Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Z-213:n kliininen tutkimus potilailla, joilla on raudanpuuteanemia

sunnuntai 4. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Zeria Pharmaceutical
Z-213:n turvallisuuden ja tehon vahvistamiseksi 12 viikkoa Z-213:n annon aloittamisesta potilailla, joilla on raudanpuuteanemia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on raudanpuuteanemia

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on anemia, joka johtuu muista sairauksista kuin raudanpuutteesta
  • Potilaat, joiden laboratorioarvot poikkeavat seerumin fosforin, aspartaattiaminotransferaasin, alaniiniaminotransferaasin seulonnassa
  • Potilaat, joilla on maksa-, munuais- tai verenkiertoelinten sairaus
  • Potilaat, joilla on tai on ollut sairaus, joka on pahanlaatuinen kasvain tai autoimmuunisairaus
  • Potilaat, joille on annettu suonensisäisesti rautavalmistetta, erytropoieesia stimuloivaa ainetta tai verensiirtoa 8 viikon sisällä ennen seulontaa
  • Potilaat, joille on annettu suun kautta rautavalmistetta (mukaan lukien käsikauppalääke tai -lisä) 4 viikon sisällä ennen seulontaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Z-213
Lääke: Z-213
Raudan kokonaisannos lasketaan hemoglobiiniarvon ja potilaan painon perusteella, IV päivinä 1, 8 ja 15 (tarvittaessa)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittavaikutuksia
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Haittavaikutuksia aiheuttavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vastaajien osuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Suurin muutos Hb-arvossa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Hb-arvon muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Hb-arvon normalisoituneiden koehenkilöiden osuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Kumulatiivisen annoksen osuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Annosten määrä suhteessa saavutettuun kokonaisannokseen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Aika kokonaisannoksen saavuttamiseen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zeria Pharmaceutical

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 11. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Z213-03

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raudanpuuteanemia

Kliiniset tutkimukset Z-213

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa