- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02587715
Исследование аллогенных человеческих UC-MSC и освободительной терапии (в сочетании с CCSVI) у пациентов с RRMS
Открытое нерандомизированное исследование фазы I/II аллогенных мезенхимальных стволовых клеток, полученных из ткани пуповины человека (UC-MSC), и терапии высвобождения (при сочетании с хронической цереброваскулярной венозной недостаточностью) у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом ( РРМС)
ЦЕЛИ ИССЛЕДОВАНИЯ:
Основная цель: оценка безопасности лечения на основе частоты любых возникающих или связанных с лечением нежелательных явлений до выписки и через 1, 3, 6 и 12 месяцев после лечения.
Вторичная цель: оценка эффективности на исходном уровне, перед выпиской, через 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после лечения на основе следующего: EDSS и 29-пунктовой шкалы воздействия рассеянного склероза (MSIS-29), MS Functional Composite ( MSFC), состоящий из (1) ходьбы на 25 футов на время, (2) теста с 9 отверстиями и (3) теста на слуховое последовательное добавление в темпе и магнитно-резонансной томографии (МРТ) с усилением гадолиния.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
ЛЕЧЕНИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ:
Исследовательский терапевтический продукт: аллогенные МСК, полученные из Wharton Jelly.
Способ введения и дозы: суперселективное внутривенное введение 50 миллионов аллогенных мезенхимальных стволовых клеток, полученных из ткани пуповины человека (UC-MSC), и интратекальное введение UC-MSC в дозе 100 миллионов вместе с высвобождающей терапией (при ассоциировании с CCSVI). .
ОЦЕНКА БЕЗОПАСНОСТИ И ЭФФЕКТИВНОСТИ:
В предлагаемом исследовании будут оцениваться безопасность, а также первичные и вторичные конечные точки эффективности после сверхселективного внутривенного и интратекального введения аллогенных мезенхимальных стволовых клеток пуповины (UC-MSC) у 69 пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом.
Оценка безопасности:
Оценка безопасности лечения на основе частоты возникновения любых нежелательных явлений, возникающих при лечении/связанных с лечением, до выписки и через 1, 3, 6 и 12 месяцев после лечения.
Оценка эффективности:
Клинические оценки, включая EDSS и Шкалу воздействия рассеянного склероза из 29 пунктов (MSIS-29), будут проводиться на исходном уровне перед мобилизацией стволовых клеток, перед выпиской через 1, 3, 6 и 12 месяцев после терапии стволовыми клетками.
Функциональный композитный тест MS (MSFC) состоит из (а) 25-футовой ходьбы на время, (б) теста с 9 отверстиями и (в) теста на слуховое последовательное добавление в темпе, которые будут выполняться на исходном уровне до мобилизации стволовых клеток и через 12 месяцев после нее. терапия стволовыми клетками.
МРТ головного мозга с усилением гадолинием будет выполняться на исходном уровне до терапии, а затем через 12 месяцев после терапии стволовыми клетками. Последующие сканирования будут выполняться на том же типе сканера, который использовался в начале исследования. Сканы будут анализироваться централизованно. «Базовое МРТ-сканирование» будет ориентиром для изменения объема мозга.
СБОР ДАННЫХ И СТАТИСТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ:
Будет проведен описательный анализ нежелательных явлений. Доля нежелательных явлений при каждом посещении будет рассчитываться с использованием частотного распределения. Частота, тяжесть, время и потенциальная связь с вмешательством будут оцениваться, чтобы охарактеризовать безопасность вмешательства.
Будет рассчитана вероятность общей бессобытийной выживаемости (а также выживаемости без прогрессирования, безрецидивов или бессобытийной выживаемости на МРТ) на исходном уровне в течение 1 года. Конечная точка прогрессирования определяется как повышение балла по расширенной шкале статуса инвалидности (EDSS) более чем на 0,5 по сравнению с исходным уровнем. Анализы будут проводиться с использованием оценок Каплана-Мейера с 90% ДИ типа Вальда на основе формулы Гринвуда для SE.
Описательный анализ всех первичных и вторичных конечных точек эффективности будет проводиться с использованием описательной статистики. Доля пациентов с клинически значимыми изменениями в этих шкалах измерения эффективности (EDSS, MSIS, MSFC, тест ходьбы с шагом MSFC-25, тест с девятью отверстиями MSFC-Peg, MSFC-Paced слуховой последовательный тест добавления) и изменением очагов, усиливающих гадолиний, новый T2 поражения от предыдущего визита будут представлены в виде доли.
Процент изменения объема мозга будет рассчитан на основе скрининга и проанализирован по статусу конечной точки на 12-м месяце с помощью точного критерия суммы рангов Уилкоксона с использованием средних баллов, когда результаты идентичны. Нулевая гипотеза проверяет, является ли средний процент изменения объема мозга среди участников, достигших конечной точки к 12-му месяцу, равна медиане тех, кто не достиг конечной точки к 12-му месяцу.
Другие первичные и вторичные конечные точки эффективности (EDSS, MSIS, MSFC, тест ходьбы пешком MSFC-25, тест с девятью отверстиями MSFC-Peg, MSFC-Paced слуховой последовательный тест сложения) будут проанализированы с использованием знакового рангового теста Уилкоксона. Изменение по сравнению с исходными исходами для всех конечных точек будет рассчитываться для каждого пациента, перенесшего трансплантацию стволовых клеток, как значение после трансплантации минус исходное значение. Нулевая гипотеза проверяет, значительно ли медиана отличия от исходного измерения значений при посещениях через 1, 3, 6 и 12 месяцев от нуля отличалась от нуля, при этом исходное измерение определялось как скрининговая оценка процентного изменения объема мозга. и базовое посещение для всех остальных конечных точек.
Чтобы рассчитать MSFC, результаты каждого из 3 компонентов будут преобразованы в показатель z и усреднены, чтобы получить композит для каждого пациента в каждый момент времени. Z-баллы, составляющие балл MSFC, будут рассчитываться с использованием эталонной популяции из базы данных Целевой группы Национального общества рассеянного склероза.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Trinidad
-
San Fernando, Trinidad, Тринидад и Тобаго
- Рекрутинг
- Novo Cellular Medicine Institute
-
Контакт:
- Dr. Bill Brashier, M.D.
- Номер телефона: 0018687065442
- Электронная почта: drbill@novomedinstitute.org
-
Контакт:
- Электронная почта: trinidad@novomedinstitute.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Основные критерии включения: мужчины и женщины в возрасте от 18 до 60 лет с подтвержденным диагнозом рецидивирующе-ремиттирующего рассеянного склероза, установленным экспертом-неврологом/экспертом по РС, с поражениями, продемонстрированными на МРТ головного мозга, которые соответствуют РС и имеют EDSS (расширенная шкала статуса инвалидности Курцке). ) оценка от 3,5 до 6
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 60 лет
- Диагноз рецидивирующе-ремиттирующего рассеянного склероза, поставленный экспертом-неврологом/экспертом по РС, с поражениями, продемонстрированными на МРТ головного мозга, которые соответствуют РС
- Длительность заболевания: >5 лет
- Иметь балл EDSS (Расширенная шкала статуса инвалидности Курцке) от 3,5 до 6
- В анамнезе 2 или более рецидивов в течение последних 2 лет с повышением по шкале EDSS > 0,5 в течение > 4 нед.
- Отсутствие ответа или непереносимость доступных в настоящее время иммуномодулирующих препаратов для лечения рассеянного склероза (РС): отсутствие ответа на эти методы лечения будет определяться наличием в анамнезе 2 или более рецидивов в течение последних 2 лет с устойчивым повышением по шкале EDSS > 0,5. в течение > 4 недель
- Должен иметь подтверждение медицинской страховки в стране проживания
Критерий исключения:
- Первично-прогрессирующий, вторично-прогрессирующий или прогрессирующий рецидивирующий рассеянный склероз по определению Люблина и Рейнгольда, 1996. Эти состояния требуют наличия непрерывного клинического ухудшения заболевания в течение не менее 3 мес. У субъектов с этими состояниями также могут быть наложенные рецидивы, но они отличаются от субъектов с рецидивирующей ремиссией отсутствием клинически стабильных периодов клинического улучшения.
- Невозможно выполнить ходьбу на 25 футов на время, тест с 9 отверстиями (HPT) (с обеими верхними конечностями) и тест последовательного сложения слуховых импульсов в темпе (PASAT 3)
- Женщины, которые беременны или кормят грудью, или женщины детородного возраста, которые не желают поддерживать противозачаточную терапию на время исследования.
- Ожидаемая продолжительность жизни < 6 месяцев из-за сопутствующих заболеваний
- Воздействие любого исследуемого препарата или процедуры в течение 1 месяца до включения в исследование или участие в параллельном исследовании, что может исказить результаты этого исследования.
- Активное инфекционное заболевание: для пациентов с положительным результатом теста будет проведена консультация с экспертом относительно приемлемости пациента на основе инфекционного статуса пациента.
- Любое заболевание, которое, по мнению исследователя, будет препятствовать способности пациента соблюдать протокол, поставить под угрозу безопасность пациента или помешать интерпретации результатов исследования.
- Пациенты на хронической иммуносупрессивной трансплантационной терапии
- Пациенты с нестабильным сердечным статусом (нестабильная стенокардия, приступ инфаркта миокарда в течение последних 6 мес, неконтролируемое повышение артериального давления, артериальная гипотензия, кардиомиопатия)
- Нарушение мозгового кровообращения в течение 6 месяцев до включения в исследование
- Пациенты с плохо контролируемым сахарным диабетом
- Пациенты с почечной недостаточностью (креатинин > 2,5) или недостаточностью
- Известная наркотическая или алкогольная зависимость или любые другие факторы, которые будут мешать проведению исследования или интерпретации результатов, или которые, по мнению исследователя, не подходят для участия.
- Рак в анамнезе (кроме немеланомного рака кожи или рака шейки матки in situ) за последние пять лет.
- Нежелание и/или неспособность дать письменное информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: АллогенныеЧеловеческиеПуповинаТканевыеМезенхимальныеСтволовые Клетки
Сверхселективное внутривенное введение 50 миллионов аллогенных мезенхимальных стволовых клеток, полученных из ткани пуповины человека (UC-MSC), и интратекальное введение UC-MSC в дозе 100 миллионов вместе с высвобождающей терапией (при ассоциировании с CCSVI)
|
Сверхселективное внутривенное введение 50 миллионов аллогенных мезенхимальных стволовых клеток, полученных из ткани пуповины человека (UC-MSC), и интратекальное введение UC-MSC в дозе 100 миллионов вместе с высвобождающей терапией (при ассоциировании с CCSVI)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Доля пациентов с клиническим улучшением по шкале EDSS по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Доля пациентов с клиническим улучшением по шкале EDSS по сравнению с исходным уровнем. Клиническое улучшение определяется как снижение балла по расширенной шкале статуса инвалидности (EDSS) более чем на 0,5 по сравнению с исходным уровнем. |
До 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Доля пациентов с изменением усиления гадолиния или новыми Т2-взвешенными очагами на МРТ головного мозга
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Доля пациентов с уменьшением объема поражения Т2 на МРТ головного мозга
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Доля пациентов с уменьшением объема головного мозга на МРТ
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Доля пациентов с клиническим улучшением по шкале EDSS по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев
|
3 месяца и 6 месяцев
|
Доля пациентов с клиническим улучшением по шкале MSIS по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Доля пациентов с изменением подвижности и функции ног по данным теста ходьбы на 25 футов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Доля пациентов с изменением функции верхних конечностей, измеренной с помощью теста с девятью отверстиями.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Доля пациентов с изменением когнитивной функции, измеренным с помощью Стимуляторного слухового последовательного теста (PASAT)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Доля пациентов с уменьшенным числом рецидивов или отсутствием прогрессирования заболевания
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Доля пациентов с клиническим улучшением показателя MSFC по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Le Blanc K, Rasmusson I, Sundberg B, Gotherstrom C, Hassan M, Uzunel M, Ringden O. Treatment of severe acute graft-versus-host disease with third party haploidentical mesenchymal stem cells. Lancet. 2004 May 1;363(9419):1439-41. doi: 10.1016/S0140-6736(04)16104-7.
- Pugliatti M, Rosati G, Carton H, Riise T, Drulovic J, Vecsei L, Milanov I. The epidemiology of multiple sclerosis in Europe. Eur J Neurol. 2006 Jul;13(7):700-22. doi: 10.1111/j.1468-1331.2006.01342.x.
- Bermel RA, Bakshi R. The measurement and clinical relevance of brain atrophy in multiple sclerosis. Lancet Neurol. 2006 Feb;5(2):158-70. doi: 10.1016/S1474-4422(06)70349-0.
- Coles A. The curious incident of disability in multiple sclerosis trials. Lancet Neurol. 2006 Nov;5(11):899-900. doi: 10.1016/S1474-4422(06)70585-3. No abstract available.
- Bjartmar C, Kidd G, Mork S, Rudick R, Trapp BD. Neurological disability correlates with spinal cord axonal loss and reduced N-acetyl aspartate in chronic multiple sclerosis patients. Ann Neurol. 2000 Dec;48(6):893-901.
- Sormani MP, Arnold DL, De Stefano N. Treatment effect on brain atrophy correlates with treatment effect on disability in multiple sclerosis. Ann Neurol. 2014 Jan;75(1):43-9. doi: 10.1002/ana.24018. Epub 2014 Jan 2.
- Till C, Ghassemi R, Aubert-Broche B, Kerbrat A, Collins DL, Narayanan S, Arnold DL, Desrocher M, Sled JG, Banwell BL. MRI correlates of cognitive impairment in childhood-onset multiple sclerosis. Neuropsychology. 2011 May;25(3):319-32. doi: 10.1037/a0022051.
- Yaldizli O, Penner IK, Frontzek K, Naegelin Y, Amann M, Papadopoulou A, Sprenger T, Kuhle J, Calabrese P, Radu EW, Kappos L, Gass A. The relationship between total and regional corpus callosum atrophy, cognitive impairment and fatigue in multiple sclerosis patients. Mult Scler. 2014 Mar;20(3):356-64. doi: 10.1177/1352458513496880. Epub 2013 Aug 19.
- Rudick RA, Lee JC, Nakamura K, Fisher E. Gray matter atrophy correlates with MS disability progression measured with MSFC but not EDSS. J Neurol Sci. 2009 Jul 15;282(1-2):106-11. doi: 10.1016/j.jns.2008.11.018. Epub 2008 Dec 19.
- Barkhof F, Calabresi PA, Miller DH, Reingold SC. Imaging outcomes for neuroprotection and repair in multiple sclerosis trials. Nat Rev Neurol. 2009 May;5(5):256-66. doi: 10.1038/nrneurol.2009.41.
- Popescu V, Agosta F, Hulst HE, Sluimer IC, Knol DL, Sormani MP, Enzinger C, Ropele S, Alonso J, Sastre-Garriga J, Rovira A, Montalban X, Bodini B, Ciccarelli O, Khaleeli Z, Chard DT, Matthews L, Palace J, Giorgio A, De Stefano N, Eisele P, Gass A, Polman CH, Uitdehaag BM, Messina MJ, Comi G, Filippi M, Barkhof F, Vrenken H; MAGNIMS Study Group. Brain atrophy and lesion load predict long term disability in multiple sclerosis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2013 Oct;84(10):1082-91. doi: 10.1136/jnnp-2012-304094. Epub 2013 Mar 23.
- Le Blanc K, Frassoni F, Ball L, Locatelli F, Roelofs H, Lewis I, Lanino E, Sundberg B, Bernardo ME, Remberger M, Dini G, Egeler RM, Bacigalupo A, Fibbe W, Ringden O; Developmental Committee of the European Group for Blood and Marrow Transplantation. Mesenchymal stem cells for treatment of steroid-resistant, severe, acute graft-versus-host disease: a phase II study. Lancet. 2008 May 10;371(9624):1579-86. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60690-X.
- Kurtzke JF. Historical and clinical perspectives of the expanded disability status scale. Neuroepidemiology. 2008;31(1):1-9. doi: 10.1159/000136645. Epub 2008 Jun 6.
- Rudick R, Antel J, Confavreux C, Cutter G, Ellison G, Fischer J, Lublin F, Miller A, Petkau J, Rao S, Reingold S, Syndulko K, Thompson A, Wallenberg J, Weinshenker B, Willoughby E. Recommendations from the National Multiple Sclerosis Society Clinical Outcomes Assessment Task Force. Ann Neurol. 1997 Sep;42(3):379-82. doi: 10.1002/ana.410420318.
- Cutter GR, Baier ML, Rudick RA, Cookfair DL, Fischer JS, Petkau J, Syndulko K, Weinshenker BG, Antel JP, Confavreux C, Ellison GW, Lublin F, Miller AE, Rao SM, Reingold S, Thompson A, Willoughby E. Development of a multiple sclerosis functional composite as a clinical trial outcome measure. Brain. 1999 May;122 ( Pt 5):871-82. doi: 10.1093/brain/122.5.871.
- Bonzano L, Roccatagliata L, Mancardi GL, Sormani MP. Gadolinium-enhancing or active T2 magnetic resonance imaging lesions in multiple sclerosis clinical trials? Mult Scler. 2009 Sep;15(9):1043-7. doi: 10.1177/1352458509106610. Epub 2009 Jul 1.
- Kappos L, Moeri D, Radue EW, Schoetzau A, Schweikert K, Barkhof F, Miller D, Guttmann CR, Weiner HL, Gasperini C, Filippi M. Predictive value of gadolinium-enhanced magnetic resonance imaging for relapse rate and changes in disability or impairment in multiple sclerosis: a meta-analysis. Gadolinium MRI Meta-analysis Group. Lancet. 1999 Mar 20;353(9157):964-9. doi: 10.1016/s0140-6736(98)03053-0.
- Brex PA, Ciccarelli O, O'Riordan JI, Sailer M, Thompson AJ, Miller DH. A longitudinal study of abnormalities on MRI and disability from multiple sclerosis. N Engl J Med. 2002 Jan 17;346(3):158-64. doi: 10.1056/NEJMoa011341.
- O'Riordan JI, Gawne Cain M, Coles A, Wang L, Compston DA, Tofts P, Miller DH. T1 hypointense lesion load in secondary progressive multiple sclerosis: a comparison of pre versus post contrast loads and of manual versus semi automated threshold techniques for lesion segmentation. Mult Scler. 1998 Oct;4(5):408-12. doi: 10.1177/135245859800400502.
- Chitnis T, Tardieu M, Amato MP, Banwell B, Bar-Or A, Ghezzi A, Kornberg A, Krupp LB, Pohl D, Rostasy K, Tenembaum S, Waubant E, Wassmer E. International Pediatric MS Study Group Clinical Trials Summit: meeting report. Neurology. 2013 Mar 19;80(12):1161-8. doi: 10.1212/WNL.0b013e318288694e.
- Sormani MP, Bonzano L, Roccatagliata L, Cutter GR, Mancardi GL, Bruzzi P. Magnetic resonance imaging as a potential surrogate for relapses in multiple sclerosis: a meta-analytic approach. Ann Neurol. 2009 Mar;65(3):268-75. doi: 10.1002/ana.21606.
- Sormani MP, Stubinski B, Cornelisse P, Rocak S, Li D, De Stefano N. Magnetic resonance active lesions as individual-level surrogate for relapses in multiple sclerosis. Mult Scler. 2011 May;17(5):541-9. doi: 10.1177/1352458510391837. Epub 2010 Dec 9.
- Sormani MP, Bruzzi P, Beckmann K, Wagner K, Miller DH, Kappos L, Filippi M; European Study Group on Interferon Beta-1b in Secondary Progressive MS. MRI metrics as surrogate endpoints for EDSS progression in SPMS patients treated with IFN beta-1b. Neurology. 2003 May 13;60(9):1462-6. doi: 10.1212/01.wnl.0000063312.15758.b3.
- Pascual AM, Martinez-Bisbal MC, Bosca I, Valero C, Coret F, Martinez-Granados B, Marti-Bonmati L, Mir A, Celda B, Casanova B. Axonal loss is progressive and partly dissociated from lesion load in early multiple sclerosis. Neurology. 2007 Jul 3;69(1):63-7. doi: 10.1212/01.wnl.0000265054.08610.12.
- Klyushnenkova E, Mosca JD, Zernetkina V, Majumdar MK, Beggs KJ, Simonetti DW, Deans RJ, McIntosh KR. T cell responses to allogeneic human mesenchymal stem cells: immunogenicity, tolerance, and suppression. J Biomed Sci. 2005;12(1):47-57. doi: 10.1007/s11373-004-8183-7.
- Le Blanc K, Tammik L, Sundberg B, Haynesworth SE, Ringden O. Mesenchymal stem cells inhibit and stimulate mixed lymphocyte cultures and mitogenic responses independently of the major histocompatibility complex. Scand J Immunol. 2003 Jan;57(1):11-20. doi: 10.1046/j.1365-3083.2003.01176.x.
- Liu X, Zheng P, Wang X, Dai G, Cheng H, Zhang Z, Hua R, Niu X, Shi J, An Y. A preliminary evaluation of efficacy and safety of Wharton's jelly mesenchymal stem cell transplantation in patients with type 2 diabetes mellitus. Stem Cell Res Ther. 2014 Apr 23;5(2):57. doi: 10.1186/scrt446.
- Watson N, Divers R, Kedar R, Mehindru A, Mehindru A, Borlongan MC, Borlongan CV. Discarded Wharton jelly of the human umbilical cord: a viable source for mesenchymal stromal cells. Cytotherapy. 2015 Jan;17(1):18-24. doi: 10.1016/j.jcyt.2014.08.009. Epub 2014 Oct 18.
- Mikaeili Agah E, Parivar K, Joghataei MT. Therapeutic effect of transplanted human Wharton's jelly stem cell-derived oligodendrocyte progenitor cells (hWJ-MSC-derived OPCs) in an animal model of multiple sclerosis. Mol Neurobiol. 2014 Apr;49(2):625-32. doi: 10.1007/s12035-013-8543-2. Epub 2013 Aug 28.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRT/NOVO/2015/001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Освободительная терапия
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
AxomoveРекрутинг
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность остраяПарагвай
-
University Health Network, TorontoYork UniversityЗавершенныйЭпилепсия | Тревожные расстройства и симптомыКанада
-
Ewha Womans University Mokdong HospitalЗавершенный
-
Abbott Medical DevicesЗавершенныйПароксизмальная фибрилляция предсердийАвстралия, Германия, Франция, Италия, Португалия, Соединенное Королевство
-
Vyaire MedicalЕще не набираютСиндром дыхательной недостаточности новорожденныхИталия