Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PAD-revaskularisaatiopotilaiden esikuntoutus

torstai 5. syyskuuta 2019 päivittänyt: Elizabeth A. Jackson, University of Michigan

PAD-revaskularisaatioon saaneiden potilaiden esikuntoutuskoe

Potilaat, joille tehdään ääreisvaltimotautinsa elektiivinen revaskularisaatio, satunnaistetaan esikuntoutusohjelmaan tai tavanomaiseen hoitoon ennen suunniteltua toimenpidettä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joille tehdään elektiivinen revaskularisaatio ääreisvaltimotautinsa vuoksi, satunnaistetaan "esikuntoutusohjelmaan" ennen leikkausta tai tavanomaista hoitoa. Esikuntoutusohjelma on itseohjautuva ohjelma, joka on suunniteltu parantamaan terveyttä ja elämänlaatua ennen leikkausta. Ohjelmaa tarjotaan tällä hetkellä yleiskirurgiapotilaille; Tässä tutkimuksessa tarkastellaan tällaisen ohjelman toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä eri potilasjoukoissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
        • University of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Dokumentoitu alaraajan PAD
  • Kyky kävellä vähintään 1 korttelin
  • Istuva
  • Lääketieteellinen selvitys kirurgiselta tiimiltä
  • Pätevä antamaan suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Elinajanodote < 6 kuukautta
  • Samanaikaiset sairaudet, jotka rajoittavat kävelyä vakavasti
  • Kriittisen raajan iskemian merkit
  • Viimeaikainen tai nykyinen ilmoittautuminen viralliseen harjoitusohjelmaan
  • Viimeaikaiset sydän- ja verisuonitapahtumat, mukaan lukien aivohalvaus, TIA, vakava läppäsairaus jne.
  • Nykyinen päihteiden väärinkäyttö
  • Psykiatrinen häiriö, joka rajoittaa kykyä osallistua tutkimustoimenpiteisiin
  • Ei-englanninkielinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Esihoito
Osallistujat ohjataan Michigan Surgical & Health Optimization -ohjelmaan leikkausta edeltävän kuukauden aikana. Yksilöitä rohkaistaan ​​lisäämään fyysistä aktiivisuuttaan, vähentämään stressiä ja muita terveyteen liittyviä käyttäytymismalleja
Käyttäytyminen: Esihoito
Osallistujat saavat informatiivisen DVD:n, askelmittarin, kannustavan spirometrin ja pääsyn ohjelman verkkosivuille, jotka auttavat edistämään terveellistä käyttäytymistä ja parantamaan hyvinvointia leikkausta edeltävinä päivinä.
Muut nimet:
  • MSHOP - Michiganin kirurgian ja terveyden optimointiohjelma
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoito
Osallistujat noudattavat leikkausryhmänsä antamia ennen leikkausta koskevia ohjeita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimuksen toteutettavuus osallistujien lukumäärän osoittamana
Aikaikkuna: 1 päivä
Tutkimuksen toteutettavuus arvioidaan analysoimalla koehenkilöiden rekrytointia tutkimukseen ja rekrytoitujen koehenkilöiden protokollan noudattamista. Toteutettavuus määritellään 25 soveltuvan potilaan seulonnaksi, lähestymiseksi ja rekisteröimiseksi pilottitutkimukseen.
1 päivä
Tutkimuksen hyväksyttävyys osallistumisprosentin osoittamana
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Potilaiden halukkuus ilmoittautua ja suorittaa perustutkimuksen menettelyt. Hyväksyttäväksi määritellään alhainen keskeyttämisaste (<15 %), elämänlaatututkimusten suorittaminen ja askelmittarien yli 85 % käyttö.
8 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisääntyneet fyysisen aktiivisuuden ominaisuudet
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Lisääntyneen fyysisen aktiivisuuden ominaisuuksia arvioidaan Godin Leisure Time and International Physical Activity Questionnaire -kyselylomakkeella sekä harjoituksen esteitä ja itsetehokkuutta koskevilla kyselylomakkeilla.
8 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Terveyteen liittyvää elämänlaatua ja fyysistä aktiivisuutta mitataan ennen leikkausta, peri- ja postoperatiivisena aikana. Tämä tehdään PROMIS-tutkimuksilla, jotka arvioivat fyysistä toimintaa, väsymystä, masennusta, ahdistusta ja kykyä osallistua sosiaalisiin rooleihin/toimintoihin ja tyytyväisyyttä niihin.
8 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Tutkijat

  • Päätutkija: Elizabeth Jackson, MD, MPH, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 7. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 7. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 10. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 9. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00113096

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perifeerinen verisuonisairaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa