Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityskäyttöisen albuteroli-inhalaattorin vertaileva teho astmapotilailla, joilla on huono inhalaattoritekniikka

keskiviikko 17. marraskuuta 2021 päivittänyt: Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.

Albuterol-HFA-BOI:n ja Albuterol-HFA-MDI:n kerta-annoksen tehon vertailu astmaatikoilla, joilla on huono inhalaattorin koordinaatiokyky

Tämä tutkimus oli suunniteltu tutkimaan hengityskäyttöisen albuteroli-inhalaattorin tehokkuutta astmapotilailla, joilla on vaikeuksia käyttää tavallista "paina ja hengitä" -inhalaattoria.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä oli yhden keskuksen, satunnaistettu, avoin, aktiivisesti kontrolloitu, 2-jaksoinen, 2-jaksoinen, kerta-annos-annos, ristikkäinen vertailu Albuterol BOI-HFA:n kyvystä aiheuttaa keuhkoputkien laajenemista suhteessa albuterolin tuottamaan kykyyn. MDI-HFA vähintään 12 astmapotilaalle, joilla on huono inhalaattorin koordinaatiokyky.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
        • National Jewish Medical and Research Ceter

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Astma diagnosoitu ≥ 6 kuukautta ennen ja vakaa 4 viikkoa ennen seulontaa
  • Huono inhalaattorin koordinaatio seulonnassa arvioituna
  • Palautuva keuhkoputkien supistuminen (≥ 12 %:n nousu FEV1:ssä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Albuteroliallergia
  • Tutkimuslääke 30 päivän kuluessa
  • Pistetty kortikosteroidi 6 viikon sisällä
  • Vaatii beetasalpaajia, MAO-estäjiä, trisyklisiä masennuslääkkeitä, pitkävaikutteisia beetasalpaajia, muita kuin inhaloitavia steroideja
  • Muut kriteerit ovat voimassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Albuterol HFA-BOI
Lääke: Albuterol HFA-BOI
Albuterol HFA hengityskäyttöinen inhalaattori, 90 mcg/sprau
Active Comparator: Albuterol HFA-MDI
Lääke: Albuterol HFA-MDI
Albuterol HFA usean annoksen inhalaattori
Muut nimet:
  • Proair HFA-MDI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Prosenttimuutos SGaw:ssa (Muutos erityisessä hengitysteiden konduktanssissa - kuinka vaikeaa on saada ilmaa keuhkoihin)
Aikaikkuna: Ennakkoannos ja +120 minuuttia
Ennakkoannos ja +120 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vaikutuksen alapuolella oleva pinta-alakäyrä, joka muuttaa SGaw:n perusviivasta ajan kuluessa
Aikaikkuna: Ennakkoannos ja +120 minuuttia
Ennakkoannos ja +120 minuuttia
SGaw:n enimmäisnousu lähtötasosta kahden tunnin aikana
Aikaikkuna: Lähtötaso +120 minuutin ajan
Lähtötaso +120 minuutin ajan
Aika tunteina SGaw:n enimmäisnousuun lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötaso +120 minuuttia annoksen jälkeen
Lähtötaso +120 minuuttia annoksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Harold Nelson, MD, National Jewish Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Nelson HS, Wenzel SE, Weisfeld L, Llorens L, Atkinson DC, Stahl EG. Comparison of single-dose efficacy of albuterol-hydrofloroalkane breath-activated inhaler and Nelson HS, Wenzel SE, Weisfeld L, Llorens L, Atkinson DC, Stahl EG. Comparison of single-dose efficacy of albuterol-hydrofloroalkane metered-dose inhaler in asthma patients with poor inhaler coordinating ability. Chest 2008;134:92003S (Abstracts, ACCP Annual Meeting, October 25-30, 2008, Philadelphia, Pennsylvania, USA.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 31. maaliskuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. elokuuta 2003

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. elokuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. helmikuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. helmikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 17. helmikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IXR-202-4-167

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Albuterol HFA-BOI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa