Účinnost fekálního imunochemického testu s použitím digitální rektální zkoušky (FIT-DRE)

Fekální imunochemické testování (FIT) je screeningový test na kolorektální karcinom na bázi stolice schválený FDA. Nabízí méně invazivní možnost screeningu kolorektálního karcinomu pro pacienty, kteří nesouhlasí s kolonoskopií, a měří hladinu komplexů Ab-globin ve stolici bez přímého zásahu do stravy nebo léků. Ukázalo se, že FIT je selektivní pro kolorektální krvácení, protože globin z horní části GI traktu je štěpen proteolytickými enzymy. Metaanalýza studií analyzujících FIT ukázala souhrnnou citlivost 0,79 (95% CI 0,69-0,86). a specificita byla 0,94 (CI 0,92-0,95). Ve velké studii porovnávající FIT s jiným screeningovým testem na stolici, gFOBT, byla zjištěna citlivost FIT 0,53-0,73 pro CRC a 0,20-0,25 pro pokročilou neoplazii ve srovnání s gFOBT, který ukázal 33,3 % pro CRC a 8,6 % pro pokročilou neoplazii. Kromě toho FIT vyžaduje méně vzorků stolice a nedostatek dietních nebo medikamentózních úprav. V důsledku toho bude compliance pravděpodobně vyšší, což je klíčové pro detekci rakoviny.

Výzvou, která je vlastní screeningovým testům na bázi stolice, je dodržování předkládání vzorků pacienty. Účelem FIT je zlepšit logistické bariéry screeningu, protože je potřeba pouze jeden vzorek, avšak míra souladu se standardem péče FIT (FIT-SOC) je přibližně 50 %. FIT využívající stolici z digitálního rektálního vyšetření (DRE) provedeného během návštěvy kliniky může být účinným screeningovým nástrojem pro pacienty preferující screening na stolici. FIT byla schválena FDA pro testování spontánně vylučované stolice i stolice odebrané DRE. Výrobci FIT tvrdili, že DRE poskytuje dostatečné množství stolice pro odběr vzorků, avšak podle našich znalostí neexistují žádné validované studie, které by prokázaly adekvátní účinnost. V důsledku toho se FIT pomocí DRE v klinické praxi běžně neprovádí. Tato studie si klade za cíl posoudit korelaci FIT pomocí DRE (FIT-DRE) se standardní péčí FIT (FIT-SOC) jako metody získávání vzorků stolice.