Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

E-learning oraalisten antikoagulanttien käytön parantamiseksi sairaalahoidossa olevilla iäkkäillä, joilla on AF (SIM-AF)

torstai 8. marraskuuta 2018 päivittänyt: Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Simulaatioon perustuvat tekniikat oraalisten antikoagulanttien asianmukaisen käytön parantamiseksi sairaalahoidossa olevilla iäkkäillä potilailla, joilla on eteisvärinä

Eteisvärinä (AF) on yleisin sydämen rytmihäiriö ja pääasiallinen kardioembolisen aivohalvauksen syy. Oraalisen antikoagulaation (OAC) on osoitettu estävän merkittävästi AF:hen liittyvää tromboemboliaa, mutta vakuuttavista todisteista ja nykyisistä ohjesuosituksista huolimatta OAC on yleensä alikäytössä kliinisessä käytännössä varsinkin vanhimmilla. Koulutus ja koulutus aivohalvauksen ehkäisyyn soveltuvien ihmisten valitsemiseksi asianmukaisesti voisi olla keskeistä päätöksentekoprosessissa. Tutkimusprojektin mukaan sisätautien ja geriatrian osastoilla työskentelevät lääkärit, joihin pääsääntöisesti otetaan iäkkäitä AF-potilaita, käyvät läpi tietokonepohjaisen simulointimenetelmän verkko-oppimisohjelman, joka toistaa 65-vuotiaiden ja sitä vanhempien potilaiden kliinisiä skenaarioita. jolla on tiedossa tai äskettäin diagnosoitu AF, joutuu sairaalaan mistä tahansa lääketieteellisestä syystä ja pyytää, että tehdään päätös pitkäaikaisesta antitromboottisesta hoidosta.

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, parantaako tällainen koulutustoimenpide OAC:n asianmukaista käyttöä ja reseptimäärää sairaalahoidossa olevilla iäkkäillä potilailla, joilla on AF, multimorbiditeetti ja monifarmasi, verrattuna tavanomaiseen käytäntöön.

Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu klusteritutkimus, johon osallistuu sisätautien ja geriatrian osastojen verkosto. Kolmekymmentäkaksi osastoa rekrytoidaan vapaaehtoisen osallistumisen perusteella ja satunnaistetaan saamaan koulutustoimenpidettä tietokonepohjaisen simulaation avulla (N=16) tai jatkamaan tavanomaista käytäntöä (N=16). Intervention saajina ovat kaikki interventioryhmään satunnaistettujen osastojen henkilökuntalääkärit.

Intervention vaikutus verrattuna tavanomaiseen käytäntöön arvioidaan vähintään 65-vuotiailla potilailla, jotka otetaan osallistuviin keskuksiin, joilla on tiedossa AF-diagnoosi tai äskettäin diagnosoitu AF sairaalahoidon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

247

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Bari, Italia
        • Azienda Consorziale Ospedaliera Policlinico
      • Bergamo, Italia, 24127
        • Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
      • Catania, Italia
        • Azienda Ospedaliera Universitaria "Policlinico Vittorio Emanuele"
      • Genoa, Italia
        • Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST
      • Milano, Italia
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Padova, Italia, 35128
        • Azienda Ospedaliera Di Padova
      • Palermo, Italia
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico P. Giaccone
      • Pavia, Italia
        • Policlinico San Matteo
      • Pavia, Italia
        • Azienda SocioSanitaria Territoriale, Ospedale Civile "C.Mira" di Casorate Primo
      • Roma, Italia
        • Ospedale San Giovanni Calibita Fatebenefratelli
      • Rome, Italia
        • Policlinco Universitario Agostino Gemelli
      • Sassari, Italia
        • Ospedale SS Annunziata
    • BS
      • Brescia, BS, Italia, 25100
        • Istituto Fondazione Poliambulanza
    • Bo
      • Bologna, Bo, Italia, 40138
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant'Orsola Malpighi
    • CZ
      • Catanzaro, CZ, Italia, 88100
        • Policlinico Universitario Mater Domini
    • Italia
      • Modena, Italia, Italia, 41124
        • AO Universitaria Policlinico di Modena
    • MB
      • Monza, MB, Italia, 20900
        • Azienda Ospedaliera S. Gerardo di Monza
    • TO
      • Rivoli, TO, Italia, 10098
        • Ospedale degli Infermi
    • TS
      • Trieste, TS, Italia, 34121
        • Azienda Ospedaliera Universitaria - Ospedale Riuniti
    • VA
      • Varese, VA, Italia, 21100
        • A.O. Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65-vuotiaat tai vanhemmat, joilla on tiedossa tai äskettäin diagnosoitu AF ja jotka on otettu REPOSI-verkoston sisätautien ja geriatrian osastoille,
  • suostumus osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • suostumuksen epääminen tutkimukseen osallistumiselle,
  • ehdoton vasta-aihe OAC:lle,
  • uudelleen sairaalahoitoon jo tutkimukseen sisältyneen kohteen vuoksi,
  • elinajanodote alle 6 kuukautta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Interventio
Interventioryhmälle osoitetut kliinikoille tarjotaan simulaatioon perustuviin tekniikoihin perustuva e-learning-koulutusohjelma (Dr Sim). Dr Sim tarjoaa tehokkaan muokkausjärjestelmän, jonka avulla voidaan luoda kliinisiä tapauksia koulutustarpeiden ja -tarkoitusten mukaan. Se jaetaan e-oppimisalustalle, jolloin käyttäjä voi toimia erittäin interaktiivisessa oppimisympäristössä. Virtuaalipotilaiden hallinta suoritetaan interaktiivisesti, ja jokaista diagnostista ja/tai terapeuttista valintaa tukevat kaikki tieteelliset tiedot, ohjesuositukset, lääkekuvaukset ja kirjallisuusviitteet, jotka ovat hyödyllisiä parhaan valinnan löytämiseksi kyseiselle potilaalle, kuten sen pitäisi olla todellisessa käytännössä.
Muut: E-learning koulutusohjelma
Joukko 10 tapausta 65-vuotiaista tai sitä vanhemmista potilaista, joilla on AF ja jotka on otettu akuutisti sisätautien tai geriatrian osastolle minkä tahansa sairauden vuoksi, muokataan Dr. Sim -järjestelmään. Diagnostiset ja terapeuttiset valinnat tavallisiin ja/tai monimutkaisiin lääketieteellisiin tilanteisiin tehdään simuloidun skenaarion avulla.
Muut nimet:
  • Tohtori Sim
MUUTA: Ohjaus
Kliinikot, jotka on määrätty ohjaamaan käsivarteen, eivät saa simulaatioon perustuviin tekniikoihin (Dr Sim) perustuvaa e-learning-koulutusohjelmaa.
Muut: Ohjaus
Kaikki koulutusohjelmat toimitetaan lääkäreille, jotka on määrätty ohjausvarteen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhukset, joilla on AF määrätty OAC:n kanssa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
ero niiden iäkkäiden potilaiden osuudessa, joilla on AF:lle määrätty OAC:lla intervention jälkeisen ja sitä edeltävän havainnointivaiheen välillä
opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tohtori Simille pääsyn määrä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
keskimääräinen tohtori Simin luona käyntien määrä niiden keskusten lääkäreiden keskuudessa, jotka satunnaistettiin interventioon 1 kuukauden interventiovaiheen aikana
1 kuukausi
Yhteyden kokonaiskesto tohtori Simiin
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Tohtori Simiin yhteydenpidon keskimääräinen kokonaiskesto interventioon satunnaistettujen keskuksien lääkäreillä 1 kuukauden interventiovaiheen aikana
1 kuukausi
Iäkkäät potilaat, joilla on AF, määrätty millä tahansa verihiutaleiden estoaineella
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
ero niiden iäkkäiden potilaiden osuudessa, joilla AF on määrätty millä tahansa verihiutaleiden vasta-aineella (eikä OAC:lla) toimenpiteen jälkeisen ja sitä edeltävän tarkkailuvaiheen välillä
opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
Iäkkäät potilaat, joilla on AF, äskettäin määrätty OAC-lääkkeillä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
ero niiden iäkkäiden potilaiden osuudessa, joilla on AF:lle määrätty uusia OAC-aineita intervention jälkeisen ja sitä edeltävän havainnointivaiheen välillä
opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi
Potilaat, joilla on aivo- tai sydän- ja verisuonitapahtumia
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
osuus potilaista, joilla on aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA), muu suuri valtimo- tai laskimotromboembolia 6 kuukauden aikana sairaalasta kotiutumisen jälkeen
6 kuukauden seuranta
Uudelleen sairaalahoitoon
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
osuus potilaista, jotka joutuivat uudelleen sairaalaan mistä tahansa syystä kuuden kuukauden aikana sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
6 kuukauden seuranta
Pienet verenvuototapahtumat
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
osuus potilaista, jotka kokevat lievän verenvuototapahtuman 6 kuukauden aikana sairaalasta kotiuttamisen jälkeen)
6 kuukauden seuranta
Suuri verenvuototapahtuma
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
osuus potilaista, joilla on vakava verenvuoto 6 kuukauden aikana sairaalasta kotiutumisen jälkeen)
6 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Tutkijat

  • Päätutkija: Paola Santalucia, MD, Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico di Milano

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 22. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 13. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BMS ISR # CV185-483

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Kliiniset tutkimukset E-learning koulutusohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa