Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haaraketjuinen aminohappo (BCAA) pitkälle edenneen maksasairauden etenemiseen (BRAVE)

torstai 27. lokakuuta 2016 päivittänyt: Won Young Tak, Kyungpook National University Hospital

Haaraketjuinen aminohappo (BCAA) pitkälle edenneen maksasairauden etenemiseen (BRAVE): Korean valtakunnallinen monikeskusinen retrospektiivinen ja tulevaisuuden havainnointikohorttitutkimus

Proteiinikalorialiravitsemus havaitaan usein potilailla, joilla on pitkälle edennyt maksakirroosi. Kiinnostus pitkäaikaisen suun kautta otettavan haaraketjuisen aminohappolisän mahdollisiin hyötyihin maksasairauden vaikeusasteen parantamisessa on jatkunut. Kirjallisuudessa on kuitenkin vain vähän todisteita. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida oraalisen haaraketjuisen aminohapon tehoa potilailla, joilla on pitkälle edennyt maksakirroosi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on monikeskusinen retrospektiivinen kohorttitutkimus, jossa on mukana kolmetoista Korean valtakunnallista keskusta. Osallistumiskriteerit ovat maksakirroosipotilaita, joiden Child-Pugh-pistemäärä on 8–10. Tärkeimmät poissulkemiskriteerit ovat epänormaali seerumin kreatiniinitaso ja hepatosellulaarinen karsinooma, jossa on elinkelpoinen kasvain. Tutkijat analysoivat loppuvaiheen maksasairauden mallin, Child-Pugh-pistemäärän, kirroosiin liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuuden ja tapahtumattoman eloonjäämisen paranemisen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1470

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Daegu, Korean tasavalta, 700-721
        • Kyungpook National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pitkälle edenneet maksakirroosipotilaat, joiden Child-Pugh-pistemäärä on 8–10

Poissulkemiskriteerit:

  • Pahanlaatuisuuden diagnoosi (paitsi hepatosellulaarinen syöpä) 3 vuoden sisällä tai hoitamaton pahanlaatuisuus
  • Merkittävä elinten vajaatoiminta (sydän, keuhkot ja munuaiset) tarvitsee vastaanottoa tai lääkehoitoa tai dialyysihoitoa
  • Potilaat, jotka ovat jo odotuslistalla tai joita harkitaan suurta elinsiirtoa.
  • Seerumin kreatiniini yli normaalin ylärajan (>1,5 mg/dl)
  • Potilaat, jotka saavat säännöllisesti albumiinikorvaushoitoa
  • Elinkykyinen hepatosellulaarinen syöpä tai edennyt Barcelonan klinikan maksasyöpävaihe tai hepatosellulaarinen syöpä alle 6 kuukauden elinajanodote
  • Potilaiden on mahdotonta päästä eroon alkoholin käytöstä
  • Potilaat, joita on mahdotonta ottaa suun kautta tai suun kautta otettavaa lääkitystä
  • Raskaus tai raskauden harkitseminen
  • Imetys
  • Amyotrofinen lateraaliskleroosi
  • Potilaat, joilla on muu aineenvaihduntahäiriö, jossa esiintyy haaraketjuista ketoasiduriaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Livact
Päivittäinen annos 12,45 g haaraketjuista aminohappoa, joka sisältää 3,4 g L-valiinia, 5,7 g L-leusiinia ja 2,9 g L-isoleusiinia 6 kuukauden ajan.
Lääke: Livact
Päivittäinen annos 12,45 g haaraketjuista aminohappoa, joka sisältää 3,4 g L-valiinia, 5,7 g L-leusiinia ja 2,9 g L-isoleusiinia 6 kuukauden ajan.
Muut nimet:
  • Haaraketjuinen aminohappo
Ei väliintuloa: Yleinen ravitsemustuki

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Loppuvaiheen maksasairauden pisteet laskettiin käyttämällä seerumin kokonaisbilirubiinia, kreatiniinia ja kansainvälistä normalisoitua suhdetta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen jälkeen potilaat arvioitiin 3 tai 6 kuukauden välein 2 vuoden ajan tai kuolemaan asti
Ilmoittautumisen jälkeen potilaat arvioitiin 3 tai 6 kuukauden välein 2 vuoden ajan tai kuolemaan asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kirroosiin liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuus, mukaan lukien kuolema
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen jälkeen potilaat arvioitiin 3 tai 6 kuukauden välein 2 vuoden ajan tai kuolemaan asti
Ilmoittautumisen jälkeen potilaat arvioitiin 3 tai 6 kuukauden välein 2 vuoden ajan tai kuolemaan asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kyungpook National University Hospital

Yhteistyökumppanit

Samil Pharmaceutical Co., Ltd.

Tutkijat

  • Päätutkija: Won Young Tak, M.D., Ph.D., Kyungpook national university hospital, department of internal medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 19. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 31. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BRAVE_prospective

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksakirroosi

Kliiniset tutkimukset Livact

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa