Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tyypin A botuliinitoksiinin havainnointitutkimus potilailla, joilla on yliaktiiviseen virtsarakkoon liittyvä virtsankarkailu (BOREAL)

perjantai 21. lokakuuta 2016 päivittänyt: Allergan
Tässä tutkimuksessa kuvataan tyypin A botuliinitoksiinin (Botox®) inkontinenssin määräämistä koskevat ehdot neurogeenisen detrusorin yliaktiivisuuden (NDO) tai idiopaattisen yliaktiivisen virtsarakon (IOAB) aiheuttaman virtsanpidätyskyvyttömyyden hoitoon Ranskan kliinisen käytännön mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

474

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • AIX en Provence, Ranska, 13616
        • Site D'Aix En Provence
      • Albi, Ranska, 81000
        • CL Toulouse Lautrec
      • Angers Cedex 01, Ranska, 49033
        • CHU Angers
      • Angouleme Cedex 9, Ranska, 16959
        • CH Angoulême
      • Avranches, Ranska, 50300
        • CH Avranches Granville
      • Bagnols-Sur-Ceze, Ranska, 30200
        • CH Bagnols sur Ceze
      • Belfort Cedex, Ranska, 90016
        • CH Belfort
      • Besancon Cedex, Ranska, 25030
        • CHU Besançon
      • Bordeaux, Ranska, 33000
        • CL Saint Augustin
      • Bordeaux Cedex, Ranska, 33076
        • CHU Bordeaux
      • Cahors, Ranska, 46000
        • CH de Cahors
      • Chalons-En-Champagne, Ranska, 51000
        • CH Châlons-en-Champagne
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
        • CHU Clermont Ferrand
      • Colmar Cedex, Ranska, 68024
        • CH Colmar
      • Creteil, Ranska, 94010
        • CHU Mondor (APHP)
      • Cucq, Ranska, 62780
        • CH Hopale Ctre Calot/Helio
      • Dijon Cedex, Ranska, 21079
        • CHU Dijon
      • Epinal Cedex, Ranska, 88021
        • CHI E.Durkheim Plateau de La Justice
      • Garches, Ranska, 92380
        • CH Raymond Poincare (APHP)
      • Giens-Hyeres, Ranska, 83406
        • CH Renee Sabran Hyeres (HCL)
      • La Rochelle, Ranska, 17000
        • GH de la Rochelle Ré-Aunis
      • Le Kremlin-Bicetre, Ranska, 94270
        • CH Bicêtre (APHP)
      • Le Mans Cedex 9, Ranska, 72037
        • CH Le Mans
      • Limoges Cedex, Ranska, 87042
        • CHU Limoges
      • Lorient, Ranska, 56100
        • CL Mutualiste Porte de L'Orient
      • Marseille, Ranska, 13005
        • CH de la Conception (APHM)
      • Mont de Marsan, Ranska, 40000
        • CH Mont de Marsan
      • Montpellier, Ranska, 34070
        • CL Beau Soleil
      • Montpellier, Ranska, 34090
        • CHU Montpellier
      • Mulhouse, Ranska, 68100
        • CH Mulhouse
      • Nimes, Ranska, 30029
        • CHU Nimes
      • Paris, Ranska, 75014
        • GH Saint Joseph
      • Paris, Ranska, 75020
        • CH Tenon (APHP)
      • Pierre-Benite Cedex, Ranska, 69495
        • CH Lyon Sud (HCL)
      • Pointoise Cedex, Ranska, 95301
        • CH de Pontoise
      • Poitiers Cedex, Ranska, 86021
        • USLD de Lusignan
      • Pringy Cedex, Ranska, 74374
        • CH Annecy
      • Privas, Ranska, 07007
        • SIH Privas La Voulte
      • Reims, Ranska, 51100
        • Polyclinique Les Bleuets
      • Rennes Cedex, Ranska, 35033
        • CHU de Rennes
      • Rouen Cedex, Ranska, 76031
        • CHU de ROUEN
      • Saint Cyr/Loire, Ranska, 37540
        • CL de L'Alliance Saint Cyr/Loire
      • Saint-Avold, Ranska, 57500
        • CH Saint-Avold
      • Saint-Etienne, Ranska, 42100
        • CL Mutualiste Chirurgicale
      • Saintes Cedex, Ranska, 17108
        • CH de Saintonge (Saintes)
      • Strasbourg, Ranska, 67000
        • Hopital Civil / Nouvel Hopital Civil
      • Suresnes, Ranska, 92150
        • CH Foch
      • Tarbes, Ranska, 65000
        • Clinique de l'Ormeau Pyrénées
      • Toulouse Cedex 9, Ranska, 31059
        • CHU Toulouse
      • Tours Cedex 09, Ranska, 37044
        • Chu Tours

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joita hoidetaan Botox®-hoidolla NDO- tai IOAB-virtsanpidätyskyvyttömyyteen kliinisessä käytännössä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-Potilaat, jotka saavat Botox®-injektion virtsankarkailun vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

- Potilaat, jotka eivät asu Ranskassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Botox®
Potilaille määrättiin A-tyypin botuliinitoksiini-injektiota (Botox®) virtsankarkailun hoitoon, joka liittyy neurogeeniseen detrusorin yliaktiivisuuteen tai yliaktiiviseen virtsarakoon kliinisen käytännön hoitotavan mukaisesti.
Biologinen: botuliinitoksiini tyyppi A
Tyypin A botuliinitoksiini (Botox®) -injektio kliinisen käytännön hoidon standardien mukaisesti.
Muut nimet:
  • Botox®
  • onabotuliinitoksiiniA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kohdepotilaat, joille on määrätty Botox®-hoitoa kliinisessä käytännössä
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aikaisemmin määrätyt hoidot
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Injektoitujen kohtien määrä
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Käytetty Botox® kokonaisannos
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Käytetyt anestesian tyypit ja antibiootti esto
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Virtsan sytobakteriologinen tutkimus
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Botox®-syklien kokonaismäärä ei-naiiveilla potilailla (aiemmin Botox®-hoitoa saaneet)
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Botox®-hoidon kesto ei-naiiveilla potilailla
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Aika viimeisestä Botox®-injektiosta ei-naiiveilla potilailla
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Ruiskutuskohtien ominaisuudet (paikat)
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Injektorilääkäreiden ominaisuudet
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Potilaiden ominaisuudet
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Potilaiden määrä patologian historian mukaan
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Potilaiden määrä lääketieteellisen ja kirurgisen historian mukaan
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Päivittäisten virtsankarkailujaksojen määrän vähentäminen ei-naiiveilla potilailla
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Manner-potilaiden prosenttiosuus ei-naiiveista potilaista
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Haittatapahtumien määrä vierailun aikana
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Allergan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 24. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MAF/AGN/NS/OAB/006

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset botuliinitoksiini tyyppi A

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa