Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutin lysiinin antamisen vaikutus α-aminoadipiinihappoon

perjantai 3. helmikuuta 2017 päivittänyt: Jane Ferguson, Vanderbilt University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida lysiinin antamisen vaikutusta ja hajoamista, erityisesti tutkimalla, johtaako se plasman 2-AAA:n lisääntymiseen terveillä ihmisillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabeteksen ja siihen liittyvien muiden sairauksien merkitystä merkittävinä terveysongelmina Yhdysvalloissa ja maailmanlaajuisesti tukevat selvästi korkea ilmaantuvuus (arviolta 9,3 % Yhdysvaltain väestöstä), kuolleisuustaakka (7. yleisin kuolinsyy Yhdysvalloissa) ja lisääntyminen. kustannukset (245 miljardia dollaria vuodessa). Strategioilla henkilöiden tunnistamiseksi, joilla on korkea diabeteksen riski, ja näiden henkilöiden sairausprosessien muuttamiseksi ennen ilmeisen taudin puhkeamista, olisi merkittävä vaikutus kuolleisuuden, sairastuvuuden ja terveydenhuoltokustannusten vähentämiseen. Jotta tämä lähestymistapa onnistuisi, tarvitaan varhaisia ​​sairauden markkereita, jotka ennustavat riskiryhmiin kuuluvia henkilöitä ennen dysregulated glykeemisen kontrollin alkamista, sekä uusien polkujen löytäminen terapeuttiseen kohdentamiseen.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia uutta biomarkkeria, α-aminoadipiinihappoa (2-AAA), joka voi vaikuttaa diabeteksen riskiin. 2-AAA on tunnistettu uudeksi ennustajaksi diabeteksen kehittymiselle ihmisillä, ja se tunnistaa riskiryhmään kuuluvat yksilöt ennen havaittavia glukoosipoikkeavuuksia. 2-AAA on elimistössä luonnollisesti esiintyvä metaboliitti, eikä sillä ole tunnettuja haittavaikutuksia normaalilla fysiologisilla tasoilla. 2-AAA muodostuu kehossa lysiinin hajoamisesta. Lysiini on yksi kahdestakymmenestä välttämättömästä aminohaposta, mikä tarkoittaa, että se on välttämätön ihmisen toiminnalle, mutta kehomme ei pysty valmistamaan sitä. Siten sitä saadaan ravinnon lähteistä (kuten lihasta, kananmunista, soijapavuista ja palkokasveista), ja suositeltu päiväannos on 30 mg/kg/vrk. Aminohapot ovat proteiinien rakennuspalikoita, joiden avulla solut, elimet ja keho voivat ylläpitää rakennetta ja toimintaa. Tutkijat ovat kiinnostuneita siitä, lisääntyykö 2-AAA elimistössä lysiinin nauttimisen jälkeen.

Tutkijoiden erityistavoitteena on määrittää, johtaako akuutti lysiinin antaminen plasman 2-AAA:n lisääntymiseen ihmisillä. Lysiinin katabolia johtaa 2-AAA:n muodostumiseen. Tässä tutkimuksessa tutkijat määrittävät, johtaako yksittäinen lysiinin annos suurentuneeseen plasman 2-AAA-pitoisuuteen ihmisten veressä ja virtsassa. Tutkijat pyytävät 10 laihaa, tervettä koehenkilöä juomaan lysiiniä sisältävää juomaa, ja tutkijat mittaavat 2-AAA:n tason veriplasmassa ja virtsassa lähtötilanteessa (ennen nauttimista) ja sarjoittain nauttimisen jälkeen. Annettava määrä lysiiniä on sama kuin 10 unssissa. tarjoilu naudanlihaa. Tämän pilottitutkimuksen avulla voimme selvittää lysiinin ja 2-AAA:n välisen suhteen terveillä koehenkilöillä ja antaa tietoa tuleville tutkimuksille siitä, kuinka 2-AAA:n vaikutuksia diabeteksen riskiin voidaan tutkia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI 18 - <25 kg/m2
  • Miehet ja naiset 18-45 vuotiaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Reseptilääkkeiden nykyinen käyttö (hormonaalista ehkäisyä lukuun ottamatta)
  • Aminohappolisäravinteiden (mukaan lukien haaraketjuiset aminohapot) tai lisäproteiinin (tavallinen proteiinijauheen, patukoiden, pirtelöiden kulutus) nykyinen käyttö ja haluttomuus väliaikaisesti lopettaa käyttöä (1 viikko ennen opintokäyntiä)
  • Henkilöt, jotka käyttävät tupakkatuotteita tällä hetkellä tai ovat käyttäneet sitä viimeisten 30 päivän aikana
  • Aikaisempi tai nykyinen sydän- ja verisuonisairaus, munuaissairaus tai maksasairaus
  • Diabetes mellitus (insuliinin, muiden diabeteslääkkeiden tai ruokavaliokontrolloitujen lääkkeiden käyttö)
  • Eteisvärinä
  • Verenvuotohäiriö tai anemia
  • Positiivinen raskaustesti
  • Naiset, jotka imettävät
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisten 6 viikon aikana ennen tutkimuskäyntiä
  • Kyvyttömyys antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
  • Kyvyttömyys paastota 8 tuntia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terve

Mukaan otetaan 10 tervettä henkilöä ja jokainen käy läpi opintotoimenpiteet yhdellä opintovierailulla. Kun seulonta ja suostumus on tehty puhelimitse, koehenkilöt osallistuvat tutkimustoimenpiteisiin. Koehenkilöt saapuvat paastotilassa (ei syö tai juo 8 tuntiin vettä lukuun ottamatta). Verenpaineen, pituuden, painon sekä virtsa- ja verinäytteiden keräämisen jälkeen koehenkilöille annetaan suun kautta bolus L-lysiiniä (10 g) 100 ml:ssa vettä. Tämä lysiinin määrä vastaa sitä, mitä löytyy 10 unssista. tarjoilu naudanlihaa. Koehenkilöt antavat lisävirtsa- ja verinäytteitä sarjassa nielemisen jälkeen. Koska veri otetaan suonensisäisesti, normaalia (0,9 %) suolaliuosta (NS) infusoidaan nopeudella 10 ml/h kanyylin huuhtelemiseksi ennen jokaista verenottoa.

Kaikille aiheille tehdään samat menettelyt ja interventiot.

Muut nimet:
  • NS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos plasman 2-AAA:ssa lähtötasosta huippuarvoon lysiinin nauttimisen jälkeen (odotettu 2-4 tuntia nauttimisen jälkeen)
Aikaikkuna: Perustaso ja 2-4 tuntia
Ensisijainen tavoite on havaita, lisääntyykö plasmassa 2-AAA mitattavissa olevaa lysiinin annon jälkeen. Näytteet mitataan lähtötilanteessa (ennen nauttimista) ja sarjana nielemisen jälkeen. Suhteelliset pitoisuudet määritetään massaspektrometrialla ja ilmaistaan ​​mielivaltaisina yksiköinä.
Perustaso ja 2-4 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos virtsan 2-AAA:ssa lähtötasosta huippuarvoon lysiinin nauttimisen jälkeen (odotettu 2-4 tuntia nauttimisen jälkeen)
Aikaikkuna: Perustaso ja 2-4 tuntia
Toissijainen tavoite on havaita, onko virtsan 2-AAA:ssa mitattavissa olevaa lisäystä lysiinin nauttimisen jälkeen. Suhteelliset pitoisuudet määritetään massaspektrometrialla ja ilmaistaan ​​mielivaltaisina yksiköinä.
Perustaso ja 2-4 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jane F Ferguson, PhD, Vanderbilt Cardiovascular Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 29. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset L-lysiini

3
Tilaa