Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehotutkimus potilailla, joilla on akne Vulgaris.

perjantai 21. syyskuuta 2018 päivittänyt: Taro Pharmaceuticals USA

Monikeskus, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmätutkimus ADPS:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi akne vulgariksen hoidossa

Turvallisuus- ja tehotutkimus potilailla, joilla on akne vulgaris

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisten ryhmien monikeskustutkimus ADPS:n tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi akne vulgariksen hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

294

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve mies tai ei-raskaana oleva nainen, ikä ≥ 9 vuotta, kliininen akne vulgaris -diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Naishenkilöt, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimukseen osallistumisen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: ADPS ajankohtainen tuote
Ohut kerros tutkimuslääkettä levitetään vaurioituneiden alueiden peittämiseksi kerran päivässä 12 viikon ajan
Lääke: ADPS ajankohtainen tuote
ajankohtainen tuote
Muut nimet:
  • Aktiivinen
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo Control
Ohut kerros tutkimuslääkettä levitetään vaurioituneiden alueiden peittämiseksi kerran päivässä 12 viikon ajan
Lääke: Placebo Control
ajankohtainen tuote
Muut nimet:
  • ajoneuvoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttimuutos lähtötilanteesta viikkoon 12 tulehduksellisissa (papules ja märkärakkuloita) vaurioissa kasvoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 (tutkimuspäivä 84)
Lähtötilanne viikolle 12 (tutkimuspäivä 84)
Prosenttimuutos lähtötilanteesta viikkoon 12 kasvojen ei-tulehduksellisissa (avoin ja suljetun komedonin) leesiomäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 (tutkimuspäivä 84)
Lähtötilanne viikolle 12 (tutkimuspäivä 84)
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on "menestys" kliininen vaste (IGA) viikolla 12 kasvoilla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 (tutkimuspäivä 84)
Menestys määriteltiin IGA-pisteeksi, joka oli vähintään kaksi arvosanaa pienempi kuin perusarvio.
Lähtötilanne viikolle 12 (tutkimuspäivä 84)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taro Pharmaceuticals USA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 3. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 24. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 21. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 17. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 18. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ADPS 1602

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akne Vulgaris

Kliiniset tutkimukset ADPS ajankohtainen tuote

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa