Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden sukupolven IGRA immuunipuutteisille henkilöille (TBnet#54)

perjantai 5. elokuuta 2016 päivittänyt: Tuberculosis Network European Trialsgroup

Uuden sukupolven IGRA:n suorituskyky immuunipuutteisilla henkilöillä

Uuden ELISA-pohjaisen interferoni-gamma-vapautumismäärityksen (QuantiFERON TB plus In-tube -testi) arviointi immuunipuutteisilla potilailla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan uuden ELISA-pohjaisen QuantiFERON-TB plus In-tube -testin suorituskykyä M. tuberculosis -spesifisten immuunivasteiden tunnistamiseksi todisteena latentista M. tuberculosis -infektiosta immunosuppressoituneissa populaatioissa. Sekä kvalitatiiviset että kvantitatiiviset testitulokset liittyvät immuunipuutoksen tasoon ja M. tuberculosis -tartunnan aiemman altistumisen riskitekijöihin. Lisäksi potilaat, joilla on aktiivinen tuberkuloosi (sekä immuunikompetenssit että immuunipuutteiset) otetaan mukaan arvioimaan mahdollisen herkkyyden lisääntymisen näissä ryhmissä. Immuunikompetenssit henkilöt, joilla on alhainen altistumisriski, analysoidaan spesifisyyden arvioinnissa. Lopuksi tätä tutkimusta laajennetaan pitkittäisesti arvioimaan positiivisen verikokeen ennustusarvo aktiiviseen sairauteen etenemiselle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Badalona, Espanja, 08916
        • Ei vielä rekrytointia
        • Institut d'Investigació Germans Trias i Pujol
        • Ottaa yhteyttä:
          • José Domínguez, MD
          • Puhelinnumero: +34 93 497 86 97
          • Sähköposti: jadomb@gmail.com
        • Alatutkija:
          • Neus Altet, MD
      • Barcelona, Espanja, 08001
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Ottaa yhteyttä:
      • Oviedo, Espanja, 33001
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Central de Asturias
        • Ottaa yhteyttä:
  • Italia
      • Brescia, Italia
        • Rekrytointi
        • University of Brescia and Brescia Spedali Civili General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Milano, Italia, 20132
        • Rekrytointi
        • San Raffaele Scientific Institute
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rome, Italia, 00149
        • Rekrytointi
        • National Institute for Infectious Diseases L. Spallanzani
        • Ottaa yhteyttä:
  • Moldova, tasavalta
      • Chisinau, Moldova, tasavalta, 2004
        • Ei vielä rekrytointia
        • Department of Pneumology & Allergology
        • Ottaa yhteyttä:
  • Norja
      • Oslo, Norja, 0450
        • Rekrytointi
        • Department of Infectious Diseases; Oslo University
        • Ottaa yhteyttä:
  • Portugali
      • Vila Nova de Gaia, Portugali
        • Rekrytointi
        • Centro de Diagnóstico Pneumológico
        • Ottaa yhteyttä:
  • Puola
  • Romania
    • Sector 5
      • Bucharest, Sector 5, Romania, 5
        • Rekrytointi
        • Marius Nasta Institute of Pneumology
        • Ottaa yhteyttä:
  • Saksa
      • Borstel, Saksa
        • Rekrytointi
        • Research Center Borstel
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Freiburg, Saksa, 79100
      • Homburg, Saksa, 66421
        • Rekrytointi
        • Saarland University
        • Ottaa yhteyttä:
  • Tanska
      • Kopenhagen, Tanska, 2100
        • Ei vielä rekrytointia
        • Rigshospitalet
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Åse Bengaard Andersen, MD
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
        • Rekrytointi
        • Department of Respiratory Medicine, Royal Free Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Immuunikyvyttömät ja immuunipuutteiset potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksilöt tutkimuksessa Väestö
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • <18-vuotias

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Immunokompetenttit kontrollit
Kontrollihenkilöt, joilla ei ole immuunikatoa aktiivisen tuberkuloosin kanssa tai ilman, aiemman M. tuberculosis -altistuksen riskitekijöitä tai ilman niitä
Kiinteät elinsiirron vastaanottajat
Potilaat kiinteän elinsiirron jälkeen, joilla on aktiivinen tuberkuloosi tai ei sitä, ja joilla on riskitekijöitä aikaisemmalle M. tuberculosis -altistukselle tai ei
Kantasolusiirron vastaanottajat
Potilaat kantasolusiirron jälkeen, joilla on aktiivinen tuberkuloosi tai ei sitä, joilla on riskitekijöitä tai ei ole aiemman M. tuberculosis -altistuksen riskitekijöitä
Potilaat, joilla on nivelreuma
Potilaat, joilla on nivelreuma aktiivisella tuberkuloosilla tai ilman, aiemman M. tuberculosis -altistuksen riskitekijöitä tai ilman niitä
Potilaat, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta
Potilaat, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta aktiivisen tuberkuloosin kanssa tai ilman, aiemman M. tuberculosis -altistuksen riskitekijöitä tai ilman niitä
Henkilöt, joilla on HIV-infektio
Henkilöt, joilla on HIV-infektio aktiivisen tuberkuloosin kanssa tai ilman, aiemman M. tuberculosis -altistuksen riskitekijöitä tai ilman niitä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spesifisyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
Negatiivisten testitulosten prosenttiosuus määritetään kontrollien ja potilaiden kesken, joilla ei ole M. tuberculosis -altistumisen riskitekijöitä.
2 vuotta
Herkkyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
Positiivisten testitulosten prosenttiosuus määritetään kontrollien ja aktiivista tuberkuloosia sairastavien potilaiden kesken.
2 vuotta
Epäselvät tulokset
Aikaikkuna: 2 vuotta
Määrittämättömien tulosten prosenttiosuus määritetään immunokompetenteilla ja immuunipuutteisilla potilailla
2 vuotta
Yhteys altistumiseen
Aikaikkuna: 2 vuotta
QFT-Plus-määrityksen tulokset liittyvät M. tuberculosis -altistuksen riskitekijöihin
2 vuotta
Edistyminen
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Tuberkuloosiin etenevien henkilöiden määrä määritetään seulonnan aikana saadun testituloksen ja ennaltaehkäisevän kemoterapian mukaan.
4 Vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tuberculosis Network European Trialsgroup

Tutkijat

  • Päätutkija: Martina Sester, PhD, Universität des Saarlandes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 28. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 9. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TBnet study #54

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aktiivinen tuberkuloosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa