Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten endoskopiaan joutuvien nuorten ja heidän vanhempiensa tietoisen suostumusprosessin parantaminen

perjantai 29. tammikuuta 2016 päivittänyt: Jeannie Huang, MD, MPH, Huang, Jeannie, M.D.

Median käyttö lasten endoskopiaan joutuvien nuorten ja heidän vanhempiensa tietoisen suostumusprosessin parantamiseen

Tutkijat käyttivät satunnaistettua kontrollitutkimussuunnitelmaa arvioidakseen tietoon perustuvaa suostumusta koskevia keskusteluja lisäävän videointervention tehokkuutta vanhempien ja nuorten tietoisen suostumuksen ymmärtämisen parantamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

IC = tietoinen suostumus

Tutkijat käyttivät satunnaistettua kontrollitutkimussuunnitelmaa arvioidakseen IC-keskusteluja lisäävän videointervention tehokkuutta vanhempien ja nuorten IC-ymmärtämisen parantamisessa. Otoskoko valittiin havaitsemaan 30 %:n parannus ymmärtämispisteissä interventio vs. kontrolliryhmässä. Paikallinen Institutional Review Board hyväksyi tutkimuksen. Tietoinen suostumus ja suostumus saatiin ennen kaikkia tutkimustoimenpiteitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

77

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sisäänpääsyille lapsille ikärajat lueteltu. Tutkimukseen otettiin nuorten ja vanhempien parit.
  • Täytyi tehdä lasten endoskopia.
  • englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: ohjata
Tämän ryhmän koehenkilöt saivat normaalin suostumuslomakkeen lukeakseen ja käytiin tavanomaisia ​​keskusteluja prosessorin kanssa ennen toimenpidettä.
Active Comparator: väliintuloa
Tämän ryhmän koehenkilöt katsoivat videon, jossa kerrottiin tietoisen suostumuksen tärkeimmistä osista. Tämän ryhmän koehenkilöt saivat myös vakiomuotoisen suostumuslomakkeen lukeakseen ja käytiin vakiokeskusteluissa prosessorin kanssa ennen toimenpidettä.
Käyttäytyminen: video
Lyhyet (2 minuuttia 43 sekuntia) animoidut videot suunniteltiin toimenpiteen luonteesta, riskeistä, hyödyistä ja vaihtoehdoista ylemmän ja alemman endoskopian PowToonilla (www.powtoon.com). Kuudennen luokan kieltä käytettiin koko videon ajan. Videoita näytettiin nuorille ja heidän vanhemmilleen iPadilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietoisen suostumuksen prosessin ymmärtämisen arviointi pisteytysasteikon avulla
Aikaikkuna: Päivä 1
Strukturoitu haastattelu
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Huang, Jeannie, M.D.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeannie Huang, MD, MPH, University of California, San Diego

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 2. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 2. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 121426

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset video

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa