Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HIFLO ENDO-High Flow nenäkanyyli GI-endoskopiassa

maanantai 18. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Michael Mazzeffi, University of Maryland, Baltimore

HIFLO ENDO - High Flow nenäkanyylin hapetuksen käyttö potilasturvallisuuden lisäämiseksi ylemmän GI-endoskopian aikana

Miljoonille potilaille tehdään ylemmän GI-endoskopia Yhdysvalloissa vuosittain. Suurella osalla näistä potilaista on anestesia, joka helpottaa heidän mukavuuttaan toimenpiteen aikana. Suurimmalla osalla potilaista ei ole suojattuja hengitysteitä toimenpiteen aikana, mikä tarkoittaa, ettei endotrakeaaliputkea ole. Sen sijaan nykyinen hoitostandardi on antaa lisähappea nenäkanyylin kautta. Koska potilaat ovat syvästi rauhoittuneita tai heillä on yleisanestesia, on riski alhaisesta happisaturaatiosta toimenpiteen aikana, mikä on merkittävä potilasturvallisuusongelma. Kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on verrata nykyistä anestesian hoitostandardia korkean virtauksen nenäkanyylin hapensyöttöön anestesian aikana. Tutkijan hypoteesi on, että suuren virtauksen nenäkanyylin hapensyöttö vähentää potilaiden hypoksemian esiintymistiheyttä ylemmän GI-endoskopian anestesian aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

262

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • University of Maryland Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yläsuolikanavan endoskopian odotetaan kestävän yli 15 minuuttia anestesian kanssa.
  2. Ikä on vähintään 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Propofoli-, midatsolaami- tai fentanyyliallergia
  2. Toimenpidettä edeltävä suunnitelma yleisanestesialle endotrakeaaliputkella (hoitavan anestesialääkärin harkinnan mukaan)
  3. Mikä tahansa toimenpide, jossa suunnitellun sähkökautisoinnin käyttö on korkea hengitettynä happipitoisuutena, voi lisätä hengitysteiden tai ruokatorven tulipalon riskiä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Nykyinen hoitotaso
Nykyiseen hoitotasoon osallistuvat saavat tavanomaista anestesiahoitoa ylemmän GI-endoskopiaan. Lisäksi osallistujille tehdään transkutaaniset PCO2-mittaukset.
KOKEELLISTA: Korkean virtauksen nenäkanyyliryhmä
Korkean virtauksen nenäkanyyliryhmän osallistujat saavat korkean virtauksen nenäkanyylin happea ja heille tehdään myös transkutaaniset PCO2-mittaukset.
Laite: Korkeavirtaus nenäkanyylin happea
Osallistujat saavat korkeavirtauksen nenäkanyylin happitoimitusta anestesian aikana. Osallistujille tehdään myös transkutaaniset PCO2-mittaukset ihoelektrodilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypoksemia (alhainen veren happitaso)
Aikaikkuna: Tulosmuuttuja mitataan kerran 24 tunnin kuluttua potilaan anestesian päättymisestä.
Ensisijainen tulosmitta on alhainen veren happitaso, jonka happisaturaatio on alle 92 % yli 15 sekunnin ajan missä tahansa potilaan anestesian vaiheessa. Tämä on kaksijakoinen tulosmuuttuja, joka analysoidaan ajankohdan mukaan.
Tulosmuuttuja mitataan kerran 24 tunnin kuluttua potilaan anestesian päättymisestä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyperkarbiatapahtuma (kohonnut veren CO2-taso)
Aikaikkuna: Tulosmuuttuja mitataan kerran 24 tunnin kuluttua potilaan anestesian päättymisestä.
Toissijainen tulosmitta on kohonnut veren hiilidioksiditaso, joka määritellään 20 mmHg potilaan perusarvon yläpuolelle milloin tahansa anestesian aikana. Tämä on kaksijakoinen tulosmuuttuja, joka analysoidaan ajankohdan mukaan.
Tulosmuuttuja mitataan kerran 24 tunnin kuluttua potilaan anestesian päättymisestä.
Hypotensiotapahtuma (matala verenpaine)
Aikaikkuna: Tulosmuuttuja mitataan kerran 24 tunnin kuluttua potilaan anestesian päättymisestä.
Toissijainen tulosmitta on alhainen verenpaine, joka määritellään verenpaineeksi, joka on 25 % perusarvon alapuolella milloin tahansa potilaan anestesian aikana. Tämä on kaksijakoinen tulosmuuttuja, joka analysoidaan ajankohdan mukaan.
Tulosmuuttuja mitataan kerran 24 tunnin kuluttua potilaan anestesian päättymisestä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Maryland, Baltimore

Yhteistyökumppanit

Anesthesia Patient Safety Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael A Mazzeffi, MD MPH, University of Maryland School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 9. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 9. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 23. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 21. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HP-00071111

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Korkeavirtaus nenäkanyylin happea

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa