Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus tutkittavan influenssarokotteen turvallisuuden ja immunogeenisuuden arvioimiseksi verrattuna hyväksyttyyn influenssarokotteeseen kokeessa V118_05 aiemmin rokotetuilla lapsilla (NCT01964989)

tiistai 23. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Seqirus

Vaiheen III, satunnaistettu, tarkkailijasokea, monikeskustutkimus arvioimaan toistuvan altistuksen turvallisuutta ja immunogeenisyyttä joko saman tai vaihtoehtoisen tyypin rokotteelle, adjuvantoidulle tai ei-adjuvantoidulle neljänarvoiselle alayksikön influenssavirusrokotteelle (aQIV tai QIV), joka annetaan etukäteen Rokotettu kokeessa V118_05 (NCT01964989)

Adjuvantoidun neliarvoisen alayksikköinfluenssavirusrokotteen turvallisuus, immunogeenisyys verrattuna adjuvanttia sisältämättömään vertailuinfluenssarokotteeseen lapsilla, jotka on rokotettu aiemmin kokeessa V118_05. Koehenkilöt saavat joko saman tai vaihtoehtoisen rokotteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1601

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Filippiinit
      • Cavite, Filippiinit, 4114
        • Investigational Site- 306
    • Matro Manila
      • Laguna, Matro Manila, Filippiinit, 1781
        • Investigational Site- 303
    • National Capital Region
      • Muntinlupa, National Capital Region, Filippiinit, 1781
        • Investigational Site- 304
      • Muntinlupa, National Capital Region, Filippiinit, 1781
        • Investigational Site- 305
  • Suomi
      • Oulu, Suomi, 90220
        • Investigational Site- 006
    • Etelä-Suomen Lääni
      • Espoo, Etelä-Suomen Lääni, Suomi, 02230
        • Investigational Site- 001
      • Helsinki, Etelä-Suomen Lääni, Suomi, 00100
        • Investigational Site- 002
      • Helsinki, Etelä-Suomen Lääni, Suomi, 00100
        • Investigational Site- 003
      • Järvenpää, Etelä-Suomen Lääni, Suomi, 04400
        • Investigational Site- 004
    • Länsi-Suomen Lääni
      • Kokkola, Länsi-Suomen Lääni, Suomi, 67100
        • Investigational Site- 005
      • Pori, Länsi-Suomen Lääni, Suomi, 28100
        • Investigational Site- 007
      • Tampere, Länsi-Suomen Lääni, Suomi, 33100
        • Investigational Site- 009
      • Turku, Länsi-Suomen Lääni, Suomi, 20520
        • Investigational Site- 010
  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10330
        • Investigational Site- 323
    • Bangkok
      • Pathum Thani, Bangkok, Thaimaa, 12120
        • Investigational Site- 325
    • Krung Thep Maha Nakhon [Bangko
      • Bangkok, Krung Thep Maha Nakhon [Bangko, Thaimaa, 10400
        • Investigational Site- 327
    • Samut Prakan
      • Bangkok, Samut Prakan, Thaimaa, 10400
        • Investigational Site- 320

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 7 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistuakseen tähän tutkimukseen kaikkien koehenkilöiden on täytettävä KAIKKI kuvatut osallistumiskriteerit.

  • Koehenkilön vanhempi/laillinen huoltaja on vapaaehtoisesti antanut kirjallisen tietoisen suostumuksen sen jälkeen, kun tutkimuksen luonne on selvitetty paikallisten säännösten mukaisesti, ennen tutkimukseen tuloa.
  • Mies tai nainen, joka on suorittanut käyntinsä 13 (tutkimuspäivä 366 ei-naiiveille) tai klinikkakäynnin 15 (päivä 390 naiiveille koehenkilöille) vanhempaintutkimuksessa V118_05.
  • Vanhempaintutkimuksen V118_05 naiiveille henkilöille, jotka ovat saaneet kaksi annosta samaa tutkimusrokotetta (eli 2 annosta aQIV:tä tai 2 annosta QIV:tä).

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi immunisaatio millä tahansa influenssarokotteella (lisenssillä tai tutkittavalla) 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista.
  • Potilaat, joiden kliininen tila on vasta-aihe lihaksensisäiselle rokotukselle tai verikokeelle.
  • Koehenkilön vanhemman/huoltajan/huoltajan haluttomuus kieltäytyä osallistumasta toiseen kliiniseen tutkimukseen V118-05E3-ilmoittautumisessa.

Lisäkelpoisuuskriteereistä voidaan keskustella ottamalla yhteyttä sivustoon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: aQIV/aQIV
Aiemmin aQIV:llä rokotetut koehenkilöt, joita seurasi vuotta myöhemmin aQIV
Biologinen: Adjuvantti QIV (aQIV)
Adjuvantoitu neliarvoinen alayksikkö-influenssavirusrokote (aQIV)
Kokeellinen: aQIV/QIV
Aiemmin aQIV:llä rokotetut koehenkilöt, joita seurasi vuotta myöhemmin QIV
Biologinen: Adjuvanttiton QIV
Adjuvanttiton nelivalenttinen influenssarokote (QIV)
Kokeellinen: QIV/aQIV
Aiemmin QIV:llä rokotetut koehenkilöt, joita seurasi vuotta myöhemmin aQIV
Biologinen: Adjuvantti QIV (aQIV)
Adjuvantoitu neliarvoinen alayksikkö-influenssavirusrokote (aQIV)
Kokeellinen: QIV/QIV
Koehenkilöt, jotka oli rokotettu aiemmin QIV:llä, jota seurasi vuotta myöhemmin QIV
Biologinen: Adjuvanttiton QIV
Adjuvanttiton nelivalenttinen influenssarokote (QIV)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Immunogeenisyyden päätepiste: Geometrinen keskimääräinen tiitteri (GMT) ja GMT-suhde määritettynä hemagglutinaation eston (HI) määrityksellä päivänä 22 homologisia kantoja vastaan ​​(aQIV-pohjainen vertailu), noninferiority-analyysi
Aikaikkuna: Päivä 22

GMT ja 95 % luottamusväli (CI) analysoitiin päivälle 22 homologisia kantoja vastaan ​​käyttämällä ANCOVAa tutkimusspesifisten kovariaattien kanssa.

Testatut kannat: A/H1N1 California/07/2009; A/H3N2 Sveitsi/9715293/2013; B/Victoria Brisbane/60/2008; B/Yamagata Phuket/3073/2013.
Päivä 22
Immunogeenisuuden päätepiste: GMT- ja GMT-suhde määritettynä HI-määrityksellä päivänä 22 homologisia kantoja vastaan ​​(aQIV-pohjainen vertailu), paremmuusanalyysi
Aikaikkuna: Päivä 22

GMT ja 95 % CI analysoitiin päivälle 22 homologisia kantoja vastaan ​​käyttämällä ANCOVAa tutkimusspesifisten kovariaattien kanssa.

Testatut kannat: A/H1N1 California/07/2009; A/H3N2 Sveitsi/9715293/2013; B/Victoria Brisbane/60/2008; B/Yamagata Phuket/3073/2013.
Päivä 22

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Immunogeenisuuden päätepiste: GMT- ja GMT-suhde määritettynä HI-määrityksellä päivänä 22 homologisia kantoja vastaan ​​(QIV-pohjainen vertailu)
Aikaikkuna: Päivä 22

GMT ja 95 % CI analysoitiin päivälle 22 homologisia kantoja vastaan ​​käyttämällä ANCOVAa tutkimusspesifisten kovariaattien kanssa.

Testatut kannat: A/H1N1 California/07/2009; A/H3N2 Sveitsi/9715293/2013; B/Victoria Brisbane/60/2008; B/Yamagata Phuket/3073/2013.
Päivä 22
Immunogeenisuuden päätepiste: GMT- ja GMT-suhde määritettynä HI-määrityksellä päivänä 181 homologisia kantoja vastaan ​​(aQIV-pohjainen ja QIV-alukevertaus)
Aikaikkuna: Päivä 181

GMT ja 95 % CI analysoitiin päivälle 181 homologisia kantoja vastaan ​​käyttämällä ANCOVAa tutkimusspesifisten kovariaattien kanssa.

Testatut kannat: A/H1N1 California/07/2009; A/H3N2 Sveitsi/9715293/2013; B/Victoria Brisbane/60/2008; B/Yamagata Phuket/3073/2013.
Päivä 181
Immunogeenisuuden päätepiste: Serokonversioprosentti (SCR) päivänä 22 homologisia kantoja vastaan ​​(aQIV-pohjainen ja QIV-pohjainen vertailu)
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 22

Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttivat serokonversion päivänä 22 rokotuksen jälkeen, on raportoitu homologisia kantoja vastaan. Serokonversio määritettiin koehenkilöillä, jotka olivat seronegatiivisia lähtötilanteessa (ts. HI-tiitteri <1:10 päivänä 1) rokotuksen jälkeisenä HI-tiitterinä ≥1:40 ja määritelty koehenkilöille, jotka olivat seropositiivisia lähtötilanteessa (ts. HI-tiitteri ≥1:10 päivänä 1) vähintään 4-kertaisena lisäyksenä rokotuksen jälkeisessä HI-tiitterissä.

Testatut kannat: A/H1N1 California/07/2009; A/H3N2 Sveitsi/9715293/2013; B/Victoria Brisbane/60/2008; B/Yamagata Phuket/3073/2013.
Päivä 1, päivä 22
Immunogeenisuuden päätepiste: Geometrinen keskimääräinen suhde (GMR) määritettynä HI-määrityksellä päivälle 22/päivä 1 ja päivälle 181/päivä 1 homologisia kantoja vastaan
Aikaikkuna: Päivä 22, päivä 181

GMR on geometrinen keskiarvo HI-tiitterin kertaiseksi noususta päivästä 1 päivään 22 tai päivään 181. GMR ja 95 % CI analysoitiin homologisia kantoja vastaan ​​käyttämällä ANCOVAa tutkimusspesifisten kovariaattien kanssa.

Testatut kannat: A/H1N1 California/07/2009; A/H3N2 Sveitsi/9715293/2013; B/Victoria Brisbane/60/2008; B/Yamagata Phuket/3073/2013.
Päivä 22, päivä 181
Immunogeenisuuden päätepiste: Homologisia kantoja vastaan ​​niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla oli HI-tiitteri ≥1:40 päivänä 22 ja päivänä 181
Aikaikkuna: Päivä 22, päivä 181

Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttivat HI-tiitterin ≥ 1:40 päivänä 22 ja päivänä 181 rokotuksen jälkeen, on raportoitu homologisia kantoja vastaan.

Testatut kannat: A/H1N1 California/07/2009; A/H3N2 Sveitsi/9715293/2013; B/Victoria Brisbane/60/2008; B/Yamagata Phuket/3073/2013.
Päivä 22, päivä 181
Immunogeenisyyden päätepisteet: Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden HI-titteri oli ≥1:110, ≥1:151, ≥1:215, ≥1:330 ja ≥1:629 päivänä 22 homologisia kantoja vastaan
Aikaikkuna: Päivä 22

Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttivat HI-tiitterit ≥1:110, ≥1:151, ≥1:215, ≥1:330 ja ≥1:629 päivänä 22 rokotuksen jälkeen, on raportoitu homologisia kantoja vastaan.

Testatut kannat: A/H1N1 California/07/2009; A/H3N2 Sveitsi/9715293/2013; B/Victoria Brisbane/60/2008; B/Yamagata Phuket/3073/2013.
Päivä 22
Immunogeenisuuden päätepiste: GMT määritettynä HI-määrityksellä päivänä 1, päivänä 22 ja päivänä 181 heterologisia kantoja vastaan
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 22, päivä 181

GMT ja 95 % CI analysoitiin päivälle 22 heterologisille kannoille käyttäen ANCOVAa tutkimusspesifisten kovariaattien kanssa.

Kaksi heterologista kantaa, jotka valittiin HI-testaukseen tässä tutkimuksessa, olivat H3N2-kanta A/Hong Kong/4801/2014 (X-263B) ja B/Victoria-linjan kanta, B/Malaysia/2506/2004.
Päivä 1, päivä 22, päivä 181
Immunogeenisuuden päätepiste: GMR määritettynä HI-määrityksellä päivälle 22/päivä 1 ja päivä 181/päivä 1 heterologisia kantoja vastaan
Aikaikkuna: Päivä 22/Päivä 1 ja Päivä 181/Päivä 1

GMR on geometrinen keskiarvo HI-tiitterin kertaiseksi noususta päivästä 1 päivään 22 tai päivään 181. GMR ja 95 % CI analysoitiin heterologisten kantojen suhteen käyttämällä ANCOVAa tutkimusspesifisten kovariaattien kanssa.

Kaksi heterologista kantaa, jotka valittiin HI-testaukseen tässä tutkimuksessa, olivat H3N2-kanta A/Hong Kong/4801/2014 (X-263B) ja B Victoria-linjan kanta, B/Malaysia/2506/2004.
Päivä 22/Päivä 1 ja Päivä 181/Päivä 1
Immunogeenisuuden päätepiste: Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttivat SCR- ja HI-tiitterin ≥1:40 päivänä 22 ja päivänä 181 heterologisia kantoja vastaan
Aikaikkuna: Päivä 22, päivä 181

Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttivat HI-tiitterin ≥ 1:40 päivänä 22 ja päivänä 181 rokotuksen jälkeen, ja niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka kokivat serokonversion, on raportoitu homologisten kantojen osalta. Serokonversio määritettiin koehenkilöillä, jotka olivat seronegatiivisia lähtötilanteessa (ts. HI-tiitteri <1:10 päivänä 1) rokotuksen jälkeisenä HI-tiitterinä ≥1:40 ja määritelty koehenkilöille, jotka olivat seropositiivisia lähtötilanteessa (ts. HI-tiitteri ≥1:10 päivänä 1) vähintään 4-kertaisena lisäyksenä rokotuksen jälkeisessä HI-tiitterissä.

Kaksi heterologista kantaa, jotka valittiin HI-testaukseen tässä tutkimuksessa, olivat H3N2-kanta, A/Hong Kong/4801/2014 (X-263B) ja B/Victoria-linjakanta, B/Malaysia/2506/2004.
Päivä 22, päivä 181
Immunogeenisuuden päätepiste: GMT määritettynä mikroneutralisaatiomäärityksellä (MN) päivänä 1, päivänä 22 ja päivänä 181 homologisia kantoja vastaan
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 22, päivä 181

Immuunivasteen karakterisoimiseksi edelleen MN GMT ja 95 % CI analysoitiin päivälle 1, päivälle 22 ja päivälle 181 homologisia kantoja vastaan.

Testatut kannat: A/H1N1 California/07/2009; A/H3N2 Sveitsi/9715293/2013; B/Victoria Brisbane/60/2008; B/Yamagata Phuket/3073/2013.
Päivä 1, päivä 22, päivä 181
Immunogeenisuuden päätepiste: GMR määritettynä MN-määrityksellä päivälle 22/päivä 1 ja päivä 181/päivä 1 homologisia kantoja vastaan
Aikaikkuna: Päivä 22/Päivä 1 ja Päivä 181/Päivä 1

GMR on MN-tiitterin kertaisen nousun geometrinen keskiarvo päivästä 1 päivään 22 tai päivään 181. GMR ja 95 % CI analysoitiin homologisten kantojen suhteen käyttämällä ANCOVAa tutkimusspesifisten kovariaattien kanssa.

Testatut kannat: A/H1N1 California/07/2009; A/H3N2 Sveitsi/9715293/2013; B/Victoria Brisbane/60/2008; B/Yamagata Phuket/3073/2013.
Päivä 22/Päivä 1 ja Päivä 181/Päivä 1
Immunogeenisuuden päätepiste: Anti-neuraminidaasin (NA) GMT:t päivänä 1, päivänä 22 ja päivänä 181 homologisia kantoja vastaan
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 22, päivä 181

Immuunivasteen karakterisoimiseksi edelleen säädetyt anti-NA GMT ja 95 % CI analysoitiin päivälle 1, päivälle 22 ja päivälle 181 homologisia kantoja vastaan.

Testatut kannat: N1 (PR8 H6N1 California/07/2009), N2 (PR8 H6N2 Switzerl/9715293/2013); B/Victoria Brisbane/60/2008; B/Yamagata Phuket/3073/2013.
Päivä 1, päivä 22, päivä 181
Immunogeenisuuden päätepiste: Anti-NA GMR päivälle 22/päivä 1 ja päivä 181/päivä 1 homologisia kantoja vastaan
Aikaikkuna: Päivä 22/Päivä 1 ja Päivä 181/Päivä 1

GMR on geometrinen keskiarvo anti-NA-tiitterin kasvusta päivästä 1 päivään 22 tai päivään 181. GMR ja 95 % CI analysoitiin homologisia kantoja vastaan ​​käyttämällä ANCOVAa tutkimusspesifisten kovariaattien kanssa.

Testatut kannat: N1 (PR8 H6N1 California/07/2009), N2 (PR8 H6N2 Switzerl/9715293/2013); B/Victoria Brisbane/60/2008; B/Yamagata Phuket/3073/2013.
Päivä 22/Päivä 1 ja Päivä 181/Päivä 1
Turvallisuuspäätepiste: Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joilla on pyydetty AE
Aikaikkuna: Päivä 1 - 7 rokotuksen jälkeen
Uudelleenrokotuksen turvallisuus arvioitiin niiden potilaiden prosenttiosuutena, jotka ilmoittivat pyydetyistä haittavaikutuksista 7 päivää rokotuksen jälkeen.
Päivä 1 - 7 rokotuksen jälkeen
Turvallisuuspäätepiste: Ei-toivottujen AE-kohteiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 366
Uudelleenrokotuksen turvallisuutta arvioitiin niiden koehenkilöiden prosenttiosuutena, jotka ilmoittivat ei-toivotuista haittavaikutuksista koko tutkimusjakson aikana (päivä 1 - päivä 366).
Päivä 1 - Päivä 366
Turvallisuuspäätepiste: Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on vakavia haittatapahtumia (SAE), vetäytymiseen johtavia haittavaikutuksia, uusi kroonisen sairauden puhkeaminen (NOCD), erityistä kiinnostavaa AE (AESI) ja lääketieteellisesti hoidettua haittavaikutusta.
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 366

Uudelleenrokotuksen turvallisuutta arvioitiin niiden potilaiden prosenttiosuuden perusteella, jotka ilmoittivat SAE-tapauksista, vieroitusoireista, NOCD:stä, AESI:stä ja lääketieteellisesti hoidetuista haittavaikutuksista. Jokaista koehenkilöä seurattiin 12 kuukauden ajan tutkimusrokotteen vastaanottamisen jälkeen.

NOCD:t sisältävät haittavaikutuksia, jotka edustavat uutta diagnoosia kroonisesta sairaudesta, jota ei ollut tai jota ei epäilty koehenkilöllä ennen tutkimukseen ilmoittautumista. AESI:t sisältävät mahdollisesti immuunivälitteisiä häiriöitä, jotka tutkijat ovat raportoineet.
Päivä 1 - Päivä 366
Turvallisuuspäätepiste: Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on diagnosoitu menestymiskyvyttömyys tai lyhytkasvuisuus
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 366
Uudelleenrokotuksen turvallisuus arvioitiin niiden koehenkilöiden prosenttiosuutena, jotka ilmoittivat, että heillä oli diagnosoitu kasvukyvyttömyys tai lyhytkasvuisuus 12 kuukauden ajan viimeisen rokotuksen jälkeen.
Päivä 1 - Päivä 366
Turvallisuuspäätepiste: Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on välikorvatulehdus, keuhkokuume tai influenssan kaltainen sairaus
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 366
Uudelleenrokotuksen turvallisuutta arvioitiin niiden potilaiden prosenttiosuutena, jotka ilmoittivat sairastavansa välikorvatulehdusta, keuhkokuumetta tai influenssan kaltaista sairautta 12 kuukauden ajan viimeisen rokotuksen jälkeen.
Päivä 1 - Päivä 366
Immunogeenisuuden päätepiste: Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden MN-tiitteri on ≥1:20, ≥1:40, ≥1:80, ≥1:160, ≥1:320 ja ≥1:640 päivänä 22 ja päivänä 181 homologisia kantoja vastaan
Aikaikkuna: Päivä 22, päivä 181

Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttivat MN-tiitterin ≥1:20, ≥1:40, ≥1:80 ≥1:160, ≥1:320 ja ≥1:640 päivänä 22 ja päivänä 181 rokotuksen jälkeen, on raportoitu homologisia kantoja vastaan.

Testatut kannat: A/H1N1 California/07/2009; A/H3N2 Sveitsi/9715293/2013; B/Victoria Brisbane/60/2008; B/Yamagata Phuket/3073/2013.
Päivä 22, päivä 181
Immunogeenisuuden päätepiste: Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka saavuttivat anti-NA-tiitterit ≥1:20, ≥1:40, ≥1:80, ≥1:160, ≥1:320 ja ≥1:640 päivänä 22 ja 181 Homologista kantaa vastaan
Aikaikkuna: Päivä 22, päivä 181

Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttivat anti-NA-tiitterit ≥1:20, ≥1:40, ≥1:80, ≥1:160, ≥1:320 ja ≥1:640 päivinä 22 ja 181 rokotuksen jälkeen, on raportoitu homologisia kantoja vastaan

Testatut kannat: N1 (PR8 H6N1 California/07/2009), N2 (PR8 H6N2 Switzerl/9715293/2013); B/Victoria Brisbane/60/2008; B/Yamagata Phuket/3073/2013.
Päivä 22, päivä 181

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seqirus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 29. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • V118_05E3
  • 2015-002973-39 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Adjuvantti QIV (aQIV)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa