Tutkimus allogeenisesta ihmisen UC-MSC:stä ja vapautumisterapiasta (kun se liittyy CCSVI:hen) potilailla, joilla on RRMS
Avoin, ei-satunnaistettu, vaiheen I/II tutkimus allogeenisista ihmisen napanuorakudoksesta peräisin olevista mesenkymaalisista kantasoluista (UC-MSC) ja vapautumisterapiasta (kun se liittyy krooniseen aivoverenkierron laskimoiden vajaatoimintaan) potilailla, joilla on uusiutuva multippeliskleroosi RRMS)
OPINTOJEN TAVOITTEET:
Ensisijainen tavoite: Hoidon turvallisuuden arviointi, joka perustuu hoitoon liittyvien/hoitoon liittyvien haittatapahtumien esiintyvyyteen ennen kotiutusta ja 1, 3, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.
Toissijainen tavoite: Tehon arviointi lähtötasolla, ennen kotiutusta, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen seuraavien perusteella: EDSS ja 29-kohtainen multippeliskleroosin vaikutusasteikko (MSIS-29), MS Functional Composite ( MSFC), joka koostuu (1) ajastetusta 25 jalan kävelystä, (2) 9 reiän kiinnitystestistä ja (3) tahdistetun kuulosarjan lisäystestistä ja gadoliinilla tehostetusta magneettikuvauksesta (MRI)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
OPINTOSOITO:
Tutkimushoitotuote: Wharton Jellystä johdetut allogeeniset MSC:t.
Antotapa ja annostus: 50 miljoonan allogeenisen ihmisen napanuoran kudoksesta peräisin olevan mesenkymaalisen kantasolun (UC-MSC) superselektiivinen suonensisäinen anto ja UC-MSC:n intratekaalinen anto 100 miljoonan annoksena vapautumishoidon kanssa (kun se liittyy CCSVI:hen) .
TURVALLISUUDEN JA TEHOKKUUDEN ARVIOINTI:
Ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan turvallisuutta sekä primaarisia ja toissijaisia tehon päätepisteitä allogeenisten napanuoran mesenkymaalisten kantasolujen (UC-MSC) superselektiivisen laskimonsisäisen ja intratekaalisen annon jälkeen 69 potilaalle, joilla on uusiutuva remittoiva MS-tauti.
Turvallisuusarviointi:
Hoidon turvallisuuden arviointi, joka perustuu hoitoon liittyvien/hoitoon liittyvien haittatapahtumien esiintyvyyteen ennen kotiutusta ja 1, 3, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.
Tehon arviointi:
Kliiniset arvioinnit, mukaan lukien EDSS ja 29-kohtainen multippeliskleroosin vaikutusasteikko (MSIS-29), suoritetaan lähtötilanteessa ennen kantasolujen mobilisaatiota, ennen kotiuttamista 1, 3, 6 ja 12 kuukautta kantasoluhoidon jälkeen.
MS Functional Composite (MSFC) koostuu (a) ajoitetusta 25 jalan kävelystä, (b) 9 reiän kiinnitystestistä ja (c) tahdistetun kuulosarjan lisäystestistä, joka suoritetaan lähtötilanteessa ennen kantasolujen mobilisaatiota ja 12 kuukauden kuluttua sen jälkeen. kantasoluterapia.
Aivojen gadoliniumilla tehostetut MRI-kuvat tehdään lähtötilanteessa ennen hoitoa ja sitten 12 kuukautta kantasoluhoidon jälkeen. Seurantaskannaukset suoritetaan samantyyppisellä skannerilla, jota käytettiin lähtötilanteessa. Skannaukset analysoidaan keskitetysti. "Perustason MRI-skannaus" on vertailukohta aivojen tilavuuden muutoksille.
TIETOJEN KERUU JA TILASTOANALYYSI:
Haittavaikutuksista tehdään kuvaavat analyysit. Jokaisen käynnin haittatapahtumien osuus lasketaan frekvenssijakauman avulla. Intervention turvallisuuden luonnehtimiseksi arvioidaan toimenpiteen tiheys, vakavuus, ajoitus ja mahdollinen suhde toimenpiteeseen.
Tapahtumavapaan kokonaiseloonjäämisen todennäköisyys (sekä etenemisvapaan, uusiutumisen tai MRI-tapahtumattoman eloonjäämisen todennäköisyys) lasketaan lähtötilanteessa 1 vuoteen. Etenemisen loppupisteeksi määritellään laajennetun vammaisuuden asteikon (EDSS) pistemäärä, joka on suurempi kuin 0,5 lähtötasosta. Analyysit suoritetaan käyttämällä Kaplan-Meier-estimaatteja Wald-tyyppisillä 90 % CI:illä Greenwoodin SE:n kaavan perusteella.
Kaikkien ensisijaisten ja toissijaisten tehokkuuden päätepisteiden kuvaavat analyysit suoritetaan kuvailevien tilastojen avulla. Niiden potilaiden osuus, joilla on kliinisesti merkittävä muutos tässä tehokkuuden mittausasteikossa (EDSS, MSIS, MSFC, MSFC-25 jalkakävelytesti, MSFC-Nine Hole Peg Test, MSFC-Paced Auditory Serial Addition Test) ja muutos gadoliinia lisäävissä leesioissa, uusi T2 edellisen käynnin vauriot esitetään osuutena.
Aivojen tilavuuden muutoksen prosenttiosuus lasketaan seulonnasta ja analysoidaan loppupisteen tilan perusteella 12. kuukaudessa tarkalla Wilcoxonin rank-summatestillä käyttäen keskiarvopisteitä, kun tulokset ovat identtisiä. Nollahypoteesi testaa, onko aivojen tilavuuden muutoksen mediaaniprosenttiosuus niiden osallistujien joukossa, jotka saavuttivat päätepisteen kuukauteen 12 mennessä, on yhtä suuri kuin niiden osallistujien mediaani, jotka eivät ole saavuttaneet päätepistettä kuukauteen 12 mennessä.
Muita ensisijaisia ja toissijaisia tehokkuuden päätepisteitä (EDSS, MSIS, MSFC, MSFC-25-jalkakävelytesti, MSFC-yhdeksän reiän testi, MSFC-tahdistettu kuulosarjan lisäystesti) analysoidaan käyttämällä Wilcoxonin signed rank -testiä. Kaikkien päätepisteiden lähtötilanteen tulosten muutos lasketaan kullekin potilaalle, jolle tehtiin kantasolusiirto, siirron jälkeisenä arvona vähennettynä lähtötason arvolla. Nollahypoteesi testaa, oliko mediaaniero lähtötilanteen mittauksesta kuukauden 1, kuukauden 3, kuukauden 6 ja kuukauden 12 käyntien arvoissa merkitsevästi nollasta, ja lähtötilanteen mittaus määritellään seulontaarvioksi aivojen tilavuuden muutosprosentille. ja lähtötilanteen käynti kaikille muille päätepisteille.
MSFC:n laskemiseksi kunkin kolmen komponentin tulokset muunnetaan z-pisteiksi ja lasketaan keskiarvo, jolloin saadaan yhdistelmä jokaisesta potilaasta kullakin aikapisteellä. Z-pisteet, jotka muodostavat MSFC-pistemäärän, lasketaan käyttämällä National Multiple Sclerosis Society Task Force -tietokannan vertailupopulaatiota.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Trinidad
-
San Fernando, Trinidad, Trinidad ja Tobago
- Rekrytointi
- Novo Cellular Medicine Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. Bill Brashier, M.D.
- Puhelinnumero: 0018687065442
- Sähköposti: drbill@novomedinstitute.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: trinidad@novomedinstitute.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Tärkeimmät sisällyttämiskriteerit: 18–60-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on neurologin asiantuntijan/MS-asiantuntijan vahvistama diagnoosi uusiutuvasta multippeliskleroosista ja joilla on MS-taudin mukaisia vaurioita aivojen magneettikuvauksessa ja joilla on EDSS (Kurtzke Expanded Disability Status Scale). ) pisteet välillä 3,5-6
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-60-vuotiaat miehet ja naiset
- Neurologian asiantuntijan/MS-asiantuntijan tekemä diagnoosi uusiutuvasta remittoivasta multippeliskleroosista, jossa aivojen magneettikuvauksessa on osoitettu MS-taudin mukaisia vaurioita
- Sairauden kesto: >5 vuotta
- EDSS (Kurtzke Expanded Disability Status Scale) -pistemäärä välillä 3,5–6
- Aiemmat 2 tai useammat pahenemisvaiheet viimeisen 2 vuoden aikana, ja EDSS-asteikon nousu > 0,5 jatkuu > 4 viikkoa
- Epäonnistuminen tällä hetkellä saatavilla oleviin multippeliskleroosin (MS) immunomoduloiviin hoitoihin tai ei siedä niitä: vasteen puute näille hoidoille määräytyy kahden tai useamman pahenemisvaiheen perusteella viimeisen 2 vuoden aikana ja EDSS-asteikon nousu > 0,5. > 4 viikon ajan
- Sinulla on oltava todiste sairausvakuutuksesta asuinmaassa
Poissulkemiskriteerit:
- Primaarinen etenevä, toissijaisesti etenevä tai progressiivinen uusiutuva MS Lublinin ja Reingoldin, 1996 määrittelemällä tavalla. Nämä tilat edellyttävät jatkuvaa kliinisen sairauden pahenemista vähintään 3 kuukauden ajan. Näitä sairauksia sairastavilla koehenkilöillä voi myös esiintyä päällekkäisiä relapsioita, mutta ne eroavat uusiutuvista remittivistä potilaista kliinisesti stabiilien kliinisen paranemisjaksojen puuttumisen vuoksi.
- Ei voida suorittaa ajastettua 25 jalan kävelyä, 9-reikäistä kiinnitystestiä (HPT) (molempien yläraajojen kanssa) ja tahdistettua kuulon sarjalisäystestiä (PASAT 3)
- Raskaana olevat tai imettävät naiset tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät halua jatkaa ehkäisyä tutkimuksen ajan
- Elinajanodote < 6 kuukautta samanaikaisten sairauksien vuoksi
- Altistuminen mille tahansa tutkittavalle lääkkeelle tai menettelylle kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa tai osallistuminen samanaikaiseen tutkimukseen, mikä saattaa hämmentää tämän tutkimuksen tuloksia.
- Aktiivinen tartuntatauti: Potilaille, joiden testitulos on positiivinen, neuvotellaan asiantuntijan potilaan kelpoisuudesta potilaan tartuntatilan perusteella
- Mikä tahansa sairaus, joka tutkijan arvion mukaan häiritsee potilaan kykyä noudattaa protokollaa, vaarantaa potilasturvallisuuden tai häiritsee tutkimustulosten tulkintaa
- Potilaat, jotka saavat kroonista immunosuppressiivista elinsiirtohoitoa
- Potilaat, joiden sydämen tila on epävakaa (epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana, hallitsematon korkea verenpaine, hypotensio, kardiomyopatia)
- Aivoverenkiertohäiriö 6 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa
- Potilaat, joilla on huonosti hallinnassa oleva diabetes mellitus
- Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini > 2,5) tai munuaisten vajaatoiminta
- Tunnettu huume- tai alkoholiriippuvuus tai muut tekijät, jotka häiritsevät tutkimuksen suorittamista tai tulosten tulkintaa tai jotka tutkijan näkemyksen mukaan eivät sovellu osallistumaan.
- Syövän historia (muu kuin ei-melanooma-ihosyöpä tai in situ kohdunkaulansyöpä) viimeisen viiden vuoden aikana
- Ei halua ja/tai ei pysty antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Allogeeniset ihmisen napanuoran kudoksesta johdetut mesenkymaaliset kantasolut
50 miljoonan allogeenisen ihmisen napanuoran kudoksesta peräisin olevan mesenkymaalisen kantasolun (UC-MSC) superselektiivinen suonensisäinen anto ja UC-MSC:n intratekaalinen anto 100 miljoonan annoksena sekä vapautumishoito (kun se liittyy CCSVI:hen)
|
50 miljoonan allogeenisen ihmisen napanuoran kudoksesta peräisin olevan mesenkymaalisen kantasolun (UC-MSC) superselektiivinen suonensisäinen anto ja UC-MSC:n intratekaalinen anto 100 miljoonan annoksena sekä vapautumishoito (kun se liittyy CCSVI:hen)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joiden kliininen EDSS-pistemäärä paranee lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Niiden potilaiden osuus, joiden kliininen EDSS-pistemäärä paranee lähtötasoon verrattuna. Kliininen paraneminen määritellään laajennetun vammaisuusasteikon (EDSS) pistemäärän laskuksi, joka on suurempi kuin 0,5 lähtötasosta. |
Jopa 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on muutos joko gadoliinia lisäävissä tai uusissa T2-painotetuissa leesioissa aivojen magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden osuus, joiden T2-leesion tilavuus pieneni aivojen magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden osuus, joiden aivojen tilavuus pieneni magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden osuus, joiden kliininen EDSS-pistemäärä paranee lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden osuus, joiden kliininen MSIS-pistemäärä paranee lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden osuus, joiden liikkuvuus ja jalkojen toiminta on muuttunut 25 jalan kävelytestillä mitattuna
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden osuus, joiden yläraajojen toiminta on muuttunut yhdeksänreiän testillä mitattuna
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden osuus, joiden kognitiiviset toiminnot ovat muuttuneet PASAT-testillä (Paced Auditory Serial Addition Test) mitattuna
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on vähemmän pahenemisvaiheita tai joilla ei ole taudin etenemistä
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden osuus, joiden kliininen MSFC-pistemäärä paranee lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Le Blanc K, Rasmusson I, Sundberg B, Gotherstrom C, Hassan M, Uzunel M, Ringden O. Treatment of severe acute graft-versus-host disease with third party haploidentical mesenchymal stem cells. Lancet. 2004 May 1;363(9419):1439-41. doi: 10.1016/S0140-6736(04)16104-7.
- Pugliatti M, Rosati G, Carton H, Riise T, Drulovic J, Vecsei L, Milanov I. The epidemiology of multiple sclerosis in Europe. Eur J Neurol. 2006 Jul;13(7):700-22. doi: 10.1111/j.1468-1331.2006.01342.x.
- Bermel RA, Bakshi R. The measurement and clinical relevance of brain atrophy in multiple sclerosis. Lancet Neurol. 2006 Feb;5(2):158-70. doi: 10.1016/S1474-4422(06)70349-0.
- Coles A. The curious incident of disability in multiple sclerosis trials. Lancet Neurol. 2006 Nov;5(11):899-900. doi: 10.1016/S1474-4422(06)70585-3. No abstract available.
- Bjartmar C, Kidd G, Mork S, Rudick R, Trapp BD. Neurological disability correlates with spinal cord axonal loss and reduced N-acetyl aspartate in chronic multiple sclerosis patients. Ann Neurol. 2000 Dec;48(6):893-901.
- Sormani MP, Arnold DL, De Stefano N. Treatment effect on brain atrophy correlates with treatment effect on disability in multiple sclerosis. Ann Neurol. 2014 Jan;75(1):43-9. doi: 10.1002/ana.24018. Epub 2014 Jan 2.
- Till C, Ghassemi R, Aubert-Broche B, Kerbrat A, Collins DL, Narayanan S, Arnold DL, Desrocher M, Sled JG, Banwell BL. MRI correlates of cognitive impairment in childhood-onset multiple sclerosis. Neuropsychology. 2011 May;25(3):319-32. doi: 10.1037/a0022051.
- Yaldizli O, Penner IK, Frontzek K, Naegelin Y, Amann M, Papadopoulou A, Sprenger T, Kuhle J, Calabrese P, Radu EW, Kappos L, Gass A. The relationship between total and regional corpus callosum atrophy, cognitive impairment and fatigue in multiple sclerosis patients. Mult Scler. 2014 Mar;20(3):356-64. doi: 10.1177/1352458513496880. Epub 2013 Aug 19.
- Rudick RA, Lee JC, Nakamura K, Fisher E. Gray matter atrophy correlates with MS disability progression measured with MSFC but not EDSS. J Neurol Sci. 2009 Jul 15;282(1-2):106-11. doi: 10.1016/j.jns.2008.11.018. Epub 2008 Dec 19.
- Barkhof F, Calabresi PA, Miller DH, Reingold SC. Imaging outcomes for neuroprotection and repair in multiple sclerosis trials. Nat Rev Neurol. 2009 May;5(5):256-66. doi: 10.1038/nrneurol.2009.41.
- Popescu V, Agosta F, Hulst HE, Sluimer IC, Knol DL, Sormani MP, Enzinger C, Ropele S, Alonso J, Sastre-Garriga J, Rovira A, Montalban X, Bodini B, Ciccarelli O, Khaleeli Z, Chard DT, Matthews L, Palace J, Giorgio A, De Stefano N, Eisele P, Gass A, Polman CH, Uitdehaag BM, Messina MJ, Comi G, Filippi M, Barkhof F, Vrenken H; MAGNIMS Study Group. Brain atrophy and lesion load predict long term disability in multiple sclerosis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2013 Oct;84(10):1082-91. doi: 10.1136/jnnp-2012-304094. Epub 2013 Mar 23.
- Le Blanc K, Frassoni F, Ball L, Locatelli F, Roelofs H, Lewis I, Lanino E, Sundberg B, Bernardo ME, Remberger M, Dini G, Egeler RM, Bacigalupo A, Fibbe W, Ringden O; Developmental Committee of the European Group for Blood and Marrow Transplantation. Mesenchymal stem cells for treatment of steroid-resistant, severe, acute graft-versus-host disease: a phase II study. Lancet. 2008 May 10;371(9624):1579-86. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60690-X.
- Kurtzke JF. Historical and clinical perspectives of the expanded disability status scale. Neuroepidemiology. 2008;31(1):1-9. doi: 10.1159/000136645. Epub 2008 Jun 6.
- Rudick R, Antel J, Confavreux C, Cutter G, Ellison G, Fischer J, Lublin F, Miller A, Petkau J, Rao S, Reingold S, Syndulko K, Thompson A, Wallenberg J, Weinshenker B, Willoughby E. Recommendations from the National Multiple Sclerosis Society Clinical Outcomes Assessment Task Force. Ann Neurol. 1997 Sep;42(3):379-82. doi: 10.1002/ana.410420318.
- Cutter GR, Baier ML, Rudick RA, Cookfair DL, Fischer JS, Petkau J, Syndulko K, Weinshenker BG, Antel JP, Confavreux C, Ellison GW, Lublin F, Miller AE, Rao SM, Reingold S, Thompson A, Willoughby E. Development of a multiple sclerosis functional composite as a clinical trial outcome measure. Brain. 1999 May;122 ( Pt 5):871-82. doi: 10.1093/brain/122.5.871.
- Bonzano L, Roccatagliata L, Mancardi GL, Sormani MP. Gadolinium-enhancing or active T2 magnetic resonance imaging lesions in multiple sclerosis clinical trials? Mult Scler. 2009 Sep;15(9):1043-7. doi: 10.1177/1352458509106610. Epub 2009 Jul 1.
- Kappos L, Moeri D, Radue EW, Schoetzau A, Schweikert K, Barkhof F, Miller D, Guttmann CR, Weiner HL, Gasperini C, Filippi M. Predictive value of gadolinium-enhanced magnetic resonance imaging for relapse rate and changes in disability or impairment in multiple sclerosis: a meta-analysis. Gadolinium MRI Meta-analysis Group. Lancet. 1999 Mar 20;353(9157):964-9. doi: 10.1016/s0140-6736(98)03053-0.
- Brex PA, Ciccarelli O, O'Riordan JI, Sailer M, Thompson AJ, Miller DH. A longitudinal study of abnormalities on MRI and disability from multiple sclerosis. N Engl J Med. 2002 Jan 17;346(3):158-64. doi: 10.1056/NEJMoa011341.
- O'Riordan JI, Gawne Cain M, Coles A, Wang L, Compston DA, Tofts P, Miller DH. T1 hypointense lesion load in secondary progressive multiple sclerosis: a comparison of pre versus post contrast loads and of manual versus semi automated threshold techniques for lesion segmentation. Mult Scler. 1998 Oct;4(5):408-12. doi: 10.1177/135245859800400502.
- Chitnis T, Tardieu M, Amato MP, Banwell B, Bar-Or A, Ghezzi A, Kornberg A, Krupp LB, Pohl D, Rostasy K, Tenembaum S, Waubant E, Wassmer E. International Pediatric MS Study Group Clinical Trials Summit: meeting report. Neurology. 2013 Mar 19;80(12):1161-8. doi: 10.1212/WNL.0b013e318288694e.
- Sormani MP, Bonzano L, Roccatagliata L, Cutter GR, Mancardi GL, Bruzzi P. Magnetic resonance imaging as a potential surrogate for relapses in multiple sclerosis: a meta-analytic approach. Ann Neurol. 2009 Mar;65(3):268-75. doi: 10.1002/ana.21606.
- Sormani MP, Stubinski B, Cornelisse P, Rocak S, Li D, De Stefano N. Magnetic resonance active lesions as individual-level surrogate for relapses in multiple sclerosis. Mult Scler. 2011 May;17(5):541-9. doi: 10.1177/1352458510391837. Epub 2010 Dec 9.
- Sormani MP, Bruzzi P, Beckmann K, Wagner K, Miller DH, Kappos L, Filippi M; European Study Group on Interferon Beta-1b in Secondary Progressive MS. MRI metrics as surrogate endpoints for EDSS progression in SPMS patients treated with IFN beta-1b. Neurology. 2003 May 13;60(9):1462-6. doi: 10.1212/01.wnl.0000063312.15758.b3.
- Pascual AM, Martinez-Bisbal MC, Bosca I, Valero C, Coret F, Martinez-Granados B, Marti-Bonmati L, Mir A, Celda B, Casanova B. Axonal loss is progressive and partly dissociated from lesion load in early multiple sclerosis. Neurology. 2007 Jul 3;69(1):63-7. doi: 10.1212/01.wnl.0000265054.08610.12.
- Klyushnenkova E, Mosca JD, Zernetkina V, Majumdar MK, Beggs KJ, Simonetti DW, Deans RJ, McIntosh KR. T cell responses to allogeneic human mesenchymal stem cells: immunogenicity, tolerance, and suppression. J Biomed Sci. 2005;12(1):47-57. doi: 10.1007/s11373-004-8183-7.
- Le Blanc K, Tammik L, Sundberg B, Haynesworth SE, Ringden O. Mesenchymal stem cells inhibit and stimulate mixed lymphocyte cultures and mitogenic responses independently of the major histocompatibility complex. Scand J Immunol. 2003 Jan;57(1):11-20. doi: 10.1046/j.1365-3083.2003.01176.x.
- Liu X, Zheng P, Wang X, Dai G, Cheng H, Zhang Z, Hua R, Niu X, Shi J, An Y. A preliminary evaluation of efficacy and safety of Wharton's jelly mesenchymal stem cell transplantation in patients with type 2 diabetes mellitus. Stem Cell Res Ther. 2014 Apr 23;5(2):57. doi: 10.1186/scrt446.
- Watson N, Divers R, Kedar R, Mehindru A, Mehindru A, Borlongan MC, Borlongan CV. Discarded Wharton jelly of the human umbilical cord: a viable source for mesenchymal stromal cells. Cytotherapy. 2015 Jan;17(1):18-24. doi: 10.1016/j.jcyt.2014.08.009. Epub 2014 Oct 18.
- Mikaeili Agah E, Parivar K, Joghataei MT. Therapeutic effect of transplanted human Wharton's jelly stem cell-derived oligodendrocyte progenitor cells (hWJ-MSC-derived OPCs) in an animal model of multiple sclerosis. Mol Neurobiol. 2014 Apr;49(2):625-32. doi: 10.1007/s12035-013-8543-2. Epub 2013 Aug 28.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRT/NOVO/2015/001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vapautusterapia
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRekrytointi
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University of PennsylvaniaLopetettuToistuva Clostridium Difficile -infektioYhdysvallat
-
CVRx, Inc.ValmisHypertensioAlankomaat, Sveitsi, Saksa
-
University of KonstanzCentre for Psychiatry ReichenauTuntematon
-
EP SciencesTuntematonSydämen elektrofysiologiaYhdysvallat
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsValmis
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityValmisAivohalvaus | Pareesi | Yläraajojen halvausItalia