Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observationsundersøgelse af botulinumtoksin type A hos patienter med urininkontinens forbundet med overaktiv blære (BOREAL)

21. oktober 2016 opdateret af: Allergan
Denne undersøgelse vil beskrive de receptpligtige tilstande for botulinumtoksin Type A (Botox®)-injektion til behandling af urininkontinens på grund af neurogen detrusor-overaktivitet (NDO) eller idiopatisk overaktiv blære (IOAB) i henhold til standardbehandling i klinisk praksis i Frankrig.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

474

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • AIX en Provence, Frankrig, 13616
        • Site D'Aix En Provence
      • Albi, Frankrig, 81000
        • CL Toulouse Lautrec
      • Angers Cedex 01, Frankrig, 49033
        • CHU Angers
      • Angouleme Cedex 9, Frankrig, 16959
        • CH Angoulême
      • Avranches, Frankrig, 50300
        • CH Avranches Granville
      • Bagnols-Sur-Ceze, Frankrig, 30200
        • CH Bagnols sur Ceze
      • Belfort Cedex, Frankrig, 90016
        • CH Belfort
      • Besancon Cedex, Frankrig, 25030
        • CHU Besancon
      • Bordeaux, Frankrig, 33000
        • CL Saint Augustin
      • Bordeaux Cedex, Frankrig, 33076
        • CHU Bordeaux
      • Cahors, Frankrig, 46000
        • CH de Cahors
      • Chalons-En-Champagne, Frankrig, 51000
        • CH Châlons-en-Champagne
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • CHU Clermont Ferrand
      • Colmar Cedex, Frankrig, 68024
        • CH Colmar
      • Creteil, Frankrig, 94010
        • CHU Mondor (APHP)
      • Cucq, Frankrig, 62780
        • CH Hopale Ctre Calot/Helio
      • Dijon Cedex, Frankrig, 21079
        • CHU Dijon
      • Epinal Cedex, Frankrig, 88021
        • CHI E.Durkheim Plateau de La Justice
      • Garches, Frankrig, 92380
        • CH Raymond Poincare (APHP)
      • Giens-Hyeres, Frankrig, 83406
        • CH Renee Sabran Hyeres (HCL)
      • La Rochelle, Frankrig, 17000
        • GH de la Rochelle Ré-Aunis
      • Le Kremlin-Bicetre, Frankrig, 94270
        • CH Bicêtre (APHP)
      • Le Mans Cedex 9, Frankrig, 72037
        • CH Le Mans
      • Limoges Cedex, Frankrig, 87042
        • CHU Limoges
      • Lorient, Frankrig, 56100
        • CL Mutualiste Porte de L'Orient
      • Marseille, Frankrig, 13005
        • CH de la Conception (APHM)
      • Mont de Marsan, Frankrig, 40000
        • CH Mont de Marsan
      • Montpellier, Frankrig, 34070
        • CL Beau Soleil
      • Montpellier, Frankrig, 34090
        • CHU Montpellier
      • Mulhouse, Frankrig, 68100
        • CH Mulhouse
      • Nimes, Frankrig, 30029
        • CHU Nîmes
      • Paris, Frankrig, 75014
        • GH Saint Joseph
      • Paris, Frankrig, 75020
        • CH Tenon (APHP)
      • Pierre-Benite Cedex, Frankrig, 69495
        • CH Lyon Sud (HCL)
      • Pointoise Cedex, Frankrig, 95301
        • CH de Pontoise
      • Poitiers Cedex, Frankrig, 86021
        • USLD de Lusignan
      • Pringy Cedex, Frankrig, 74374
        • CH Annecy
      • Privas, Frankrig, 07007
        • SIH Privas La Voulte
      • Reims, Frankrig, 51100
        • Polyclinique Les Bleuets
      • Rennes Cedex, Frankrig, 35033
        • CHU de Rennes
      • Rouen Cedex, Frankrig, 76031
        • CHU de Rouen
      • Saint Cyr/Loire, Frankrig, 37540
        • CL de L'Alliance Saint Cyr/Loire
      • Saint-Avold, Frankrig, 57500
        • CH Saint-Avold
      • Saint-Etienne, Frankrig, 42100
        • CL Mutualiste Chirurgicale
      • Saintes Cedex, Frankrig, 17108
        • CH de Saintonge (Saintes)
      • Strasbourg, Frankrig, 67000
        • Hopital Civil / Nouvel Hopital Civil
      • Suresnes, Frankrig, 92150
        • CH Foch
      • Tarbes, Frankrig, 65000
        • Clinique de l'Ormeau Pyrénées
      • Toulouse Cedex 9, Frankrig, 31059
        • CHU Toulouse
      • Tours Cedex 09, Frankrig, 37044
        • CHU Tours

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter behandlet med Botox® for urininkontinens forbundet med NDO eller IOAB i klinisk praksis.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-Patienter, der får en Botox®-indsprøjtning mod urininkontinens.

Ekskluderingskriterier:

-Patienter, der ikke er bosat i Frankrig.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Botox®
Patienter ordinerede botulinumtoksin type A (Botox®)-injektion til behandling af urininkontinens forbundet med neurogen detrusor-overaktivitet eller overaktiv blære i henhold til standardbehandling i klinisk praksis.
Biologisk: botulinumtoksin type A
Botulinumtoksin Type A (Botox®) injektion som foreskrevet som standardbehandling i klinisk praksis.
Andre navne:
  • Botox®
  • onabotulinumtoxinA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Målrette patienter, der har ordineret Botox® i klinisk praksis
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Behandlinger, der tidligere er ordineret
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Antal injicerede steder
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Samlet dosis Botox® brugt
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Brugte typer af anæstesi og antibiotikaprofylakse
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Cytobakteriologisk undersøgelse af urinen
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Samlet antal Botox®-cyklusser hos ikke-naive patienter (tidligere modtaget Botox®)
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Længde af Botox®-behandling hos ikke-naive patienter
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Tid siden sidste Botox®-injektion hos ikke-naive patienter
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Karakteristika for injektorsteder (placeringer)
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Karakteristika for injektorlæger
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Karakteristika for patienter
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Antal patienter efter patologisk historie
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Antal patienter efter medicinsk og kirurgisk historie
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Reduktion af antallet af daglige urininkontinensepisoder hos ikke-naive patienter
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Procentdel af kontinentpatienter i ikke-naive patienter
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Antal uønskede hændelser under besøget
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Allergan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2016

Først opslået (Skøn)

3. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MAF/AGN/NS/OAB/006

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinblære, overaktiv

Kliniske forsøg med botulinumtoksin type A

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner