Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Simuloitu korkeus aerobisen harjoituksen optimoimiseksi rintasyövästä selviytyneiden, joilla on rajoitettu liikkuvuus

maanantai 7. toukokuuta 2018 päivittänyt: Laura Q. Rogers, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham

Simuloitu korkeus lisänä aerobisen harjoituksen optimointiin liikalihavista rintasyövästä selviytyneille, joilla on rajoitettu avohoitotoiminto: Pilotti satunnaistettu koe

Tutkimuksessa arvioidaan hypoksisen harjoittelun hyödyllisyyttä lihavien rintasyövästä selviytyneiden sydän- ja verisuonisairauksien sekä aineenvaihdunnan terveyden parantamiseksi. Kun osallistujat harjoittelevat, pienempää osuutta sisäänhengitetystä hapesta käytetään simuloimaan korkeampaa korkeutta. Tämä lähestymistapa poistaa mekaanisen rasituksen, joka tarvitaan ylläpitämään kohtalaista tai voimakasta harjoituksen intensiteettiä, jonka uskotaan tukevan harjoituksen sietokykyä. Osallistujat satunnaistetaan joko hoitoon (kävely + simuloitu korkeus) tai kontrolliin (kävely normaaleissa olosuhteissa).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Syövästä selviytyneillä on kaksi kertaa suurempi riski saada yksi tai useampi toiminnallinen rajoitus verrattuna niihin, joilla ei ole ollut syöpää. Vaikka rintasyövästä selviytyneillä on harjoittelutoimenpiteitä, suurella osalla naisista (61 %) on jonkinlainen alavartalon toimintahäiriö, joka rajoittaa vakavasti osallistumista fyysiseen toimintaan ja harjoitteluun. Sekä fyysiseen että emotionaaliseen hyvinvointiin vaikuttaa negatiivisesti lisääntynyt rasvaisuus, ortopediset ongelmat ja lihasheikkous, mikä vahvistaa fyysisen passiivisuuden kierrettä.

Näistä syistä liikalihavista rintasyövästä selviytyneillä, joilla on kävelyrajoituksia, on este, joka vaikeuttaa suuresti määrättyjen harjoitusohjeiden noudattamista (≥ 150 minuuttia kohtalaista tai voimakasta harjoittelua viikossa). Vaikka aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet harjoittelun + simuloidun korkeuden turvallisuuden ja hyödyn kehon rasvan, fyysisen kestävyyden ja insuliiniherkkyyden parantamiseksi, tulokset ovat rajoittuneet vain ei-syöpään osallistuneisiin. Kun otetaan huomioon rintasyövästä selviytyneille yleiset sairaudet, erityisesti sydänsairauksien riski, alavartalon nivelongelmat, alhainen aerobinen kapasiteetti ja väsymys, tarvitaan lisätutkimuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Lääkärin lääkärintodistus osallistumisesta
  2. Englantia puhuvia naisia
  3. 18-70-vuotiaat, joilla on ollut vaiheen 0-III rintasyöpä
  4. Suositeltu kävelynopeus alle 2,9 mph mitattuna ajoitetulla 10 metrin kävelytestillä (suoritetaan paikan päällä alustavan seulonnan aikana saatuaan suostumuksen) "TAI" kyvyttömyys suorittaa 6 minuutin kävelymatka pysähtymättä (suoritetaan sivusto suostumuksensa jälkeen alustavan seulonnan aikana)
  5. Painoindeksi 30-45 kg/m2
  6. ≥1 vuosi hoidon jälkeen etkä tällä hetkellä saa tai aio saada kemo-/säteilyhoitoa
  7. Ei osallistu strukturoituun harjoitusrutiiniin
  8. Edellisen 6 kuukauden aikana ei harjoittanut (keskimäärin) ≥60 minuuttia kohtalaista tai ≥30 minuuttia voimakasta fyysistä aktiivisuutta viikossa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Miehet
  2. Dementia
  3. Lääketieteelliset, psykologiset ja/tai sosiaaliset ominaisuudet, jotka voivat häiritä kykyä osallistua täysimääräisesti ehdotettuihin tutkimustoimintoihin/arviointeihin (esim. psykoosi, skitsofrenia)
  4. Vasta-aihe osallistua säännölliseen harjoitteluun
  5. Ei halua suorittaa määrättyä harjoitusta
  6. Kyvyttömyys kävellä
  7. Raskaana
  8. Lepohappisaturaatio pulssioksimetrialla alle 90 %
  9. Kotihappiterapian käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kävely + simuloitu korkeus
8 viikon harjoitusohjelma, joka sisältää 3 ohjattua juoksumattokävelyä joka viikko 16 % hapella, joka annetaan harjoitusmaskin kautta.
Muut: Kävely + simuloitu korkeus
Osallistujat kävelevät juoksumatolla jopa 50 minuuttia 16-prosenttisella happitasolla (annostetaan harjoitusmaskin kautta), joka on samanlainen kuin Flagstaff, AZ. Harjoittelun eteneminen perustuu vaihteleviin prosenttiosuuksiin sykereservistä.
Active Comparator: Kävely (ohjaus)
8 viikon harjoitusohjelma, joka sisältää 3 ohjattua juoksumatolla kävelyä viikossa.
Käyttäytyminen: Kävely (ohjaus)
Osallistujat kävelevät juoksumatolla enintään 50 minuuttia. Harjoittelun eteneminen perustuu vaihteleviin prosenttiosuuksiin sykereservistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selvitä 8 viikon harjoitustoimenpiteen toteutettavuus vertaamalla kävelyä + simuloitua korkeutta kävelyyn (kontrolli) retention perusteella.
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
8 viikon istunnon suorittaneiden osallistujien määrä
lähtötasosta 8 viikkoon
Selvitä 8 viikon harjoitustoimenpiteen toteutettavuus vertaamalla kävelyä + simuloitua korkeutta kävelyyn (kontrolli) harjoituksen noudattamisen perusteella.
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
tarkoittaa harjoitusmääräyksen noudattamista kaikkien osallistujien kesken
lähtötasosta 8 viikkoon
Selvitä 8 viikon harjoitustoimenpiteen toteutettavuus vertaamalla kävelyä + simuloitua korkeutta kävelyyn (kontrolli) haittatapahtumien määrän perusteella.
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
Haittavaikutusten lukumäärä kussakin ryhmässä
lähtötasosta 8 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikutuskoot kävelylle+simuloitu korkeus ja kävely (kontrolli) mitattuna 6 minuutin kävelyllä.
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
6 minuutin kävelytesti, pätevä ja luotettava työkalu syövästä selviytyneille, käytetään arvioimaan sydän- ja verisuoniterveyttä ja liikkuvuutta. Kokonaismatka (metreinä) 6 minuutin aikana kirjataan.
lähtötasosta 8 viikkoon
Vaikutuskoot kävelylle+simuloitu korkeus ja kävely (kontrolli) sydän-hengityskunnossa mitattuna.
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
Sydän-hengityskunto mitataan epäsuoralla kalorimetrialla juoksumatolla tehtävässä kävelytestissä huippuaerobisen kapasiteetin arvioimiseksi.
lähtötasosta 8 viikkoon
Vaikutuskoot kävelylle+simuloitu korkeus ja kävely (kontrolli) valtimoiden elastisuudella mitattuna.
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
Valtimoiden elastisuus mitataan paikallisilla pulssin muoto-analyyseillä (HDI/Pulse Wave), ei-invasiivinen menetelmä, joka perustuu modifioituun Windkessel-malliin, joka mahdollistaa verisuonten terveyden arvioinnin.
lähtötasosta 8 viikkoon
Vaikutuskoot kävelylle+simuloitu korkeus ja kävely (kontrolli) leposykkeen vaihtelulla mitattuna.
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
Sykkeen vaihtelu määräytyy sykkeen R-to-R-välivaihteluilla, joita käytetään sympatho-vagal-tasapainon indeksointiin.
lähtötasosta 8 viikkoon
Vaikutuskoot kävelylle + simuloitu korkeus ja kävely (kontrolli) paastoglukoosilla mitattuna.
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
Tyypillisesti asiantuntijat tunnistavat "normaaliksi" verensokeritasoksi alle 100 mg/dl paaston jälkeen.
lähtötasosta 8 viikkoon
Vaikutuskoot kävelylle + simuloitu korkeus ja kävely (kontrolli) mitattuna C-reaktiivisen proteiinin (mg/L) seerumimäärityksillä.
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
Seerumitestit mitataan yön yli aineenvaihdunnan ja kardiovaskulaarisen terveyden arvioimiseksi. Standardointikäytännöt otetaan käyttöön.
lähtötasosta 8 viikkoon
Vaikutuskoot kävelylle + simuloitu korkeus ja kävely (kontrolli) mitattuna tuumorinekroositekijä-alfa (pg/ml) -määrityksillä.
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
Seerumitestit mitataan yön yli aineenvaihdunnan ja kardiovaskulaarisen terveyden arvioimiseksi. Standardointikäytännöt otetaan käyttöön.
lähtötasosta 8 viikkoon
Vaikutuskoot kävelylle + simuloitu korkeus ja kävely (kontrolli) mitattuna interleukiini-6 (pg/ml) seerumimäärityksillä.
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
Seerumitestit mitataan yön yli aineenvaihdunnan ja kardiovaskulaarisen terveyden arvioimiseksi. Standardointikäytännöt otetaan käyttöön.
lähtötasosta 8 viikkoon
Vaikutuskoot kävelylle + simuloitu korkeus ja kävely (kontrolli) mitattuna interleukiini-10 (pg/ml) seerumimäärityksillä.
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
Seerumitestit mitataan yön yli aineenvaihdunnan ja kardiovaskulaarisen terveyden arvioimiseksi. Standardointikäytännöt otetaan käyttöön.
lähtötasosta 8 viikkoon
Vaikutuskoot kävelylle+simuloitu korkeus ja kävely (kontrolli) kehon koostumuksella mitattuna (% kehon rasvaa).
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
Kehon koostumus mitataan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla, jonka aikana osallistujia skannataan makaamalla selällään kevyissä vaatteissa käsivarret kyljellään.
lähtötasosta 8 viikkoon
Vaikutuskoot kävelylle+simuloitu korkeus ja kävely (kontrolli) vapaana elävällä fyysisellä aktiivisuudella mitattuna.
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
Vapaana elävä fyysinen aktiivisuus mitataan kolmiakselisella kiihtyvyysmittarilla (esim. Actigraph GT3X). Osallistujat pitävät kiihtyvyysmittaria ei-dominoivan puolensa lonkassa valveillaoloaikoina ja ranteen ympärillä nukkuessaan aiemmin julkaistun protokollan mukaisesti.
lähtötasosta 8 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 24. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • F160215001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kävely + simuloitu korkeus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa