Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Usprawnienie procesu świadomej zgody młodzieży poddawanej endoskopii dziecięcej i ich rodziców

29 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Jeannie Huang, MD, MPH, Huang, Jeannie, M.D.

Korzystanie z mediów w celu usprawnienia procesu świadomej zgody młodzieży poddawanej endoskopii dziecięcej i ich rodziców

Badacze zastosowali randomizowany projekt badania kontrolnego, aby ocenić skuteczność wideointerwencji rozszerzającej dyskusje na temat świadomej zgody w poprawie zrozumienia świadomej zgody rodziców i młodzieży.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

IC = świadoma zgoda

Badacze zastosowali randomizowany projekt badania kontrolnego, aby ocenić skuteczność interwencji wideo rozszerzającej dyskusje na temat IC w poprawie rozumienia IC przez rodziców i młodzież. Wielkość próby dobrano tak, aby wykryć 30% poprawę wyników w zakresie rozumienia w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną. Lokalna instytucjonalna komisja rewizyjna zatwierdziła badanie. Świadomą zgodę i zgodę uzyskano przed wszystkimi procedurami badawczymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

77

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dla przyjętych dzieci podane są ograniczenia wiekowe. Do badania przyjmowano pary młodzież-rodzic.
  • Musiał przejść endoskopię pediatryczną.
  • mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Nic.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: kontrola
Pacjenci w tej grupie otrzymali standardowy formularz zgody na czytanie i przeszli standardowe rozmowy z proceduristą przed zabiegiem.
Aktywny komparator: interwencja
Pacjenci w tej grupie obejrzeli film szczegółowo opisujący kluczowe elementy świadomej zgody. Pacjenci w tej grupie otrzymali również standardowy formularz zgody na czytanie i przeszli standardowe rozmowy z proceduristą przed zabiegiem.
Behawioralne: wideo
Zaprojektowano krótkie (2 minuty i 43 sekundy), animowane filmy przedstawiające charakter procedury, ryzyko, korzyści i alternatywy dla endoskopii górnej i dolnej części ciała, odpowiednio, przy użyciu PowToon (www.powtoon.com). W całym filmie użyto języka szóstej klasy. Filmy były wyświetlane młodzieży i ich rodzicom na iPadzie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zrozumienia procesu świadomej zgody za pomocą punktowanej skali
Ramy czasowe: Dzień 1
Ustrukturyzowany wywiad
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Huang, Jeannie, M.D.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeannie Huang, MD, MPH, University of California, San Diego

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 121426

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wideo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj