Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkoverisuonitautien fenomiikkaohjelma PVDOMICS (PVDOMICS)

tiistai 16. tammikuuta 2024 päivittänyt: The Cleveland Clinic

Keuhkoverenpainetaudin uudelleenmäärittely keuhkoverisuonitautifenomiikan (PVDOMICS) avulla

On tunnustettu, että potilailla, joilla on erilaisia ​​sydän- ja keuhkosairauden muotoja, esiintyy vaihtelevaa keuhkoverenpainetautia, keuhkojen verisuonten uudelleenmuotoilua ja oikean kammion toimintahäiriötä. Näitä ilmiöitä ohjaavia geneettisiä, molekyyli- ja soluprosesseja ei ymmärretä hyvin. Nopea kehitys korkean suorituskyvyn omiikkametodologiassa yhdistettynä tehokkaaseen bioinformatiikkaan ja verkkobiologian kykyyn on luonut mahdollisuuden suorittaa tutkimuksia, joissa etsitään laajalti homologioita ja eroja keuhkoverenpainetautiin liittyvien sairaustilojen kirjosta ja oikean kammion spektrin määräävistä tekijöistä. näihin ehtoihin liittyvä korvaus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Protokolla on suunniteltu tuomaan uutta ymmärrystä potilaista, joilla on keuhkoverenpainetauti ja oikean sydämen toimintahäiriö molekyylien, kliinisten, hemodynaamisten ja radiografisten ominaisuuksien perusteella. Uudet luokitukset ovat tulos näiden syvien fenotyyppisten kuvausten yhdistämisestä spesifisiin patogeneesin molekyylimekanismeihin. Protokolla toteutetaan keuhkoverisuonitaudin molempien alafenotyyppien tunnistamiseen ja taudin biomarkkereihin, jotka voivat olla hyödyllisiä varhaisessa diagnosoinnissa tai tämän tilan ehkäisemiseksi tai hoitamiseksi tarvittavien interventioiden arvioinnissa.

Pitkittäinen tutkimus emo-poikkileikkaustutkimukseen ilmoittautuneiden osallistujien osajoukolla:

  1. Testaa osallistujat uudelleen vähintään 6 kuukauden välein alkuperäisestä arvioinnista kerätäksesi kliinisen ja OMICS-ominaisuuksien ydinjoukon. Tämä sisältää selviytymisen, kliinisen vaiheen, kliinisen ryhmän määrittämisen, 6 minuutin kävelyn, kaikukardiografian ja veren laajaa valikoimaa OMICS-testejä varten, jotta proteomiikka ja muut muuttujat ovat informatiivisia alkusarjassa.
  2. Yhdistä ja vertaa OMICS-tietoja kliinisiin sarjoihin ja OMICS-klustereihin lähtötilanteen ja seurantavälin välillä kiinnittäen huomiota toistettavuuteen, ennustekykyyn diagnoosin biomarkkereina, taudin etenemiseen, fenotyyppimuutoksiin, toimintakykyyn, terapeuttiseen vasteeseen ja eloonjäämiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1195

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85721
        • University of Arizona Health Sciences Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins University School of Medicine
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Weill Cornell Medicine
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University School of Medicine
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on keuhkoverenpainetauti, verisuonten keuhkoverenpainetauti ja terveet kontrollit

Kuvaus

Poikkileikkaus (emo)tutkimus:

Sisällyttämiskriteerit:

Yli 18-vuotiaat potilaat lähetetään oikean sydämen katetrointiin tunnetun PVD:n lisäarviointia varten tai heillä on PVD-riski todetun sydänsairauden tai keuhkosairauden vuoksi

  • Pystyy suorittamaan täydelliset diagnostiset testit, jotka luetellaan myöhemmin (sydämen katetrointi, kaiku, rasitustesti, PFT:t, EKG, rintakehän CT, elämänlaatukyselyt, ventilaatio/perfuusioskannaus, sydämen MRI, kehon koostumuksen bioimpedanssi ja unitutkimus)
  • Koehenkilö allekirjoittaa tietoisen suostumuksen suorittaa vaaditut testit protokollaa varten

Poissulkemiskriteerit:

Dialyysistä riippuvainen munuaisten toiminta; Kliinikon mielestä liian sairas protokollatestien suorittamiseen; Raskaana tai imettävänä

Pitkittäinen tutkimus:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki PH, vertailijat tai kontrolliosallistujat, jotka ovat aiemmin ilmoittautuneet PVDOMICS-emäprotokollaan vähintään kuusi kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
  • Dialyysistä riippuvainen munuaisten toiminta emotutkimuksen jälkeen hyväksyttävä

Poissulkemiskriteerit:

Osallistuja taso 1 (klinikallakäynti):

  • Muu kuin sydän tai keuhkosiirto
  • Lääkärin mielestä liian sairas L-PVDOMICS-testien suorittamiseen, vaikka testaus olisi rajoitettu.
  • Osallistujat, jotka vetäytyivät emo-PVDOMICS-tutkimuksesta
  • Raskaana tai imettävänä
  • Samanaikainen osallistuminen mihin tahansa lääketutkimukseen tai muuhun kliiniseen tutkimukseen

Osallistuja taso 2 (puhelinkäynti):

  • Muu kuin sydän tai keuhkosiirto
  • Osallistujat, jotka vetäytyivät emo-PVDOMICS-tutkimuksesta

Osallistujan taso 3 (lääketieteellisen kaavion tarkistus):

- Osallistujat, jotka vetäytyivät emo-PVDOMICS-tutkimuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Säätimet
Terveet kontrollit Ei interventiota, koska tämä on havainnointitutkimus
Muut: Ei väliintuloa
Tähän havainnointitutkimukseen ei puututa
Keuhkoverisuonitauti
Keuhkoverisuonitauti, jolla on keuhkoverenpainetaudin riski
Muut: Ei väliintuloa
Tähän havainnointitutkimukseen ei puututa
Keuhkoverenpainetauti
Keuhkoverenpainetaudin WSPH/WHO-ryhmän luokitukset 1-5 täyttävät
Muut: Ei väliintuloa
Tähän havainnointitutkimukseen ei puututa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkoverisuonisairauksien (PVD) tarkkuuteen perustuvat määritelmät
Aikaikkuna: Yli 5 vuotta
OMIC-analyysejä käytetään uuden PVD-luokan määrittämiseen
Yli 5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PVD:n biomarkkerien tunnistaminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
OMIC:t ja muut sairauden mittaukset
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Cleveland Clinic

Yhteistyökumppanit

Johns Hopkins University
Mayo Clinic
Columbia University
Brigham and Women's Hospital
Weill Medical College of Cornell University
Vanderbilt University
University of Arizona

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Nicholas S Hill, MD, Tufts University Medical Center
  • Opintojohtaja: Lei Xiao, MD, National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 2. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-860

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Suunnitelma jakamisesta ulkopuolisten verkkotutkijien kanssa on kehitteillä.

IPD-jaon aikakehys

Päätetään

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Päätetään

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkovaltimon hypertensio

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa