Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selekoksibin vaikutusten arviointi amlodipiiniin potilailla, joilla on verenpainelääkettä vaativa verenpainetauti

perjantai 27. syyskuuta 2019 päivittänyt: Kitov Pharma Ltd

Tulevaisuuden satunnaistettu lumekontrolloitu tutkimus selekoksibin vaikutuksen arvioimiseksi amlodipiinin tehoon ja turvallisuuteen munuaisten ja verisuonten toimintaan potilailla, joilla on verenpainelääkitystä vaativa hypertensio

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida selekoksibin vaikutusta amlodipiinibesylaatin tehoon ja turvallisuuteen munuaisten ja verisuonten toimintaan potilailla, joilla on korkea verenpaine ja jotka vaativat verenpainetta alentavaa hoitoa.

Kitov Pharma Ltd. (Kitov) kehittää KIT-302:ta, suun kautta otettavaa kiinteää yhdistelmälääkevalmistetta (FCDP), joka koostuu kalsiumkanavan salpaajasta amlodipiinibesylaatista ja ei-steroidisesta tulehduskipulääkkeestä (NSAID) selekoksibista, FCDP:n "mukavuusreformulaatioksi" helpottaa ja parantaa potilaan hoitomyöntyvyyttä sen yksittäisten aineosien, amlodipiinin ja selekoksibin, kerran päivässä (qd) annostelussa.

KIT-302:n formulaatio koostuu amlodipiinibesylaatista ja selekoksibista, jotka on formuloitu yhdessä yhdeksi välittömästi vapautuvaksi tabletiksi. Kuitenkin tässä tutkimuksessa (KIT-302-03-02) kaupalliset selekoksibikapselit (Celebrex®) ja kaupalliset amlodipiinibesylaattitabletit (Norvasc®) ylikapseloitiin (OE) ja vastaavia lumelääkettä käytettiin sokeuttamisen mahdollistamiseksi.

Kitov sai päätökseen vaiheen 3 keskeisen tutkimuksen koehenkilöillä, joilla oli äskettäin diagnosoitu hypertensio (KIT-302-03-01), joka osoitti, että amlodipiini + selekoksibi -yhdistelmä ei ollut tilastollisesti huonompi kuin amlodipiinimonoterapia mitä tulee verenpaineen alenemiseen. Lisäksi yhdistelmällä havaittiin suuntauksia kohti parempia verenpainetta alentavia vaikutuksia ja parantunutta munuaisten toimintaa. Tämä tutkimus (KIT-302-03-02) suoritettiin aiemmassa tutkimuksessa havaittujen hyödyllisten renovaskulaaristen vaikutusten kvantifioimiseksi koehenkilöillä, joilla oli korkea verenpaine ja jotka vaativat verenpainetta alentavaa hoitoa.

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyi 31. toukokuuta 2018 KIT-302:n tuotenimellä Consensi® (amlodipiini ja selekoksibi) tabletit [New Drug Application (NDA) 210045] seuraavaan käyttöaiheeseen: "potilaat, joille hoito amlodipiinilla verenpainetautiin ja selekoksibilla nivelrikkoon on asianmukaista. Verenpaineen alentaminen vähentää kuolemaan johtavien ja ei-kuolemattomien sydän- ja verisuonitapahtumien, pääasiassa aivohalvausten ja sydäninfarktien, riskiä."

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä oli monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa arvioitiin selekoksibin vaikutusta amlodipiinin tehoon, turvallisuuteen ja farmakokinetiikkaan koehenkilöillä, joilla oli korkea verenpaine ja jotka vaativat verenpainetta alentavaa hoitoa. Noin 105 soveltuvaa henkilöä satunnaistettiin 3:3:1 yhteen kolmesta hoitohaarasta.

Käsivarsi 1: OE 10 mg Norvasc-tabletti + OE 200 mg Celebrex-kapseli (amlodipiini + selekoksibivarsi)

Käsivarsi 2: OE 10 mg Norvasc-tabletti + vastaava lumelääke OE Celebrex -kapselille (amlodipiini + lumelääkehaara)

Käsivarsi 3: Vastaava lumelääke OE Norvasc -tabletille + vastaava lumelääke OE Celebrex -kapselille (plasebo + lumelääkehaara).

Jopa 14 päivää kestäneen seulontavaiheen jälkeen soveltuvat koehenkilöt satunnaistettiin yhteen kolmesta hoitohaarasta. Kaikki lääkkeet piti antaa suun kautta qd 14 päivän ajan, yhteensä 14 annosta. Klinikalla käynnit tehtiin seulontavaiheen alussa ja lopussa, tutkimuspäivänä 0 (hoidon alku), päivänä 6, päivänä 7, päivänä 13 (hoidon lopussa), päivänä 14 ja päivänä 28 (hoidon lopussa). seuranta).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

105

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Bath, Yhdistynyt kuningaskunta, BA2 3HT
        • Oldfield Surgery
      • Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta, BT9 6AD
        • Celerion
      • Chippenham, Yhdistynyt kuningaskunta, SN14 8GT
        • Hathaway Medical Centre
      • Chippenham, Yhdistynyt kuningaskunta, SN15 2SB
        • Rowden Surgery
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1M 6BQ
        • Barts Health NHS Trust, Barts Queen Mary University of London, William Harvey Heart Centre
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M23 9QZ
        • Medicines Evaluation Unit Ltd.
      • Radstock, Yhdistynyt kuningaskunta, BA3 2UH
        • St Chad's Surgery
      • Trowbridge, Yhdistynyt kuningaskunta, BA1 49AR
        • Bradford Road Medical Centre
      • Trowbridge, Yhdistynyt kuningaskunta, BA14 8QA
        • Adcroft Surgery

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuinen 40-75 vuotta
  2. Nykyinen verenpainetauti, jota hoidetaan farmakologisella hoidolla yhdellä ainoalla aineella, joka ei ole kalsiumkanavan salpaaja
  3. SBPpäivä > 135 ja ≤ 169 mmHg ja keskimääräinen päivä (9.00-21.00) ambulatorinen diastolinen verenpaine (DBPday) ≤ 110 mmHg päivänä 0 (10-14 päivän huuhtoutumisen jälkeen aiemmasta verenpainelääkityksestä)
  4. Painoindeksi 18,5-34,9 kg/m2
  5. Terve (muu kuin verenpainetauti), jonka tutkija on määrittänyt sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen, elintoimintojen, 12-kytkentäisen EKG:n ja kliinisten laboratoriotestien perusteella
  6. Negatiivinen raskaustesti ensimmäisellä seulontakäynnillä
  7. Jos nainen on hedelmällisessä iässä, suostu käyttämään erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana (seulonnasta viimeiseen opintokäyntiin)
  8. Pystyy ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Lepo-SBP > 169 mmHg tai levossa oleva verenpaine > 110 mmHg ensimmäisellä seulontakäynnillä tavanomaisen verenpainetta alentavan hoidon aikana (jossa lepo määritellään makuuasennossa vähintään 10 minuutin ajan minimaalisella vuorovaikutuksella)
  2. Paino < 55 kg
  3. Hauras terveys
  4. Todisteet kliinisesti merkittävistä seulontaarvioinnin (kliiniset, laboratorio- ja EKG) löydöksistä, jotka tutkijan mielestä aiheuttaisivat turvallisuusriskin tai häiritsisivät turvallisuustietojen asianmukaista tulkintaa
  5. Nykyinen tai lähihistoria (neljän viikon sisällä ennen ensimmäistä seulontakäyntiä) kliinisesti merkittävä bakteeri-, sieni- tai mykobakteeri-infektio
  6. Nykyinen kliinisesti merkittävä virusinfektio
  7. Aiemmin pahanlaatuinen kasvain, lukuun ottamatta parantunutta tyvisolu- tai levyepiteelisyöpää
  8. Suuri leikkaus neljän viikon sisällä ennen ensimmäistä seulontakäyntiä
  9. Imeytymishäiriöoireyhtymä, joka saattaa vaikuttaa lääkkeen imeytymiseen (esim. Crohnin tauti tai krooninen haimatulehdus)
  10. Aktiivinen peptinen haavauma tai aiempi maha-suolikanavan verenvuoto
  11. Aiempi sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta tai aivohalvaus
  12. Mikä tahansa nykyinen sydän- ja verisuonisairaus (muu kuin verenpainetauti)
  13. Psykoottisen häiriön historia
  14. Aiempi alkoholismi tai huumeriippuvuus tai nykyinen alkoholin tai huumeiden käyttö, joka tutkijan mielestä häiritsee koehenkilön kykyä noudattaa annostusaikataulua ja tutkimusarvioita
  15. Laittomien huumeiden käyttöhistoria vuoden sisällä ennen ensimmäistä seulontakäyntiä
  16. Positiivinen lääkeseulonta ensimmäisellä seulontakäynnillä. Positiivinen huumeseulonta vain opiaateille (kaikki muut huumetestit negatiiviset) ei ole peruste poissulkemiselle, jos koehenkilö on ottanut reseptivapaa huumeita tuotteen etiketissä ilmoitetulla tavalla 24 tunnin sisällä ennen huumeseulontaa
  17. Nykyinen hoito tai hoito 30 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeiden annosta toisella tutkimuslääkkeellä tai meneillään oleva ilmoittautuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
  18. Tiedossa on ollut ihmisen immuunikatovirus (HIV), hepatiitti B tai hepatiitti C
  19. Tunnettu yliherkkyys amlodipiinille tai selekoksibille
  20. Tunnettu yliherkkyys ylikapseloitujen (OE) tutkimuslääkkeiden inaktiivisille aineosille
  21. Astma, akuutti nuha, nenäpolyypit, angioneuroottinen turvotus, nokkosihottuma tai muut allergiset reaktiot asetyylisalisyylihapon tai tulehduskipulääkkeiden, mukaan lukien syklo-oksigenaasi-2:n estäjien, käytön jälkeen
  22. Koehenkilöt, jotka tutkijan näkemyksen mukaan eivät pysty tai eivät todennäköisesti noudata annostusaikataulua ja tutkimusarvioita
  23. Raskaana oleva tai imettävä
  24. Ei voida käyttää oikein ambulatorista verenpainemittaria sen käyttöohjeiden jälkeen
  25. Potilaat, joilla on Child-Pugh-luokan B tai C kirroosi
  26. Potilaat, jotka käyttävät parhaillaan kalsiumkanavasalpaajaa tai mitä tahansa NSAID:tä mistä tahansa syystä, suljetaan pois. Koehenkilöitä ei poisteta näistä lääkkeistä, jotta heidät voidaan ottaa mukaan kokeeseen
  27. Koehenkilöt, jotka ovat käyttäneet kalsiumkanavasalpaajaa aiemmin mihin tahansa indikaatioon
  28. Kreatiniinipuhdistuma < 50 ml/min Cockroft-Gault-yhtälön perusteella arvioituna
  29. Tunnettu sytokromi P450 2C9 heikko metaboloija
  30. Potilaat, jotka ovat allergisia tai yliherkkiä sulfonamideille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Amlodipiini + Selekoksibi
OE 10 mg amlodipiinibesylaattitabletti + OE 200 mg selekoksibikapseli kerran päivässä 14 päivän ajan
Lääke: OE 10 mg amlodipiinibesylaattitabletti
Muut nimet:
  • OE 10 mg Norvasc tabletti
Lääke: OE 200 mg selekoksibikapseli
Muut nimet:
  • OE 200 mg Celebrex-kapseli
Active Comparator: Amlodipiini + Plasebo
OE 10 mg amlodipiinibesylaattitabletti + vastaava lumelääke OE-selekoksibikapselille joka päivä 14 päivän ajan
Lääke: OE 10 mg amlodipiinibesylaattitabletti
Muut nimet:
  • OE 10 mg Norvasc tabletti
Lääke: OE-selekoksibikapselille sopiva lumelääke
Muut nimet:
  • OE Celebrex -kapselille sopiva lumelääke
Huijausvertailija: Placebo+Placebo
Vastaava lumelääke OE-amlodipiinibesylaattitabletille + vastaava lumelääke OE-selekoksibikapselille joka päivä 14 päivän ajan
Lääke: OE-selekoksibikapselille sopiva lumelääke
Muut nimet:
  • OE Celebrex -kapselille sopiva lumelääke
Lääke: OE-amlodipiinibesylaattitabletille sopiva lumelääke
Muut nimet:
  • OE Norvasc -tabletille sopiva lumelääke

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos keskimääräisessä päiväsaikaan (9.00–21.00) Ambulatorisessa systolisessa verenpaineessa (SBPday)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 14 päivää
Olkavarteen asennettua ambulatorista verenpainemittaria (ABPM) käytettiin verenpaineen jatkuvaan mittaamiseen kolmen 25 tunnin ajanjakson aikana: päivät -1 - 0 (perustaso), päivät 6 - 7 ja päivät 13 - 14. ABPM mittasi verenpaineen 20 minuutin välein klo 9.00-21.59 ja 30 minuutin välein klo 22.00-8.59. SBPday laskettiin laskemalla keskiarvo kaikista systolisen verenpaineen mittauksista protokollan määrittämän ensimmäisen ja viimeisen tutkimusmittauksen välillä ajanjaksolla, joka oli kello 9:00 ja 21:00 välillä; ensimmäisen tunnin mittauksia (valkotakkin ikkuna) ei otettu mukaan. SBP-päivän muutos laskettiin vähentämällä perusarvo tutkimuksen lopun arvosta (päivä 13 - päivä 14 jakso). Jos päivä 13 - päivä 14 arvoa ei ollut saatavilla, käytettiin arvoa päivä 6 - päivä 7 [viimeinen havainto siirretty (LOCF) menetelmä]. Negatiivinen SBP-päivän muutoksen arvo osoittaa systolisen verenpaineen laskua ja positiivinen arvo osoittaa nousua.
Lähtötilanne ja 14 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 14 päivää
Ruumiinpaino mitattiin ensimmäisellä seulontakäynnillä (päivä -10 - -14), lähtötasolla (päivä 0) ja päivinä 7 ja 14. Mittaukset tehtiin kalibroidulla asteikolla, jossa koehenkilöllä oli yllään alusvaatteet ja kevyt puku. Ruumiinpainon muutos laskettiin vähentämällä perusarvo hoidon lopun arvosta (tallennettu päivänä 14). Jos päivän 14 arvoa ei ollut saatavilla, käytettiin Päivän 7 arvoa (LOCF-menetelmä). Negatiivinen painonmuutoksen arvo tarkoittaa kehon painon laskua ja positiivinen painon nousua.
Lähtötilanne ja 14 päivää
Muutos keskimääräisessä 24 tunnin ambulatorisessa systolisessa verenpaineessa (SBP24h)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 14 päivää
Olkavarteen sovitettua ABPM:ää käytettiin verenpaineen jatkuvaan tallentamiseen kolmen 25 tunnin ajanjakson aikana: päivät -1 - 0 (perustaso), päivät 6 - 7 ja päivät 13 - 14. ABPM mittasi verenpaineen 20 minuutin välein klo 9.00-21.59 ja 30 minuutin välein klo 22.00-8.59. SBP24h laskettiin laskemalla kaikkien systolisen verenpaineen mittausten keskiarvo protokollassa määritellyn jakson ensimmäisen ja viimeisen tutkimusmittauksen välillä; ensimmäisen tunnin mittauksia (valkotakkin ikkuna) ei otettu mukaan. Muutos SBP24h:ssa laskettiin vähentämällä perusarvo tutkimuksen lopun arvosta (päivä 13 - päivä 14 jakso). Jos arvo päivä 13 - päivä 14 ei ollut käytettävissä, käytettiin arvoa Päivä 6 - Päivä 7 (LOCF-menetelmä). Negatiivinen SBP24h:n muutoksen arvo tarkoittaa systolisen verenpaineen laskua ja positiivinen arvo nousua.
Lähtötilanne ja 14 päivää
Muutos keskimääräisessä 24 tunnin ambulatorisessa diastolisessa verenpaineessa (DBP24h)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 14 päivää
Olkavarteen sovitettua ABPM:ää käytettiin verenpaineen jatkuvaan tallentamiseen kolmen 25 tunnin ajanjakson aikana: päivät -1 - 0 (perustaso), päivät 6 - 7 ja päivät 13 - 14. ABPM mittasi verenpaineen 20 minuutin välein klo 9.00-21.59 ja 30 minuutin välein klo 22.00-8.59. DBP24h laskettiin laskemalla kaikkien diastolisen verenpaineen mittausten keskiarvo protokollan määrittämän jakson ensimmäisen ja viimeisen tutkimusmittauksen välillä; ensimmäisen tunnin mittauksia (valkotakkin ikkuna) ei otettu mukaan. Muutos DBP24h:ssa laskettiin vähentämällä perusarvo tutkimuksen lopun arvosta (päivä 13 - päivä 14 jakso). Jos arvo päivä 13 - päivä 14 ei ollut käytettävissä, käytettiin arvoa Päivä 6 - Päivä 7 (LOCF-menetelmä). Negatiivinen arvo DBP24h:n muutokselle osoittaa diastolisen verenpaineen laskua ja positiivinen arvo osoittaa nousua.
Lähtötilanne ja 14 päivää
Muutos kreatiniinipuhdistumassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 14 päivää
Koehenkilöiltä otettiin verta kreatiniinin mittaamiseksi ensimmäisellä seulontakäynnillä (päivä -10 - -14), lähtötasolla (päivä 0) ja päivinä 7 ja 14. Arvioitu kreatiniinipuhdistuma laskettiin käyttämällä Cockcroft-Gault-yhtälöä: (140 - ikä) X ruumiinpaino (kg) / 72 X seerumin kreatiniinipitoisuus (mg/dl); kerrottuna 0,85 naisten osalta. Muutos kreatiniinipuhdistumassa laskettiin vähentämällä perusarvo hoidon lopun arvosta (kirjattu päivänä 14). Jos päivän 14 arvoa ei ollut saatavilla, käytettiin Päivän 7 arvoa (LOCF-menetelmä). Negatiivinen kreatiniinipuhdistuman muutoksen arvo osoittaa kreatiniinipuhdistuman laskua ja positiivinen arvo tarkoittaa nousua.
Lähtötilanne ja 14 päivää
Hoidon ilmeneminen Emergent Haittatapahtumat
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Hoidosta aiheutuviin haittatapahtumiin (TEAE) sisältyivät kaikki ei-toivotut lääketieteelliset tapahtumat, jotka alkoivat tai pahenivat ensimmäisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen ja 14 päivän sisällä viimeisestä tutkimuslääkeannoksesta.
1 kuukausi
Muuntumaton amlodipiinipitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 14
Laskimoverinäyte kerättiin 24 tuntia ± 1 tunti viimeisen tutkimuslääkkeiden annoksen jälkeen (ts. päivänä 14). Verinäyte käsiteltiin plasmaksi ja amlodipiinin pitoisuus mitattiin käyttäen validoitua nestekromatografia-tandem-massaspektrometria (LC-MS/MS) -menetelmää. Tuloksena saatuja pitoisuuksia ilman logaritmista muutosta käytettiin vertailuun amlodipiini+selekoksibi- ja amlodipiini+plasebo-haarojen välillä selekoksibin vaikutuksen arvioimiseksi amlodipiinin keskimääräisiin muuttumattomiin plasmapitoisuuksiin.
24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 14
Amlodipiinin log-transformoitu plasmapitoisuus
Aikaikkuna: 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 14
Laskimoverinäyte kerättiin 24 tuntia ± 1 tunti viimeisen tutkimuslääkkeiden annoksen jälkeen (ts. päivänä 14). Verinäyte käsiteltiin plasmaksi ja amlodipiinin konsentraatio mitattiin käyttäen validoitua LC-MS/MS-menetelmää. Konsentraatiot muunnettiin logaritmisesti ja niitä käytettiin vertailuun amlodipiini+selekoksibi- ja amlodipiini+plasebo-haarojen välillä selekoksibin vaikutuksen arvioimiseksi amlodipiinin keskimääräisiin log-muunnettuihin plasmapitoisuuksiin.
24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 14

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin kreatiniinin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 14 päivää
Koehenkilöiltä otettiin verta kreatiniinin mittaamiseksi ensimmäisellä seulontakäynnillä (päivä -10 - -14), lähtötasolla (päivä 0) ja päivinä 7 ja 14. Seerumin kreatiniinin muutos laskettiin vähentämällä perusarvo hoidon lopun arvosta (tallennettu päivänä 14). Negatiivinen seerumin kreatiniiniarvon muutoksen arvo osoittaa kreatiniinin laskua ja positiivinen arvo osoittaa nousua.
Lähtötilanne ja 14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kitov Pharma Ltd

Tutkijat

  • Opintojohtaja: J. Paul Waymack, MD, PhD, Kitov Pharma Ltd

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 3. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KIT-302-03-02
  • 2016-002214-47 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa