Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Asianmukaisen sedaation vaikutuksen arviointi potilaille mahalaukun poiston jälkeen: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

keskiviikko 3. helmikuuta 2016 päivittänyt: Juanhong Shen, Chinese Medical Association
Arvioida asianmukaisen leikkauksen jälkeisen sedaation tehoa ja turvallisuutta deksmedetomidiinilla potilailla mahalaukun poiston jälkeen. Prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tehtiin lokakuusta 2015 joulukuuhun 2015 potilaille mahalaukun poiston jälkeen. Tutkijat aikovat ottaa mukaan potilaita, jotka ovat saaneet vatsaleikkauksia. Yksi ryhmä saa rauhoittavaa lääkettä analgeetin kanssa ja toinen ryhmä analgeettia vain toiselle ryhmälle ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen ja seurantaa 3 päivää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210002
        • Rekrytointi
        • Institute of General Surgery of Jinling Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wenkui Yu, Ph.D.
          • Puhelinnumero: 13701582986
          • Sähköposti: yudrnj@163.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-85 vuotta vanha
  • hänelle tehtiin mahalaukun poisto sairaalassa ja leikkaus kesti vähintään 2 tuntia

Poissulkemiskriteerit:

  • osallistua muihin kliinisiin tutkimuksiin
  • kinoloniantibioottien otto 4 viikkoa ennen tutkimusta tai tutkimuksen aikana
  • Tulehduskipulääkkeiden nauttiminen kuukauden sisällä
  • peptinen haavahistoria
  • hengitysvajaus
  • munuaisten vajaatoiminta
  • akuutti hepatiitti tai vaikea maksasairaus (Child-Pugh-luokka C)
  • raskaus tai imetys
  • poikkeava EKG, jolla on kliinistä merkitystä
  • hallitsematon hypotensio
  • verenvuototaipumus tai hematologiset sairaudet
  • hoitamaton mekaaninen suolitukos
  • ei pysty ilmaisemaan tai minkäänlaista mielenterveyshäiriötä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Deksmedetomidiini, tramadoli ja flurbiprofeeni
Tässä potilasryhmässä käytetään sekä rauhoittavia että kipulääkkeitä (deksmedetomidiinia, tramadolia ja flurbiprofeenia).
Lääke: deksmedetomidiini, tramadoli ja flurbiprofeeni
Active Comparator: Tramadoli ja flurbiprofeeni
Tälle potilasryhmälle käytetään vain rutiinikipulääkettä (tramadoli ja flurbiprofeeni).
Lääke: tramadoli ja flurbiprofeeni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kipu prinssi Henry Pain Scalen arvioima
Aikaikkuna: 1-3 päivää mahalaukun poiston jälkeen
Prinssi Henry Pain Scale arvioi tutkijoiden toimesta klo 8.00 leikkausten jälkeen teho-osastolta kotiuttamiseen asti
1-3 päivää mahalaukun poiston jälkeen
maha-suolikanavan toiminnan palautuminen arvioituna leikkauksen jälkeiseen ensimmäiseen ulostukseen kuluvan ajan perusteella
Aikaikkuna: 30 päivää mahalaukun poiston jälkeen
mitattuna leikkauksen jälkeiseen ensimmäiseen ulostukseen kuluvan ajan perusteella
30 päivää mahalaukun poiston jälkeen
valkosolujen määrä (10^9/l)
Aikaikkuna: 1-3 päivää mahalaukun poiston jälkeen
arvioi leikkauksen jälkeinen tulehdusreaktio, verinäyte kerätään klo 6.00 1-3 päivää mahalaukun poiston jälkeen
1-3 päivää mahalaukun poiston jälkeen
C-reaktiivinen proteiini (mg/l)
Aikaikkuna: 1-3 päivää mahalaukun poiston jälkeen
arvioi leikkauksen jälkeinen tulehdusreaktio, verinäyte kerätään klo 6.00 1-3 päivää mahalaukun poiston jälkeen
1-3 päivää mahalaukun poiston jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
prosenttiosuus ajasta tavoitesedaatioalueella
Aikaikkuna: 1-3 päivää mahalaukun poiston jälkeen
tutkijat arvioivat Richmond Agitation-Sedation Scale -asteikolla klo 8.00 leikkausten jälkeen teho-osastolta kotiuttamiseen asti, tavoitealue on -2 - +1
1-3 päivää mahalaukun poiston jälkeen
bradykardian riski, joka vaatii toimenpiteitä
Aikaikkuna: 1-3 päivää mahalaukun poiston jälkeen
syke alle 40/min katsotaan bradykardiaksi
1-3 päivää mahalaukun poiston jälkeen
toimenpiteitä vaativan hypotension riskin
Aikaikkuna: 1-3 päivää mahalaukun poiston jälkeen
systolinen verenpaine <80 mmHg ja/ja diastolinen verenpaine <50 mmHg katsotaan hypotensioksi
1-3 päivää mahalaukun poiston jälkeen
opioidien ja bentsodiatsepiinien käyttö
Aikaikkuna: 1-3 päivää mahalaukun poiston jälkeen
1-3 päivää mahalaukun poiston jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese Medical Association

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 4. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Jinling37ICUCMH

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tärkeimmät tulokset ja johtopäätökset ovat saatavilla

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen sedaatio, mahalaukun poisto, tehostettu toipuminen leikkauksen jälkeen

Kliiniset tutkimukset tramadoli ja flurbiprofeeni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa