Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

No-touch RFA verrattuna perinteiseen RFA:han pieneen hepatosellulaariseen karsinoomaan

keskiviikko 13. syyskuuta 2017 päivittänyt: Yuelong Chai, Southwest Hospital, China

Tuleva satunnaistettu vertaileva tutkimus pienen hepatosellulaarisen karsinooman radiotaajuisesta ablaatiohoidosta ilman kosketusta

Perinteinen RFA-hoito on ollut parannettavissa oleva hoito pienille hepatosellulaariselle karsinoomille (halkaisija ≤ 3 cm). Tämä tekniikka poistaa kasvaimen radiotaajuudella työntämällä elektrodin neula suoraan kasvaimeen. Tämä rikkoo selvästi kirurgisen onkologian periaatteeseen perustuvaa no-touch-tekniikkaa. Siten syövän 1 vuoden uusiutumisprosentti on jopa 30 % hoidon jälkeen, ja 3 vuoden tuumorivapaa eloonjäämisaste on vain 20 % - 40 %. No-touch RFA-hoidolla vältetään suora kosketus kasvaimeen, joka voi aiheuttaa syöpäsolujen leviämistä maksassa tai Antrimin leviämistä. Siksi on ehdotettu, että kosketuston RFA-hoito vähentää uusiutumistiheyttä leikkauksen jälkeen verrattuna perinteinen RFA-hoito. Tämä tutkimusprojekti tähtää prospektiivisen satunnaistetun vertailevan menetelmän avulla vertaamaan lyhyen ja pitkän aikavälin parantavia vaikutuksia no-touch RFA:n ja perinteisten RFA-hoitojen välillä pieneen maksasyöpään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

178

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400038
        • Institute of hepatobiliary surgery,southwest hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Primaarinen hepatosellulaarinen karsinooma, leikkauksen jälkeisen patologisen tutkimuksen mukaan standardina tai diagnostisten kriteerien mukaan viitaten vuoden 2012 American Association for the Study of Liver Diseases -järjestöön, jos patologista näyttöä ei ole saatavilla;
  2. Yksi kasvain, jonka halkaisija on ≤ 3 cm;
  3. Kasvain, joka ei ole tunkeutunut porttilaskimoon, maksalaskimoon tai toissijaiseen haaraan;
  4. Maksan toiminta luokiteltu lapsiksi A tai B;
  5. Maksan reservitoimintatesti ICG-R15:llä (indosyaniinivihreän retentio 15 minuutin kohdalla) ≤30 % ja tärkeät elimet, jotka voivat toimia RFA:n tai osittaisen hepatektomian kanssa;
  6. Ei merkittävää koagulopatiaa: verihiutaleiden määrä > 50 000 000 000 /l, pidentynyt protrombiiniaika < 5 sekuntia;
  7. Ikä 18 - 70 vuotta vanha;
  8. Ennen hoitoa ei hyväksytä muita syöpähoitoja.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vaikean portaaliverenpainetaudin komplikaatio: aiempi maha-suolikanavan verenvuoto, vaikea hypersplenismi tai refraktaarinen askites;
  2. Potilaat, joilla on ekstrahepaattinen etäpesäke tai imusolmukkeiden etäpesäke;
  3. Potilaat, joilla on useita maksakasvaimia, jotka on löydetty kuvantamistutkimuksesta tai hoidon aikana;
  4. Potilaat, joiden patologiset tutkimukset osoittavat muun kudostyypin maksasyövän hoidon jälkeen;
  5. Potilaat, jotka odottavat saavansa maksansiirron;
  6. Potilaat, joiden leikkausta edeltävä kuvantaminen osoittaa kasvaimen lähellä sappirakkoa, suuria suuria verisuonia, sappitiehyitä ja ympäröiviä elintärkeitä elimiä, jotka voivat aiheuttaa vakavan loukkaantumisen vahingossa tai vakavia komplikaatioita hoidon aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen RFA
Perinteisen RFA:n käyttö pienen hepatosellulaarisen karsinooman hoitoon
Menettely: Perinteinen RFA
Radiotaajuusablaatio ultraääniohjatun elektrodin neulan kautta, joka tunkeutuu leesiokeskukseen
Muut nimet:
  • RFA
KOKEELLISTA: No-touch RFA
No-touch RFA:n käyttö pienen hepatosellulaarisen karsinooman hoitoon
Menettely: No-touch RFA
Radiotaajuinen ablaatio ultraääniohjatun elektrodin neulan kautta, joka tunkeutuu tuumorivapaalle alueelle (5 mm:n sisällä kasvaimen reunaa pitkin)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toistumisprosentti
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toistuva selviytymisprosentti
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Yleinen selviytymisprosentti
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haitallisia tapahtumia saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Southwest Hospital, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SWH2015LC02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perinteinen RFA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa