Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antibioottien käyttö distaalisen ja keskimmäisen varren hypospadioiden korjauksen jälkeen

perjantai 2. marraskuuta 2018 päivittänyt: Travis Groth, Medical College of Wisconsin

Ennaltaehkäisevät antibiootit distaalisen / keskiakselin hypospadian korjauksen jälkeen: ovatko ne välttämättömiä?

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ennaltaehkäisevien antibioottien tehokkuutta distaalisen tai keskivarren hypospadian korjauksen jälkeen, mikä vaikuttaa postoperatiivisten virtsatieinfektioiden ja komplikaatioiden määrään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Syynä profylaktisten antibioottien käytölle hypospadias-leikkauksen jälkeen on vähentää virtsatieinfektioiden (UTI) ja komplikaatioiden esiintymistä. Vaikka jotkut lasten urologit käyttävät profylaktisia antibiootteja, tähän mennessä ei ole kuitenkaan saatu näyttöä profylaktisten antibioottien roolista virtsatieinfektioiden tai komplikaatioiden vähentämisessä. Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus, jossa on mukana lapsia, joille tehdään distaalisen tai keskiakselin hypospadioiden korjaus. Koehenkilöt satunnaistettiin ryhmään, joka otti profylaktisia antibioottiannoksia, ja ryhmään, joka ei saa leikkauksen jälkeisiä antibiootteja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

67

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 2 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki 6 kuukauden - 2 vuoden ikäiset lapset, jotka ovat menossa distaalisen tai keskiakselin hypospadiaan korjaukseen
  • tietoisen suostumuksen antaneiden vanhempien lapset
  • englantia puhuva
  • osallistujan on oltava käytettävissä seurantaa varten 3 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • kaikki proksimaaliset hypospadiat ja tee hypospadioiden korjaukset uudelleen
  • lapset, jotka ovat allergisia sulfa-lääkkeille
  • potilaat, joilla on virtsatietulehdus leikkauksen aikana (viljelmällä todistettu)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Antibioottiryhmä
Tähän haaraan satunnaistetut potilaat saavat ennaltaehkäisevää oraalista antibioottia leikkauksen ja katetrin asettamisen jälkeen (Septra, 3 mg/kg/annos kerran vuorokaudessa) ja jatkavat lääkitystä katetrin poistoa edeltävään päivään asti 4-8 päivää leikkauksen jälkeen.
Lääke: Septra
Muut nimet:
  • Bactrim
  • Sulfametoksatsoli/trimetopriimi
Ei väliintuloa: Ei antibioottiryhmää
Tähän haaraan satunnaistetut potilaat saavat säännöllistä kliinistä hoitoa ilman profylaktisia antibiootteja, mukaan lukien katetrin asettaminen/poisto.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsatietulehduksen saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 4-8 päivää leikkauksen jälkeen
Virtsatieinfektio (UTI) diagnosoidaan virtsaviljelypositiivisen 50 000 CFU:n/ml perusteella ja jompikumpi tai molemmat seuraavista: kuume >38 celsiusastetta tai merkittävää ärtyneisyyttä ja ärtyneisyyttä virtsaamisilmoituksen mukaan. Oireetonta bakteriuriaa tiedetään ja odotetaan tässä populaatiossa; siksi viljelypositiiviset tulokset eivät yksinään riitä täyttämään virtsatieinfektion määritelmää.
4-8 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical College of Wisconsin

Yhteistyökumppanit

Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin

Tutkijat

  • Päätutkija: Travis W Groth, MD, Medical College of Wisconsin

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHW 13/140

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypospadias

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa