Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perioperatiivinen verenvuoto ja aspiriinin käyttö selkäkirurgiassa (ASA)

sunnuntai 3. lokakuuta 2021 päivittänyt: Heather Fuhrman, University Hospitals Cleveland Medical Center

Perioperatiivisen verenvuodon ja aspiriinin käytön välinen yhteys selkäkirurgiassa: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus

Tutkijat haluaisivat edistää nykyistä ymmärrystä aspiriinista ja sen vaikutuksista perioperatiiviseen verenvuotoon suorittamalla satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen selkäleikkauspotilailla, jotka saavat vaihtelevia annoksia aspiriinia tai ei lainkaan aspiriinia perioperatiivisesti. Tutkijat olettavat, että perioperatiivisessa verenhukassa ei tule olemaan merkittävää eroa eri ryhmien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Valituille potilaille joko ei anneta aspiriinia, pieniannoksinen aspiriini (81 mg) tai suuri annos aspiriinia (325 mg) perioperatiivisena aikana. Nämä annokset perustuvat apteekin kirjeeseen/lääkärin kirjeeseen, jossa annetaan aspiriinin annossuosituksia erilaisiin kardiovaskulaarisiin käyttöaiheisiin. Annostelu perustuu tietokoneistettuun satunnaistukseen, jotta kuhunkin ryhmään saadaan noin 100 potilasta. Potilasasiakirjoista arvioidaan sitten demografiset ominaisuudet, liitännäissairaudet, oireet, toiminnalliset tulospisteet (Sf-12), leikkausaika, arvioitu intraoperatiivinen verenhukka, leikkauksen jälkeinen verenhukka drenaatioputkissa (tarvittaessa), kumulatiivinen verenhukka, verivalmisteiden siirto , hemoglobiinitaso, preoperatiivinen kansainvälinen normalisoitu suhde (INR), leikkausta edeltävä verihiutaleiden määrä, sairaalahoidon kesto sekä sairastuvuus ja kuolleisuus, mukaan lukien NSTEMI:n kehittyminen, eteisvärinä, leikkauskohdan infektio, keuhkoembolia ja sairaalan 30 päivän takaisinottoaste.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, jotka eivät käytä aspiriinia leikkauksen aikana osana nykyistä sydän- ja verisuonihoitosuunnitelmaa, joille tehdään selkäleikkaus vuosina 2016-2019 tohtori Eubanksin vastaanotolla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita ja/tai jotka jo saavat antikoagulanttihoitoa todetun sydän- ja verisuonisairauden vuoksi leikkaushetkellä osana sydän- ja verisuonihoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Ei aspiriinia
Potilaille ei anneta asetyylisalisyylihappoa perioperatiivisena aikana.
KOKEELLISTA: Pieni annos aspiriinia
Potilaille annetaan pieni annos asetyylisalisyylihappoa (81 mg) perioperatiivisena aikana.
Lääke: Asetyylisalisyylihappo
Potilaat saavat perioperatiivisesti erilaisia ​​aspiriiniannoksia verenvuotoyhteyden arvioimiseksi.
Muut nimet:
  • aspiriini
KOKEELLISTA: Suuriannoksinen aspiriini
Potilaille annetaan suuri annos asetyylisalisyylihappoa (325 mg) perioperatiivisena aikana.
Lääke: Asetyylisalisyylihappo
Potilaat saavat perioperatiivisesti erilaisia ​​aspiriiniannoksia verenvuotoyhteyden arvioimiseksi.
Muut nimet:
  • aspiriini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenvuoto: Verenhukan määrä
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Leikkauksesta aiheutuneen verenhukan määrä kirjataan
Intraoperatiivinen
Verenvuoto: Verenhukan määrä
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Verenhukkaa viemäriputkesta tarvittaessa
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verensiirto: Siirrettyjen verituotteiden määrä
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Siirrettyjen verituotteiden määrä tarvittaessa
Intraoperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospitals Cleveland Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Jason Eubanks, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 21. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 11. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UHCMC-Ortho

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot kerätään atk-tietokantaan, joka sisältää yksilölliset tunnisteet, ilman nimiä, sosiaaliturvatunnuksia, sairauskertomusnumeroita tai muita tietoja, joita voitaisiin käyttää yksilöiden tunnistamiseen. Yliopistosairaaloiden tutkimuksen sähköistä tiedonkeruuta käytetään turvallisena tiedontallennusvälineenä. Tätä laskentataulukkoa ei koskaan tulosteta tai muutoin jaeta, eikä suojattuja terveystietoja siirretä tämän monikeskustutkimuksen muiden sivustojen tutkijoille.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Asetyylisalisyylihappo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa