과민성 방광을 동반한 요실금 환자에서 보툴리눔 독소 A형에 대한 관찰 연구 (BOREAL)
2016년 10월 21일 업데이트: Allergan
본 연구는 프랑스에서 임상 진료 기준에 따른 신경인성 배뇨근 과활동성(NDO) 또는 특발성 과민성 방광(IOAB)으로 인한 요실금 치료를 위한 보툴리눔 독소 A형(Botox®) 주사제 처방 조건을 기술할 것이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
474
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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AIX en Provence, 프랑스, 13616
- Site D'Aix En Provence
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Albi, 프랑스, 81000
- CL Toulouse Lautrec
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Angers Cedex 01, 프랑스, 49033
- CHU Angers
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Angouleme Cedex 9, 프랑스, 16959
- CH Angoulême
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Avranches, 프랑스, 50300
- CH Avranches Granville
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Bagnols-Sur-Ceze, 프랑스, 30200
- CH Bagnols sur Ceze
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Belfort Cedex, 프랑스, 90016
- CH Belfort
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Besancon Cedex, 프랑스, 25030
- CHU Besançon
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Bordeaux, 프랑스, 33000
- CL Saint Augustin
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Bordeaux Cedex, 프랑스, 33076
- CHU Bordeaux
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Cahors, 프랑스, 46000
- CH de Cahors
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Chalons-En-Champagne, 프랑스, 51000
- CH Châlons-en-Champagne
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- CHU Clermont Ferrand
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Colmar Cedex, 프랑스, 68024
- CH Colmar
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Creteil, 프랑스, 94010
- CHU Mondor (APHP)
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Cucq, 프랑스, 62780
- CH Hopale Ctre Calot/Helio
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Dijon Cedex, 프랑스, 21079
- CHU Dijon
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Epinal Cedex, 프랑스, 88021
- CHI E.Durkheim Plateau de La Justice
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Garches, 프랑스, 92380
- CH Raymond Poincare (APHP)
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Giens-Hyeres, 프랑스, 83406
- CH Renee Sabran Hyeres (HCL)
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La Rochelle, 프랑스, 17000
- GH de la Rochelle Ré-Aunis
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Le Kremlin-Bicetre, 프랑스, 94270
- CH Bicêtre (APHP)
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Le Mans Cedex 9, 프랑스, 72037
- CH Le Mans
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Limoges Cedex, 프랑스, 87042
- CHU Limoges
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Lorient, 프랑스, 56100
- CL Mutualiste Porte de L'Orient
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Marseille, 프랑스, 13005
- CH de la Conception (APHM)
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Mont de Marsan, 프랑스, 40000
- CH Mont de Marsan
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Montpellier, 프랑스, 34070
- CL Beau Soleil
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Montpellier, 프랑스, 34090
- CHU Montpellier
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Mulhouse, 프랑스, 68100
- CH Mulhouse
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Nimes, 프랑스, 30029
- CHU Nîmes
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Paris, 프랑스, 75014
- GH Saint Joseph
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Paris, 프랑스, 75020
- CH Tenon (APHP)
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Pierre-Benite Cedex, 프랑스, 69495
- CH Lyon Sud (HCL)
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Pointoise Cedex, 프랑스, 95301
- CH de Pontoise
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Poitiers Cedex, 프랑스, 86021
- USLD de Lusignan
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Pringy Cedex, 프랑스, 74374
- CH Annecy
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Privas, 프랑스, 07007
- SIH Privas La Voulte
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Reims, 프랑스, 51100
- Polyclinique Les Bleuets
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Rennes Cedex, 프랑스, 35033
- CHU de Rennes
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Rouen Cedex, 프랑스, 76031
- CHU de Rouen
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Saint Cyr/Loire, 프랑스, 37540
- CL de L'Alliance Saint Cyr/Loire
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Saint-Avold, 프랑스, 57500
- CH Saint-Avold
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Saint-Etienne, 프랑스, 42100
- CL Mutualiste Chirurgicale
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Saintes Cedex, 프랑스, 17108
- CH de Saintonge (Saintes)
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Strasbourg, 프랑스, 67000
- Hopital Civil / Nouvel Hopital Civil
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Suresnes, 프랑스, 92150
- CH Foch
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Tarbes, 프랑스, 65000
- Clinique de l'Ormeau Pyrénées
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Toulouse Cedex 9, 프랑스, 31059
- Chu Toulouse
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Tours Cedex 09, 프랑스, 37044
- CHU Tours
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
임상 실습에서 NDO 또는 IOAB와 관련된 요실금에 대해 Botox®로 치료받은 성인 환자.
설명
포함 기준:
-요실금으로 보톡스® 주사를 맞은 환자.
제외 기준:
-프랑스에 거주하지 않는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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보톡스®
환자들은 임상 진료 표준에 따라 신경인성 배뇨근 과활동성 또는 과민성 방광과 관련된 요실금 치료를 위해 보툴리눔 독소 A형(Botox®) 주사를 처방했습니다.
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임상 실습에서 표준 치료로 처방된 보툴리눔 독소 A형(Botox®) 주사.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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대상환자 임상에서 보톡스® 처방
기간: 1일차
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이전에 처방된 치료법
기간: 1일차
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1일차
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주입된 사이트 수
기간: 1일차
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1일차
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사용한 Botox®의 총 용량
기간: 1일차
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1일차
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사용되는 마취 및 예방적 항생제의 종류
기간: 1일차
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1일차
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소변의 세포세균학적 검사
기간: 1일차
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1일차
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순진하지 않은 환자(이전에 Botox®를 받았음)의 총 Botox® 주기 수
기간: 1일차
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1일차
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순진하지 않은 환자의 보톡스® 치료 기간
기간: 1일차
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1일차
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순진하지 않은 환자의 마지막 보톡스® 주사 이후 경과 시간
기간: 1일차
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1일차
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주입 부위 특성(위치)
기간: 1일차
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1일차
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주사 의사의 특성
기간: 1일차
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1일차
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환자의 특성
기간: 1일차
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1일차
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병리 이력별 환자 수
기간: 1일차
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1일차
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병력 및 수술 이력별 환자 수
기간: 1일차
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1일차
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순진하지 않은 환자의 일일 요실금 횟수 감소
기간: 1일차
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1일차
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순진하지 않은 환자 중 유럽 대륙 환자의 비율
기간: 1일차
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1일차
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방문 중 이상 반응의 수
기간: 1일차
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 1일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MAF/AGN/NS/OAB/006
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보툴리눔 독소 A형에 대한 임상 시험
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Merz Pharmaceuticals GmbH완전한
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Rose Khavari, M.D.The Methodist Hospital Research Institute완전한
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University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)모병