Werkzaamheid van fecale immunochemische test met behulp van digitaal rectaal onderzoek (FIT-DRE)

Fecale immunochemische testen (FIT) is een door de FDA goedgekeurde op ontlasting gebaseerde screeningstest voor colorectale kanker. Het biedt een minder invasieve screeningoptie voor colorectale kanker voor patiënten die niet geschikt zijn voor colonoscopie en meet het niveau van Ab-globine-complexen in de ontlasting zonder directe interferentie met dieet of medicijnen. Van FIT is aangetoond dat het selectief is voor colorectale bloedingen, aangezien globine uit het bovenste deel van het maagdarmkanaal wordt verteerd door proteolytische enzymen. Een meta-analyse van onderzoeken waarin FIT werd geanalyseerd, toonde een gepoolde sensitiviteit van 0,79 (95% BI 0,69-0,86) en de specificiteit was 0,94 (BI 0,92-0,95). In een groot onderzoek waarin FIT werd vergeleken met een andere op ontlasting gebaseerde screeningstest, gFOBT, bleek de gevoeligheid van FIT 0,53-0,73 te zijn voor CRC en 0,20-0,25 voor geavanceerde neoplasie in vergelijking met gFOBT, die 33,3% voor CRC en 8,6% voor geavanceerde neoplasie liet zien. Bovendien vereist FIT minder ontlastingsmonsters en het ontbreken van dieet- of medicatieaanpassingen. Als gevolg hiervan is de naleving waarschijnlijk hoger, wat cruciaal is voor de detectie van kanker.

Een uitdaging die inherent is aan screeningtests op basis van ontlasting, is de naleving van de monsterinzending door de patiënten. FIT is bedoeld om de logistieke barrières voor screening te verbeteren, omdat er slechts één monster nodig is, maar de nalevingspercentages van de zorgstandaard FIT (FIT-SOC) zijn ongeveer 50%. FIT met ontlasting van een digitaal rectaal onderzoek (DRE) uitgevoerd tijdens een bezoek aan een kliniek kan een effectief screeningsinstrument zijn voor patiënten die de voorkeur geven aan screening op basis van ontlasting. FIT is door de FDA goedgekeurd voor het testen van spontaan gepasseerde ontlasting, evenals ontlasting verzameld door DRE. Fabrikanten van FIT hebben beweerd dat DRE voldoende ontlasting biedt voor bemonstering, maar er zijn voor zover ons bekend geen gevalideerde onderzoeken die voldoende werkzaamheid aantonen. Als gevolg hiervan wordt FIT met behulp van DRE niet vaak gedaan in de klinische praktijk. Deze studie heeft tot doel de correlatie te beoordelen van FIT met behulp van DRE (FIT-DRE) met standaardzorg FIT (FIT-SOC) als methode voor het verkrijgen van ontlastingsmonsters.