Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

47 tunnin okklusiivinen iholaastarin testi aikuisilla, joilla on kuiva/atooppinen iho

torstai 2. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited

47 tunnin, kertakäyttöinen, okklusiivinen kyynärvarren iholaastarin testi, jolla arvioidaan, dermatologisessa valvonnassa projektimyrskyn akuuttia ihon sietokykyä aikuisten potilaiden kyynärvarressa, joilla on kuiva/atooppinen ja erittäin kuiva/atooppinen iho

Tämä on avoin, ei-vertaileva tutkimus, jolla määritetään ekseema korjaavan pehmentävän aineen sietokyky terveillä henkilöillä, joilla on kuiva/atooppinen ja erittäin kuiva/atooppinen iho.

Ekseema Repair Emollient -ainetta levitetään 47 tunnin ajan okkluusiossa. Ihon sietokyky arvioidaan välittömästi ja 1 tunnin, 24, 48 ja 72 tunnin kuluttua laastarin poistamisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Välittömästi, 1, 24, 48 ja 72 tuntia testilaastarin poistamisen jälkeen (kunkin arvioinnin päivämäärä ja kellonaika kirjataan), koulutettu tutkija pisteyttää jokaisen testikohdan punoituksen ja turvotuksen varalta ISO 10993 -pisteytysjärjestelmää käyttäen.

Ensisijainen päätepiste Testituotteen ärsytys ihoärsytysindeksin arvon mukaan. Testituote on luokiteltava "ärsyttämättömäksi" ja tutkimusihotautilääkärin on vahvistettava se.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Hamburg, Saksa
        • Skin Investigation Technology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavat, jotka voivat antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen ja joilta on saatu kirjallinen tietoinen suostumus
  • Yleensä terveet mies- ja naispuoliset koehenkilöt, joiden ikä on 18–65 vuotta
  • Ihotautilääkärin arvioimalla koehenkilöillä on kuiva/atooppinen ja erittäin kuiva/atooppinen iho
  • Koehenkilöt, jotka pystyvät ymmärtämään tutkimuksen, toimimaan yhteistyössä opiskelumenettelyjen kanssa ja voivat osallistua kaikkiin opintoarviointiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aktiivinen psoriaasi tai muut aktiiviset ihosairaudet tai joilla on ihokasvaimia tai pahanlaatuisia sairauksia tai joilla on ollut näitä
  • Potilaat, jotka käyttävät antihistamiinia tai kortikoideja, mitä tahansa diabeteksen hoitoon tarkoitettua lääkkeitä, immuunivastetta heikentäviä lääkkeitä tai muita lääkkeitä, jotka ihotautilääkärin mielestä voivat vaikuttaa testituloksiin.
  • Potilaat, joilla on aktiivisia ihosairauksia tai joilla on ollut ihosairauksia (esim. psoriaasi, ekseema, vitiligo, pityriasis versicolor, akne), jotka voivat ihotautilääkäriharjoittelijan tai SIT-henkilökunnan mielestä vaikuttaa testituloksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ekseemaa pehmittävä aine
Ekseemaa korjaava pehmittävä aine
Laite: Ekseemaa korjaava pehmittävä aine
Pehmittävä aine

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon sietokyvyn arviointi ISO 10993 -pisteytysjärjestelmällä visuaalisen arvioinnin kautta
Aikaikkuna: 47 tuntia
Testituotteiden ärsytys, joka on arvioitu käyttämällä ihoärsytysindeksiä (pisteet vaihtelevat välillä <1, joka ei ole ärsyttävä -> 4 voimakkaasti ärsyttävään
47 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited

Yhteistyökumppanit

Skin Investigation Technology

Tutkijat

  • Päätutkija: Dörte Segger, PhD, Skin Investigational Technology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 3. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 3. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09224-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ekseemaa korjaava pehmittävä aine

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa