Effekten av fekalt immunokemiskt test med digital rektalundersökning (FIT-DRE)

Fecal immunochemical testing (FIT) är ett FDA-godkänt avföringsbaserat screeningtest för kolorektal cancer. Den erbjuder ett mindre invasivt screeningalternativ för kolorektal cancer för patienter som inte är villig till koloskopi och mäter nivån av Ab-globinkomplex i avföringen utan direkt inblandning av kost eller mediciner. FIT har visat sig vara selektivt för kolorektal blödning, eftersom globin från den övre mag-tarmkanalen smälts av proteolytiska enzymer. En metaanalys av studier som analyserade FIT visade en poolad känslighet på 0,79 (95 % KI 0,69-0,86) och specificiteten var 0,94 (CI 0,92-0,95). I en stor studie som jämförde FIT med ett annat avföringsbaserat screeningtest, gFOBT, visade sig känsligheten för FIT vara 0,53-0,73 för CRC och 0,20-0,25 för avancerad neoplasi jämfört med gFOBT, som visade 33,3% för CRC och 8,6% för avancerad neoplasi. Dessutom kräver FIT färre avföringsprover och bristen på kost- eller medicinändringar. Som ett resultat kommer compliance sannolikt att vara högre, vilket är avgörande för att upptäcka cancer.

En utmaning som är inneboende för avföringsbaserade screeningtest är att patienterna överensstämmer med provinlämning. FIT är avsett att förbättra logistiska hinder för screening eftersom endast ett prov behövs, dock är överensstämmelsegraden med standard of care FIT (FIT-SOC) cirka 50 %. FIT med avföring från en digital rektalundersökning (DRE) utförd under ett klinikbesök kan vara ett effektivt screeningsverktyg för patienter som föredrar avföringsbaserad screening. FIT har FDA-godkänt för testning av spontant passerad avföring, samt avföring insamlad av DRE. Tillverkare av FIT har hävdat att DRE ger en tillräcklig mängd avföring för provtagning, men det finns inga validerade studier såvitt vi vet som visar adekvat effekt. Som ett resultat görs inte FIT med DRE vanligtvis i klinisk praxis. Denna studie syftar till att bedöma korrelationen mellan FIT med DRE (FIT-DRE) med standardvård FIT (FIT-SOC) som en metod för att ta avföringsprover.