Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

18F-FMAU PET/CT eturauhassyövän diagnosoinnissa ja karakterisoinnissa

sunnuntai 3. syyskuuta 2023 päivittänyt: University of Southern California

Pilotti toteutettavuustutkimus 18F-FMAU PET:stä eturauhassyövän diagnosoimiseksi ja karakterisoimiseksi

Tämä kliininen pilottitutkimus tutkii, kuinka hyvin fluori F 18 d-FMAU (18F-FMAU) positroniemissiotomografia (PET)/tietokonetomografia (CT) toimii eturauhassyövän diagnosoinnissa ja karakterisoinnissa. PET/CT-skannaus on kuvantamistesti, jossa käytetään pientä määrää radioaktiivista merkkiainetta, joka annetaan suonen kautta, jotta voidaan ottaa yksityiskohtaisia ​​kuvia kehon alueista, joihin merkkiaine on otettu. Radiomerkkiaineet, kuten 18F-FMAU, voivat auttaa löytämään syövän ja näkemään, kuinka pitkälle tauti on levinnyt.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Suorittaa 18F-FMAU PET/CT:n prospektiivinen kliinisen kuvantamisen arviointi moniparametrisen magneettikuvauksen (mpMRI) ja standardin transrektaalisen ultraääni (TRUS) ohjatun 12-ytimisen biopsian lisäksi primaarisen kasvaimen havaitsemiseksi ja lokalisoimiseksi 40 miehellä, joilla on Epäilty eturauhassyöpä, joka perustuu kohonneeseen/nousevaan eturauhasspesifiseen antigeenitasoon, epänormaaliin digitaaliseen peräsuolen tutkimukseen tai potilaille, joilla on aiemmin ollut negatiivinen standardibiopsia ja jotka ovat nyt palaamassa normaaliin hoitoseurantaan.

II. PET-peräisten kuvantamisparametrien, seerumin PSA:n, mpMRI-parametrien (näennäinen diffuusiokerroin [ADC], Ktrans) ja biopsian histopatologisten parametrien välisten yhteyksien tutkiminen.

YHTEENVETO:

Potilaat saavat radioaktiivista merkkiainetta F 18 d-FMAU suonensisäisesti (IV) 1 minuutin ajan ja sitten heille suoritetaan 18F-FMAU PET/CT päivänä 1. Tämän jälkeen potilaat läpikäyvät standardinmukaisen hoidon moniparameettisen MRI:n ja tavanomaisen hoidon transrektaalisen ultraääniohjatun biopsian.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 24-96 tunnin välein.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suunniteltu normaalin hoitobiopsian suorittamiseen epäillyn eturauhassyövän vuoksi tai uusintabiopsiaan, jossa on aikaisempi negatiivinen systeeminen biopsia tai reaging-biopsia potilailla, joilla on tunnettu eturauhassyöpä aktiivisessa seurannassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Anamneesissa sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
  • Aktiivinen infektio (paitsi lieviä ylähengitystieinfektioita)
  • Aktiivinen eturauhastulehdus
  • Parhaillaan hoidossa olevat muut kuin eturauhassyövät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Diagnostiikka (18F-FMAU PET/CT)
Potilaat saavat radiomerkkiainetta F 18 d-FMAU IV 1 minuutin ajan ja sitten heille suoritetaan 18F-FMAU PET/CT päivänä 1. Tämän jälkeen potilaat läpikäyvät standardinmukaisen hoidon moniparameettisen MRI:n ja tavanomaisen hoidon transrektaalisen ultraääniohjatun biopsian.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Menettely: Moniparametrinen magneettikuvaus
Suorita mpMRI
Muut nimet:
  • Moniparametrinen MRI
Laite: KISSA
Käy läpi 18F-FMAU PET/CT
Muut nimet:
  • CT
  • Kerroskuvaus
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • Tietokonetomografia
  • tomografia
  • TIETOKONETOMOGRAFIA
Lääke: 18F-FMAU
Potilaat saavat radiomerkkiainetta F 18 d-FMAU IV 1 minuutin ajan ja sitten heille tehdään 18F-FMAU PET/CT
Muut nimet:
  • Fluori F 18 d-FMAU
  • 2'-deoksi-2'-[18F]fluori-5-metyyli-1-beeta-D-arabinofuranosyyliurasiili
Laite: Positroniemissiotomografia
Käy läpi 18F-FMAU PET/CT
Muut nimet:
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, positroniemissiotomografia
  • LEMMIKKI
  • Positroniemissiotomografiaskannaus
  • Positroniemissiotomografia
  • protonimagneettinen resonanssispektroskooppinen kuvantaminen
  • PET SCAN
Laite: Ultraääni
Suorita TRUS-ohjattu biopsia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden miesten osuus, joille vain 18F-FMAU PET/CT-tulosten perusteella otetut biopsiasydämet olisivat antaneet saman yleisdiagnoosin kuin standardi TRUS-ohjattu ydin tai mpMRI-ohjatut eturauhasen biopsiat
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Kerätyn datan yhteenvetoon käytetään vakiomuotoisia kuvailevia menetelmiä: keskiarvot, keskihajonnat, vaihteluvälit ja luottamusvälit (tai mediaanit, kvartiilit), kontingenssitaulukot, histogrammit, korrelaatiokertoimet (Pearson tai Spearman) ja hajontakäyrät. Kunkin histopatologisen parametrin ja kuvantamisparametrien väliset sirontakuvaajat ja korrelaatiot tutkitaan suhteiden ymmärtämiseksi paremmin.
Jopa 1 vuosi
Niiden miesten osuus, joille 18F-FMAU PET/CT tunnisti kaikki leesiot, joilla todettiin syöpää standardien TRUS-ohjattujen ja mpMRI-ohjattujen eturauhasen ydinbiopsioiden perusteella
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Kerätyn datan yhteenvetoon käytetään vakiomuotoisia kuvailevia menetelmiä: keskiarvot, keskihajonnat, vaihteluvälit ja luottamusvälit (tai mediaanit, kvartiilit), kontingenssitaulukot, histogrammit, korrelaatiokertoimet (Pearson tai Spearman) ja hajontakäyrät. Kunkin histopatologisen parametrin ja kuvantamisparametrien väliset sirontakuvaajat ja korrelaatiot tutkitaan suhteiden ymmärtämiseksi paremmin.
Jopa 1 vuosi
Niiden miesten osuus, jotka suorittivat molemmat kuvantamistoimenpiteet ja joille otetut biopsiaytimet perustuivat vain fluori 18F-FMAU PET/CT -tuloksiin, olisivat antaneet saman yleisdiagnoosin kuin tavalliset TRUS-ohjatut eturauhasen ydinbiopsiat
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Kerätyn datan yhteenvetoon käytetään vakiomuotoisia kuvailevia menetelmiä: keskiarvot, keskihajonnat, vaihteluvälit ja luottamusvälit (tai mediaanit, kvartiilit), kontingenssitaulukot, histogrammit, korrelaatiokertoimet (Pearson tai Spearman) ja hajontakäyrät. Kunkin histopatologisen parametrin ja kuvantamisparametrien väliset sirontakuvaajat ja korrelaatiot tutkitaan suhteiden ymmärtämiseksi paremmin.
Jopa 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Southern California

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

Tutkijat

  • Päätutkija: Hossein Jadvar, MD, University of Southern California

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4P-16-3 (Muu tunniste: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2016-00814 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R21EB017568 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhasen kasvain

Kliiniset tutkimukset Laboratoriobiomarkkerianalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa