Tutkimus ateroskleroottisen aivotukoksen ennaltaehkäisystä ja hoidosta etäiskeemisen hoidon yhteydessä

Sisällyttämiskriteerit:

1. Mies tai nainen, ikä 40-80 vuotta.
2. Potilaat, joilla on aivovaltimotukos, joka on vahvistettu CTA:lla, MRA:lla tai muilla todisteilla (mukaan lukien kallonsisäinen ja ekstrakraniaalinen valtimotukos), eikä interventiosta ja leikkauksesta ole viitteitä, ja samaan aikaan potilaat yhdistivät enemmän kuin kaksi riskitekijää ateroskleroosi.
3. Aloitustapahtuma on akuutti iskeeminen aivoverisuonisairaus (TIA tai aivoinfarkti), jonka tila oli suhteellisen vakaa 30 päivän kuluessa puhkeamisesta, ja mRS≤4.
4. Tietoinen suostumus saatu.

Poissulkemiskriteerit:

1. Trombolyyttinen hoito 24 tunnin sisällä ennen ilmoittautumista.
2. Progressiiviset neurologiset oireet 24 tunnin sisällä ennen ilmoittautumista.
3. Aivolaskimotukos/stenoosi.
4. Valtimon dissektiosta johtuva kallonsisäinen valtimotukos, Moya Moyan tauti; mikä tahansa tunnettu vaskuliittisairaus; herpes zoster, varicella zoster tai muu virusperäinen vaskulopatia; neurosyfilis; mikä tahansa muu kallonsisäinen infektio; mikä tahansa intrakraniaalinen ahtauma, joka liittyy aivo-selkäydinnesteen (CSF) pleosytoosiin; säteilyn aiheuttama vaskulopatia; fibromuskulaarinen dysplasia; sirppisolusairaus; neurofibromatoosi; keskushermoston hyvänlaatuinen angiopatia; synnytyksen jälkeinen angiopatia; epäillään vasospastista prosessia, epäillään rekanalisoitua embolia.
5. Mikä tahansa seuraavista yksiselitteisistä sydämen embolialähteistä: reumaattinen mitraali- ja/tai aorttastenoosi, proteettiset sydänläppäimet, eteisvärinä, eteislepatus, sairas sinus-oireyhtymä, vasemman eteisen myksooma, avoimet foramen ovale, vasemman kammion seinätulppa tai läppävika, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta bakteeriperäinen endokardiitti tai mikä tahansa muu osallistumista häiritsevä sydän- ja verisuonitauti.
6. Hallitsematon vaikea hypertensio [istuva systolinen verenpaine (SBP) > 180 mmHg ja/tai istuva diastolinen verenpaine (DBP) > 110 mmHg lääkityksen jälkeen].
7. Potilaat, joilla on poikkeavia laboratorioarvoja: aspartaattitransaminaasi (AST) ja/tai alaniinitransaminaasi (ALT) > 3 × normaalialueen yläraja; kreatiniinipuhdistuma <0,6 ml/s ja/tai seerumin kreatiniini >265 μmol/l (>3,0 mg/dl); verihiutaleet <100×109/l.
8. Mikä tahansa kallonsisäinen verenvuoto (parenkymaalinen, subaraknoidaalinen, subduraalinen, epiduraalinen) 90 päivän sisällä ennen ilmoittautumista.
9. Kallonsisäinen kasvain, aivojen aneurysma tai arteriovenoosi epämuodostuma.
10. Tiedossa oleva verkkokalvon verenvuoto tai sisäelinten verenvuoto 30 päivän sisällä ennen ilmoittautumista.
11. Vaikea hemostaattinen häiriö tai vakava hyytymishäiriö.
12. Subklavialainen valtimoahtauma ≥50 % tai subclavian steal -oireyhtymä.
13. Ekstrakraniaalinen ahtauma ≥50 %.
14. Kohdeleesion aikaisempi hoito stentillä, angioplastialla tai muulla mekaanisella laitteella tai aiot suorittaa jonkin näistä toimenpiteistä 12 kuukauden sisällä rekisteröinnin jälkeen.
15. Suuri leikkaus (mukaan lukien avoin reisiluun, aortan tai kaulavaltimon leikkaus, sydänleikkaus) edellisten 30 päivän aikana tai suunniteltu 12 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta.
16. Vasta-aihe kauko-iskeemiselle ehdolle: vakava pehmytkudosvaurio, murtuma tai ääreisverisuonisairaus yläraajoissa.
17. Elinajanodote <3 vuotta.
18. Raskaana olevat tai imettävät naiset.
19. Haluttomuus seurantaan tai huono hoitomyöntyvyys.
20. Potilaat, jotka ovat mukana tai jotka ovat olleet mukana muussa kliinisessä tutkimuksessa 3 kuukauden aikana ennen tätä kliinistä tutkimusta.
21. Potilaat, jotka eivät sovi tutkijoiden päätöksenteon mukaan kliiniseen tutkimukseen.