiminnan kriteerit: Lapsen A-B-taso, seerumin bilirubiini ≤ 1,5 kertaa normaaliarvon yläraja, alaniiniaminotransferaasi ja aspartaattiaminotransferaasi ≤ 2 kertaa normaaliarvon yläraja.
  • Potilaat, jotka ymmärtävät tämän kokeen ja ovat allekirjoittaneet tietojensa suostumuksen. Poissulkemiskriteerit: imusolmukkeiden etäpesäkkeet ennen leikkausta.
  • Kasvaimia ei voida leikata.
  • Potilaat, joilla on ilmeinen sydämen, keuhkojen, aivojen ja munuaisten toimintahäiriö, joka voi vaikuttaa intrahepaattisen kolangiokarsinooman hoitoon.
  • Potilaat, joilla on muita pahanlaatuisia kasvaimia.
  • Muihin kliinisiin tutkimuksiin osallistuvat koehenkilöt.
  • maksan toiminta: Lapsi C.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: tavanomainen imusolmukkeiden dissektio
tavanomainen imusolmukkeiden dissektio intrahepaattisen kolangiokarsinooman resektion aikana
tavanomainen imusolmukkeiden dissektio intrahepaattisen kolangiokarsinooman resektion aikana
Active Comparator: epätavallinen imusolmukkeiden dissektio
epätavallinen imusolmukkeiden dissektio intrahepaattisen kolangiokarsinooman resektion aikana
epätavallinen imusolmukkeiden dissektio intrahepaattisen kolangiokarsinooman resektion aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: viisi vuotta
viisi vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
taudista selviytymistä
Aikaikkuna: viisi vuotta
viisi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Shen Feng, MD, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital, Second Military Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 18. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset tavanomainen imusolmukkeiden dissektio

3
Tilaa