Эффективность фекального иммунохимического теста с использованием пальцевого ректального исследования (FIT-DRE)

Иммунохимическое тестирование кала (FIT) — это одобренный FDA скрининговый тест на колоректальный рак на основе анализа кала. Он предлагает менее инвазивный вариант скрининга колоректального рака для пациентов, которые не согласны на колоноскопию, и измеряет уровень комплексов Ab-глобина в стуле без прямого вмешательства с диетой или лекарствами. Было показано, что FIT является селективным в отношении колоректального кровотечения, поскольку глобин из верхних отделов желудочно-кишечного тракта расщепляется протеолитическими ферментами. Метаанализ исследований, анализирующих FIT, показал совокупную чувствительность 0,79 (95% ДИ 0,69-0,86). специфичность 0,94 (ДИ 0,92-0,95). В большом исследовании, сравнивающем FIT с другим скрининговым тестом на основе стула, gFOBT, чувствительность FIT составила 0,53–0,73. для CRC и 0,20-0,25 для прогрессирующей неоплазии по сравнению с gFOBT, который показал 33,3% для CRC и 8,6% для прогрессирующей неоплазии. Кроме того, FIT требует меньшего количества образцов стула и отсутствия модификаций диеты или лекарств. В результате комплаентность, вероятно, будет выше, что имеет решающее значение для выявления рака.

Проблемой, присущей скрининговым тестам на основе кала, является соблюдение пациентами требований о предоставлении образца. FIT предназначен для устранения логистических барьеров для скрининга, поскольку требуется только один образец, однако уровень соблюдения стандарта медицинской помощи FIT (FIT-SOC) составляет примерно 50%. FIT с использованием кала из пальцевого ректального исследования (DRE), выполненного во время визита в клинику, может быть эффективным инструментом скрининга для пациентов, предпочитающих скрининг на основе кала. FIT был одобрен FDA для тестирования спонтанного стула, а также стула, собранного DRE. Производители FIT заявляют, что DRE обеспечивает достаточное количество стула для отбора проб, однако, насколько нам известно, нет подтвержденных исследований, демонстрирующих адекватную эффективность. В результате FIT с использованием DRE обычно не проводится в клинической практике. Это исследование направлено на оценку корреляции FIT с использованием DRE (FIT-DRE) со стандартным лечением FIT (FIT-SOC) в качестве метода получения образцов стула.