Ulosteen immunokemiallisen testin tehokkuus digitaalisella peräsuolentutkimuksella (FIT-DRE)

Ulosteen immunokemiallinen testi (FIT) on FDA:n hyväksymä ulostepohjainen paksusuolensyövän seulontatesti. Se tarjoaa vähemmän invasiivisen paksusuolensyövän seulontavaihtoehdon potilaille, jotka eivät suostu kolonoskopiaan, ja mittaa Ab-globiinikompleksien pitoisuutta ulosteessa ilman, että se vaikuttaa suoraan ruokavalioon tai lääkkeisiin. FIT:n on osoitettu olevan selektiivinen kolorektaalisen verenvuodon suhteen, koska proteolyyttiset entsyymit pilkkovat ylemmän ruoansulatuskanavan globiinia. FIT:tä analysoivien tutkimusten meta-analyysi osoitti yhdistetyn herkkyyden olevan 0,79 (95 % CI 0,69-0,86) ja spesifisyys oli 0,94 (CI 0,92-0,95). Laajassa tutkimuksessa, jossa verrattiin FIT:tä toiseen ulostepohjaiseen seulontatestiin, gFOBT:hen, FIT:n herkkyyden todettiin olevan 0,53-0,73 CRC:lle ja 0,20-0,25 edenneelle neoplasialle verrattuna gFOBT:hen, joka osoitti 33,3 % CRC:lle ja 8,6 % edenneelle neoplasialle. Lisäksi FIT vaatii vähemmän ulostenäytteitä ja ruokavalio- tai lääkemuutosten puuttumista. Tämän seurauksena noudattaminen on todennäköisesti korkeampi, mikä on ratkaisevan tärkeää syövän havaitsemisen kannalta.

Ulostepohjaisten seulontatestien luontainen haaste on potilaiden näytteen toimittamisen noudattaminen. FIT:n on tarkoitus parantaa seulonnan logistisia esteitä, koska tarvitaan vain yksi näyte, mutta hoitostandardin FIT (FIT-SOC) noudattaminen on noin 50 %. FIT, jossa käytetään klinikalla käynnin aikana suoritettavaa digitaalista peräsuolentutkimusta (DRE), ulostetta, voi olla tehokas seulontatyökalu potilaille, jotka haluavat ulostepohjaista seulontaa. FIT on FDA:n hyväksymä spontaanisti kulkeutuneiden ulosteiden sekä DRE:n keräämien ulosteiden testaamiseen. FIT:n valmistajat ovat väittäneet, että DRE tarjoaa riittävän määrän ulostetta näytteenottoa varten, mutta tietojemme mukaan ei ole olemassa validoituja tutkimuksia, jotka osoittaisivat riittävän tehon. Tämän seurauksena DRE:tä käyttävää FIT:tä ei yleensä tehdä kliinisessä käytännössä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida FIT:n korrelaatiota käyttämällä DRE:tä (FIT-DRE) ja FIT-hoidon standardia (FIT-SOC) ulostenäytteiden ottomenetelmänä.