En studie av allogen human UC-MSC og frigjøringsterapi (når assosiert med CCSVI) hos pasienter med RRMS
En åpen, ikke-randomisert, fase I/II-studie av allogene humane navlestrengsvevsavledede mesenkymale stamceller (UC-MSC) og frigjøringsterapi (når assosiert med kronisk cerebrovaskulær venøs insuffisiens) hos pasienter med relapsing remitting (multippel sklerose) RRMS)
STUDIEMÅL:
Primært mål: Vurdering av behandlingssikkerhet basert på forekomst av eventuelle behandlingsoppståtte/behandlingsassosierte bivirkninger før utskrivning og 1, 3, 6 og 12 måneder etter behandling.
Sekundært mål: Vurdering av effekt ved baseline, før utskrivning, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter behandling basert på følgende: EDSS og 29-element Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS-29), MS Functional Composite ( MSFC) bestående av (1) tidsbestemt 25-fots gange, (2) 9-hulls pinnetest, og (3) paced auditiv serietilleggstest og gadoliniumforsterket magnetisk resonansavbildning (MRI)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
STUDIEBEHANDLING:
Produkt for undersøkelsesterapi: Wharton Jelly-avledede allogene MSC-er.
Administrasjonsmåte og dose: Superselektiv intravenøs administrering av 50 millioner allogene humane navlestrengsvevsavledede mesenkymale stamceller (UC-MSC) og intratekal administrering av UC-MSC i doser på 100 millioner sammen med frigjøringsterapi (når assosiert med CCSVI) .
VURDERING AV SIKKERHET OG EFFEKTIVITET:
Den foreslåtte studien vil vurdere sikkerhet og primære og sekundære effektendepunkter etter superselektiv intravenøs og intratekal administrering av allogene mesenkymale navlestrengsstamceller (UC-MSC) hos 69 pasienter med relapsing remitting multippel sklerose.
Sikkerhetsvurdering:
Vurdering av behandlingssikkerhet basert på forekomst av eventuelle behandlingsoppståtte/behandlingsassosierte bivirkninger før utskrivning og 1, 3, 6 og 12 måneder etter behandling.
Effektevaluering:
Kliniske evalueringer, inkludert EDSS og 29-element Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS-29) vil bli utført ved baseline før stamcellemobilisering, før utskrivning 1, 3, 6 og 12 måneder etter stamcelleterapi.
MS Functional Composite (MSFC) består av (a) tidsbestemt 25-fots gange, (b) 9-hulls pinnetest, og (c) Paced Auditory Serial Addition Test vil bli utført ved baseline før stamcellemobilisering og 12 måneder etter stamcelleterapi.
Gadolinium-forsterkede MR-skanninger av hjernen vil bli utført ved baseline før behandling og deretter 12 måneder etter stamcelleterapi. Oppfølgingsskanninger vil bli utført på samme type skanner som ble brukt ved baseline. Skanninger vil bli analysert sentralt. "Baseline MR-skanning" vil være referansen for endringer i hjernevolum.
DATAINNSAMLING OG STATISTISK ANALYSE:
Det vil bli utført beskrivende analyser av uønskede hendelser. Andel av uønskede hendelser ved hvert besøk vil bli beregnet ved hjelp av frekvensfordeling. Hyppigheten, alvorlighetsgraden, tidspunktet og det potensielle forholdet til intervensjonen vil bli vurdert for å karakterisere sikkerheten til intervensjonen.
Sannsynligheten for total hendelsesfri overlevelse (så vel som progresjonsfri, tilbakefallsfri eller MR-hendelsesfri overlevelse) ved baseline gjennom 1 år vil bli beregnet. Sluttpunktet for progresjon er definert som økt EDSS-score (Expand Disability Status Scale) større enn 0,5 fra baseline. Analyser vil bli utført ved å bruke Kaplan-Meier-estimater med Wald-type 90 % CI basert på Greenwoods formel for SE.
Beskrivende analyser av alle primære og sekundære effektendepunkter vil bli utført ved bruk av beskrivende statistikk. Andel pasienter med klinisk signifikant endring i denne effektmåleskalaen (EDSS, MSIS, MSFC, MSFC-25 fotgangtest, MSFC-Nine Hole Peg Test, MSFC-Paced Auditory Serial Addition Test) og endring i gadoliniumforsterkende lesjoner, ny T2 lesjoner fra tidligere besøk vil bli presentert som en andel.
Prosentandelen av endring i hjernevolum vil bli beregnet fra screening og analysert etter endepunktstatus ved måned 12 med en eksakt Wilcoxon rangsumtest ved bruk av gjennomsnittsskårer når resultatene er identiske. Nullhypotesen tester om median prosentandelen av endring i hjernevolum blant deltakere som nådde endepunktet innen måned 12 er lik medianen av de som ikke har nådd endepunktet innen måned 12.
Andre primære og sekundære effektendepunkter (EDSS, MSIS, MSFC, MSFC-25 fotgangtest, MSFC-Nine Hole Peg Test, MSFC-Paced Auditory Serial Addition Test) vil bli analysert ved hjelp av en Wilcoxon signert rangtest. Endring fra baseline-utfall for alle endepunktene vil bli beregnet for hver pasient som gjennomgikk stamcelletransplantasjon som post-transplantasjonsverdi minus baseline-verdi. Nullhypotesen tester om medianforskjellen fra baseline-måling i verdiene ved måned 1, måned 3, måned 6 og måned 12-besøk var signifikant forskjellig fra null, med baseline-måling definert som screeningsvurderingen for prosentvis endring i hjernevolum og grunnlinjebesøket for alle andre endepunkter.
For å beregne MSFC vil resultatene fra hver av de 3 komponentene transformeres til en z-skåre og gjennomsnittliggjøres for å gi en kompositt for hver pasient på hvert tidspunkt. Z-skårene som utgjør MSFC-poengsummen, vil bli beregnet ved å bruke referansepopulasjonen fra National Multiple Sclerosis Society Task Force-databasen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Trinidad
-
San Fernando, Trinidad, Trinidad og Tobago
- Rekruttering
- Novo Cellular Medicine Institute
-
Ta kontakt med:
- Dr. Bill Brashier, M.D.
- Telefonnummer: 0018687065442
- E-post: drbill@novomedinstitute.org
-
Ta kontakt med:
- E-post: trinidad@novomedinstitute.org
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Hovedinklusjonskriterier: Menn og kvinner mellom 18 og 60 år med bekreftet diagnose av relapsende remitterende multippel sklerose laget av en nevrologisk ekspert/MS-ekspert med lesjoner påvist på hjerne-MR som samsvarer med MS og har en EDSS (Kurtzke Expanded Disability Status Scale) ) score mellom 3,5 og 6
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner mellom 18 og 60 år
- Diagnose av tilbakefallende remitterende multippel sklerose laget av en nevrologisk ekspert/MS-ekspert med lesjoner påvist på hjerne-MR som er i samsvar med MS
- Sykdomsvarighet: >5 år
- Å ha en EDSS (Kurtzke Expanded Disability Status Scale)-score mellom 3,5 og 6
- Anamnese med 2 eller flere tilbakefall i løpet av de siste 2 årene med økning i EDSS-skala på > 0,5 vedvarende i > 4 uker
- Manglende respons eller intoleranse mot de for øyeblikket tilgjengelige immunmodulerende behandlingene for multippel sklerose (MS): mangelen på respons på disse behandlingene vil bli bestemt/definert av historie med 2 eller flere tilbakefall i løpet av de siste 2 årene med en økning i EDSS-skalaen på > 0,5 vedvarende i > 4 uker
- Må ha bevis på helseforsikring i bostedslandet
Ekskluderingskriterier:
- Primær progressiv, sekundær progressiv eller progressiv residiverende MS som definert av Lublin og Reingold, 1996. Disse tilstandene krever tilstedeværelse av kontinuerlig klinisk sykdom som forverres over en periode på minst 3 måneder. Personer med disse tilstandene kan også ha overliggende tilbakefall, men skilles fra pasienter med tilbakefall av remitterende ved mangel på klinisk stabile perioder med klinisk bedring.
- Kan ikke utføre tidsbestemt 25-fots gange, 9 hulls pinnetest (HPT) (med begge øvre ekstremiteter) og paced auditiv seriell tilleggstest (PASAT 3)
- Kvinner som er gravide eller ammer eller kvinner i fertil alder som ikke er villige til å opprettholde prevensjonsbehandling i løpet av studien
- Forventet levealder < 6 måneder på grunn av samtidige sykdommer
- Eksponering for undersøkelsesmedisin eller prosedyre innen 1 måned før studiestart eller innrullert i en samtidig studie som kan forvirre resultatene av denne studien.
- Aktiv infeksjonssykdom: For pasienter som har testet positivt, vil en ekspert bli konsultert med hensyn til pasientens valgbarhet basert på pasientens infeksjonsstatus
- Enhver sykdom som, etter etterforskerens vurdering, vil forstyrre pasientens evne til å overholde protokollen, kompromittere pasientsikkerheten eller forstyrre tolkningen av studieresultatene
- Pasienter på kronisk immunsuppressiv transplantasjonsterapi
- Pasienter med ustabil hjertestatus (ustabil angina, angrep av hjerteinfarkt de siste 6 månedene, ukontrollert høyt blodtrykk, hypotensjon, kardiomyopati)
- Cerebrovaskulær ulykke innen 6 måneder før studiestart
- Pasienter med dårlig kontrollert diabetes mellitus
- Pasienter med nyresvikt (kreatinin > 2,5) eller svikt
- Kjent narkotika- eller alkoholavhengighet eller andre faktorer som vil forstyrre studiegjennomføringen eller tolkningen av resultatene, eller som etter etterforskeren ikke er egnet til å delta.
- Historie med kreft (annet enn ikke-melanom hudkreft eller in-situ livmorhalskreft) de siste fem årene
- Uvillig og/eller ikke i stand til å gi skriftlig informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Allogene menneskelige navlestrengsvevsavledede mesenkymale stamceller
Superselektiv intravenøs administrering av 50 millioner allogene humane navlestrengsvevsavledede mesenkymale stamceller (UC-MSC) og intratekal administrering av UC-MSC i doser på 100 millioner sammen med frigjøringsterapi (når assosiert med CCSVI)
|
Superselektiv intravenøs administrering av 50 millioner allogene humane navlestrengsvevsavledede mesenkymale stamceller (UC-MSC) og intratekal administrering av UC-MSC i doser på 100 millioner sammen med frigjøringsterapi (når assosiert med CCSVI)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel pasienter med klinisk forbedring i EDSS-skåre sammenlignet med baseline
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Andel pasienter med klinisk forbedring i EDSS-skåre sammenlignet med baseline. Klinisk forbedring er definert som en reduksjon i utvidet funksjonshemmingsstatusskala (EDSS)-score større enn 0,5 fra baseline. |
Inntil 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel pasienter med endring i enten gadoliniumforsterkende eller nye T2-vektede lesjoner på hjerne-MR
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Andel pasienter med reduksjon i T2-lesjonsvolum på hjerne-MR
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Andel pasienter med reduksjon i hjernevolum på MR
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Andel pasienter med klinisk forbedring i EDSS-skåre sammenlignet med baseline
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
|
3 måneder og 6 måneder
|
|
Andel pasienter med klinisk forbedring i MSIS-skåre sammenlignet med baseline
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Andel pasienter med endring i mobilitet og benfunksjon målt ved 25 fots gangtest
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Andel pasienter med endring i øvre ekstremitetsfunksjon målt ved nihulls-peg-testen
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Andel pasienter med endring i kognitiv funksjon målt med Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT)
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Andel pasienter med redusert antall tilbakefall eller frihet fra progresjon av sykdom
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Andel pasienter med klinisk forbedring i MSFC-score sammenlignet med baseline
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Le Blanc K, Rasmusson I, Sundberg B, Gotherstrom C, Hassan M, Uzunel M, Ringden O. Treatment of severe acute graft-versus-host disease with third party haploidentical mesenchymal stem cells. Lancet. 2004 May 1;363(9419):1439-41. doi: 10.1016/S0140-6736(04)16104-7.
- Pugliatti M, Rosati G, Carton H, Riise T, Drulovic J, Vecsei L, Milanov I. The epidemiology of multiple sclerosis in Europe. Eur J Neurol. 2006 Jul;13(7):700-22. doi: 10.1111/j.1468-1331.2006.01342.x.
- Bermel RA, Bakshi R. The measurement and clinical relevance of brain atrophy in multiple sclerosis. Lancet Neurol. 2006 Feb;5(2):158-70. doi: 10.1016/S1474-4422(06)70349-0.
- Coles A. The curious incident of disability in multiple sclerosis trials. Lancet Neurol. 2006 Nov;5(11):899-900. doi: 10.1016/S1474-4422(06)70585-3. No abstract available.
- Bjartmar C, Kidd G, Mork S, Rudick R, Trapp BD. Neurological disability correlates with spinal cord axonal loss and reduced N-acetyl aspartate in chronic multiple sclerosis patients. Ann Neurol. 2000 Dec;48(6):893-901.
- Sormani MP, Arnold DL, De Stefano N. Treatment effect on brain atrophy correlates with treatment effect on disability in multiple sclerosis. Ann Neurol. 2014 Jan;75(1):43-9. doi: 10.1002/ana.24018. Epub 2014 Jan 2.
- Till C, Ghassemi R, Aubert-Broche B, Kerbrat A, Collins DL, Narayanan S, Arnold DL, Desrocher M, Sled JG, Banwell BL. MRI correlates of cognitive impairment in childhood-onset multiple sclerosis. Neuropsychology. 2011 May;25(3):319-32. doi: 10.1037/a0022051.
- Yaldizli O, Penner IK, Frontzek K, Naegelin Y, Amann M, Papadopoulou A, Sprenger T, Kuhle J, Calabrese P, Radu EW, Kappos L, Gass A. The relationship between total and regional corpus callosum atrophy, cognitive impairment and fatigue in multiple sclerosis patients. Mult Scler. 2014 Mar;20(3):356-64. doi: 10.1177/1352458513496880. Epub 2013 Aug 19.
- Rudick RA, Lee JC, Nakamura K, Fisher E. Gray matter atrophy correlates with MS disability progression measured with MSFC but not EDSS. J Neurol Sci. 2009 Jul 15;282(1-2):106-11. doi: 10.1016/j.jns.2008.11.018. Epub 2008 Dec 19.
- Barkhof F, Calabresi PA, Miller DH, Reingold SC. Imaging outcomes for neuroprotection and repair in multiple sclerosis trials. Nat Rev Neurol. 2009 May;5(5):256-66. doi: 10.1038/nrneurol.2009.41.
- Popescu V, Agosta F, Hulst HE, Sluimer IC, Knol DL, Sormani MP, Enzinger C, Ropele S, Alonso J, Sastre-Garriga J, Rovira A, Montalban X, Bodini B, Ciccarelli O, Khaleeli Z, Chard DT, Matthews L, Palace J, Giorgio A, De Stefano N, Eisele P, Gass A, Polman CH, Uitdehaag BM, Messina MJ, Comi G, Filippi M, Barkhof F, Vrenken H; MAGNIMS Study Group. Brain atrophy and lesion load predict long term disability in multiple sclerosis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2013 Oct;84(10):1082-91. doi: 10.1136/jnnp-2012-304094. Epub 2013 Mar 23.
- Le Blanc K, Frassoni F, Ball L, Locatelli F, Roelofs H, Lewis I, Lanino E, Sundberg B, Bernardo ME, Remberger M, Dini G, Egeler RM, Bacigalupo A, Fibbe W, Ringden O; Developmental Committee of the European Group for Blood and Marrow Transplantation. Mesenchymal stem cells for treatment of steroid-resistant, severe, acute graft-versus-host disease: a phase II study. Lancet. 2008 May 10;371(9624):1579-86. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60690-X.
- Kurtzke JF. Historical and clinical perspectives of the expanded disability status scale. Neuroepidemiology. 2008;31(1):1-9. doi: 10.1159/000136645. Epub 2008 Jun 6.
- Rudick R, Antel J, Confavreux C, Cutter G, Ellison G, Fischer J, Lublin F, Miller A, Petkau J, Rao S, Reingold S, Syndulko K, Thompson A, Wallenberg J, Weinshenker B, Willoughby E. Recommendations from the National Multiple Sclerosis Society Clinical Outcomes Assessment Task Force. Ann Neurol. 1997 Sep;42(3):379-82. doi: 10.1002/ana.410420318.
- Cutter GR, Baier ML, Rudick RA, Cookfair DL, Fischer JS, Petkau J, Syndulko K, Weinshenker BG, Antel JP, Confavreux C, Ellison GW, Lublin F, Miller AE, Rao SM, Reingold S, Thompson A, Willoughby E. Development of a multiple sclerosis functional composite as a clinical trial outcome measure. Brain. 1999 May;122 ( Pt 5):871-82. doi: 10.1093/brain/122.5.871.
- Bonzano L, Roccatagliata L, Mancardi GL, Sormani MP. Gadolinium-enhancing or active T2 magnetic resonance imaging lesions in multiple sclerosis clinical trials? Mult Scler. 2009 Sep;15(9):1043-7. doi: 10.1177/1352458509106610. Epub 2009 Jul 1.
- Kappos L, Moeri D, Radue EW, Schoetzau A, Schweikert K, Barkhof F, Miller D, Guttmann CR, Weiner HL, Gasperini C, Filippi M. Predictive value of gadolinium-enhanced magnetic resonance imaging for relapse rate and changes in disability or impairment in multiple sclerosis: a meta-analysis. Gadolinium MRI Meta-analysis Group. Lancet. 1999 Mar 20;353(9157):964-9. doi: 10.1016/s0140-6736(98)03053-0.
- Brex PA, Ciccarelli O, O'Riordan JI, Sailer M, Thompson AJ, Miller DH. A longitudinal study of abnormalities on MRI and disability from multiple sclerosis. N Engl J Med. 2002 Jan 17;346(3):158-64. doi: 10.1056/NEJMoa011341.
- O'Riordan JI, Gawne Cain M, Coles A, Wang L, Compston DA, Tofts P, Miller DH. T1 hypointense lesion load in secondary progressive multiple sclerosis: a comparison of pre versus post contrast loads and of manual versus semi automated threshold techniques for lesion segmentation. Mult Scler. 1998 Oct;4(5):408-12. doi: 10.1177/135245859800400502.
- Chitnis T, Tardieu M, Amato MP, Banwell B, Bar-Or A, Ghezzi A, Kornberg A, Krupp LB, Pohl D, Rostasy K, Tenembaum S, Waubant E, Wassmer E. International Pediatric MS Study Group Clinical Trials Summit: meeting report. Neurology. 2013 Mar 19;80(12):1161-8. doi: 10.1212/WNL.0b013e318288694e.
- Sormani MP, Bonzano L, Roccatagliata L, Cutter GR, Mancardi GL, Bruzzi P. Magnetic resonance imaging as a potential surrogate for relapses in multiple sclerosis: a meta-analytic approach. Ann Neurol. 2009 Mar;65(3):268-75. doi: 10.1002/ana.21606.
- Sormani MP, Stubinski B, Cornelisse P, Rocak S, Li D, De Stefano N. Magnetic resonance active lesions as individual-level surrogate for relapses in multiple sclerosis. Mult Scler. 2011 May;17(5):541-9. doi: 10.1177/1352458510391837. Epub 2010 Dec 9.
- Sormani MP, Bruzzi P, Beckmann K, Wagner K, Miller DH, Kappos L, Filippi M; European Study Group on Interferon Beta-1b in Secondary Progressive MS. MRI metrics as surrogate endpoints for EDSS progression in SPMS patients treated with IFN beta-1b. Neurology. 2003 May 13;60(9):1462-6. doi: 10.1212/01.wnl.0000063312.15758.b3.
- Pascual AM, Martinez-Bisbal MC, Bosca I, Valero C, Coret F, Martinez-Granados B, Marti-Bonmati L, Mir A, Celda B, Casanova B. Axonal loss is progressive and partly dissociated from lesion load in early multiple sclerosis. Neurology. 2007 Jul 3;69(1):63-7. doi: 10.1212/01.wnl.0000265054.08610.12.
- Klyushnenkova E, Mosca JD, Zernetkina V, Majumdar MK, Beggs KJ, Simonetti DW, Deans RJ, McIntosh KR. T cell responses to allogeneic human mesenchymal stem cells: immunogenicity, tolerance, and suppression. J Biomed Sci. 2005;12(1):47-57. doi: 10.1007/s11373-004-8183-7.
- Le Blanc K, Tammik L, Sundberg B, Haynesworth SE, Ringden O. Mesenchymal stem cells inhibit and stimulate mixed lymphocyte cultures and mitogenic responses independently of the major histocompatibility complex. Scand J Immunol. 2003 Jan;57(1):11-20. doi: 10.1046/j.1365-3083.2003.01176.x.
- Liu X, Zheng P, Wang X, Dai G, Cheng H, Zhang Z, Hua R, Niu X, Shi J, An Y. A preliminary evaluation of efficacy and safety of Wharton's jelly mesenchymal stem cell transplantation in patients with type 2 diabetes mellitus. Stem Cell Res Ther. 2014 Apr 23;5(2):57. doi: 10.1186/scrt446.
- Watson N, Divers R, Kedar R, Mehindru A, Mehindru A, Borlongan MC, Borlongan CV. Discarded Wharton jelly of the human umbilical cord: a viable source for mesenchymal stromal cells. Cytotherapy. 2015 Jan;17(1):18-24. doi: 10.1016/j.jcyt.2014.08.009. Epub 2014 Oct 18.
- Mikaeili Agah E, Parivar K, Joghataei MT. Therapeutic effect of transplanted human Wharton's jelly stem cell-derived oligodendrocyte progenitor cells (hWJ-MSC-derived OPCs) in an animal model of multiple sclerosis. Mol Neurobiol. 2014 Apr;49(2):625-32. doi: 10.1007/s12035-013-8543-2. Epub 2013 Aug 28.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PRT/NOVO/2015/001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Multippel sklerose, tilbakefallende-remitterende
-
CinnagenFullførtMultippel sklerose | Relapsing-RemittingIran, den islamske republikken
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMultippel sklerose | Relapsing-RemittingTyrkia
-
EMD SeronoAvsluttetMultippel sklerose | Relapsing-RemittingForente stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Autoimmunity Centers of ExcellenceAvsluttetMultippel sklerose (MS) - Relapsing-remittingForente stater
-
EMD SeronoMerck Serono International SAFullførtMultippel sklerose, relapsing-remitting
-
Asuman KucukonerFullførtMultippel sklerose-Relapsing-RemittingTyrkia
-
Nantes University HospitalHar ikke rekruttert ennåMultippel sklerose, relapsing-remitting
-
Johns Hopkins UniversityUniversity of California, San Francisco; National Multiple Sclerosis SocietyFullførtMultippel sklerose, relapsing-remittingForente stater
-
McGill UniversityNovartisFullførtMultippel sklerose-Relapsing-RemittingCanada
Kliniske studier på Frigjøringsterapi
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrutteringPerifer nevropatiForente stater
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsFullførtSinne | Stresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityFullførtGeneralisert angstlidelse | Depresjon, angst | Angstlidelser og symptomer | Emosjonell dysfunksjonForente stater
-
Cyberonics, Inc.PRA Health SciencesFullførtEpilepsiNorge, Tyskland, Storbritannia, Belgia, Nederland
-
University of PennsylvaniaAvsluttetTilbakevendende Clostridium Difficile-infeksjonForente stater
-
Utah State UniversityUkjent
-
EP SciencesUkjentHjerteelektrofysiologiForente stater
-
Loma Linda UniversityRekrutteringDiabetisk nevropati, distal symmetrisk polynevropati (manifestasjon)Forente stater
-
Mayo ClinicRekruttering
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaFullført