Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tenoten® somatoformisten, stressiin liittyvien ja muiden neuroottisten häiriöiden hoidossa

torstai 3. joulukuuta 2020 päivittänyt: Materia Medica Holding

Kansainvälinen monikeskus, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu lumekontrolloitu vaihe IV kliininen tutkimus Tenoten®:n erilaisista annostusohjelmista ahdistuneisuuden hoidossa potilailla, joilla on somatoformisia, stressiin liittyviä ja muita neuroottisia häiriöitä

Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:

  • Tutkia edelleen Tenoten®:n tehoa ja turvallisuutta ahdistuneisuuden hoidossa potilailla, joilla on somatoformisia, stressiin liittyviä ja muita neuroottisia häiriöitä.
  • Kahden Tenoten®-annostusohjelman (4 tablettia päivässä vs. 8 tablettia päivässä, molemmat 12 viikon ajan) tehokkuuden vertaaminen ahdistuksen hoidossa potilailla, joilla on somatoformisia, stressiin liittyviä ja muita neuroottisia häiriöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunnittelu: kansainvälinen, monikeskus, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, rinnakkaisryhmien lumekontrolloitu koe tutkimushoidon tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi.

Tutkimukseen otetaan avohoitopotilaita molemmista sukupuolista iältään 18–45-vuotiaita, joilla on todennettu diagnoosi somatoformisista, stressiin liittyvistä ja muista neuroottisista häiriöistä (F43, F45, F48) ja kliinisesti merkityksellisistä ahdistuneisuusoireista sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) mukaan. ).

Kliiniseen tutkimukseen osallistumista koskevan tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittamisen jälkeen koehenkilöä haastatellaan (valitukset, sairaushistoria, samanaikainen hoito) ja suoritetaan objektiivinen tutkimus; aihe täyttää HADS-asteikon. Ahdistuneisuuden vaikeusasteen seulonnassa tulee olla ≥ 11 HADS:n mukaan. Jos tutkittava täyttää mukaanottokriteerit eikä hänellä ole poissulkemiskriteerejä, hänet merkitään tutkimukseen. Tutkija määrittää ahdistuksen vakavuuden НАМ-А asteikolla; koehenkilö täyttää EQ-5D-3L kyselylomakkeen. Vierailulla 1 (päivä 1) koehenkilö satunnaistetaan johonkin hoitoryhmään:

  • Ryhmä 1: Tenoten® 2 tablettia kahdesti päivässä (4 tablettia/päivä);
  • Ryhmä 2: lumelääke 2 tablettia kahdesti päivässä (4 tablettia/päivä);
  • Ryhmä 3: Tenoten® 2 tablettia 4 päivässä (8 tablettia/päivä).
  • Ryhmä 4: lumelääke 2 tablettia 4 päivässä (8 tablettia/vrk). Ensimmäinen annos tulee antaa käynnillä 1, kun käyntitoimenpiteet on suoritettu. Tutkimustuotteen jatkoannostelu tapahtuu annostussuunnitelman mukaisesti. Koehenkilö antaa tutkimustuotteen ja häntä seurataan 12 viikon ajan, jonka aikana tehdään kolme lisäkäyntiä. Käynnillä 2 (viikko 4), käynnillä 3 (viikko 8) ja käynnillä 4 (viikko 12) lääkäri tallentaa potilaiden valitukset ja fyysisen tarkastuksen tiedot, täyttää HAM-A-asteikon, tarkistaa tutkimuksen ja samanaikaisen hoidon, arvioi hoidon turvallisuuden ja potilaan suostumus tutkimushoitoon. Viimeisellä käynnillä 4 tutkittava täyttää EQ-5D-3L-kyselylomakkeen ja tutkija täyttää CGI-EI (Clinical Global Impression Scale Efficacy Index).

Koehenkilöt saavat ottaa tutkimuksen aikana oireenmukaista hoitoa ja lääkkeitä rinnakkaissairauksiinsa lukuun ottamatta kohdassa "Kielletty hoito" lueteltuja lääkkeitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

390

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kazakstan
      • Almaty, Kazakstan, 050000
        • Kazakh National Medical University named after S.D. Asfendiyarov
      • Shymkent, Kazakstan, 160019
        • South - Kazakhstan State Pharmaceutical Academy
  • Venäjän federaatio
      • Chelyabinsk, Venäjän federaatio, 454048
        • Municipal Autonomous Healthcare Institution Order of the Red Banner of Labor City Clinical Hospital No. 1
      • Kazan', Venäjän federaatio, 420012
        • Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education "Kazan Medical University" of the Ministry of Healthcare of the Russian Federation
      • Kazan', Venäjän federaatio, 420101
        • The State Autonomic Health Care institution "Interregional clinical and diagnostical center"
      • Kazan', Venäjän federaatio, 420110
        • LLC "City Center for Neurology and Pain Management"
      • Korolev, Venäjän federaatio, 141060
        • Limited Liability Company "Family policlinic no. 4"
      • Moscow, Venäjän federaatio, 117997
        • Pirogov Russian National Research Medical University
      • Moscow, Venäjän federaatio, 115419
        • State Budget Health Care institution of Moscow the City "Scientific and practical psychoneurological center n.a. Z.P. Solovyov" of the Administration of Health Care of Moscow City
      • Moscow, Venäjän federaatio, 115516
        • The State Budget Health Care institution of Moscow the City "City clinical hospital No. 12 of the Administration of Health Care of Moscow City"
      • Moscow, Venäjän federaatio, 119992
        • The State Budget Educational institution of High Professional Training I.M. Sechenov First Moscow State Medical University of Ministry of Health Care of the Russian Federation, Hospital of nervous diseases A.Y. Kozhevnikov
      • Nizhny Novgorod, Venäjän federaatio, 603126
        • State budgetary institution of public health services of the Nizhniy Novgorod region "Nizhegorod Regional Clinical Hospital named after NA Semashko"
      • Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630064
        • LLC "City Neurological Center" Sibneyromed "
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 197022
        • Pavlov First Saint Petersburg State Medical University/Department of Neurology and Manual Medicine
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 197022
        • Pavlov First Saint Petersburg State Medical University/Department of Neurology with Clinic
      • Samara, Venäjän federaatio, 443096
        • State-Funded Healthcare Institution of the Samara Region "Samara City N.I. Pirogov Clinical Hospital №1"
      • Saratov, Venäjän federaatio, 410012
        • Saratov State Medical University named after V. I. Razumovsky
      • Smolensk, Venäjän federaatio, 214018
        • The State Budget Educational institution of High Professional Training Smolensk State Medical University of Ministry of Health Care of the Russian Federation, Smolensk regional clinical hospital
      • Vladimir, Venäjän federaatio, 600023
        • The state budgetary health care institution of the Vladimir region "Regional Clinical Hospital"
      • Volgograd, Venäjän federaatio, 400131
        • Volgograd State Medical University
      • Yaroslavl, Venäjän federaatio, 150030
        • State Institution of Health of the Yaroslavl Region Clinical Hospital No. 8
      • Yaroslavl', Venäjän federaatio, 150030
        • The State Health Care Institution Yaroslavl region "Clinical Hospital №8

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Molempien sukupuolten potilaat 18-45-vuotiaat (mukaan lukien).
  2. Potilaat, joilla on diagnosoitu somatoformiset, stressiin liittyvät ja muut neuroottiset häiriöt (F43, F45 ja F48) ICD-10-kriteerien mukaisesti.
  3. Keskivaikea ja vaikea ahdistuneisuus (HADS-pistemäärä ≥ 11), joka on dokumentoitu seulonnassa.
  4. Potilaat, jotka toimittavat allekirjoitetun tietoisen suostumuksen lomakkeen kliiniseen tutkimukseen osallistumista varten.
  5. Lisääntymisiässä olevat potilaat (molemmat sukupuolet), jotka käyttivät ehkäisyä ja ehkäisymenetelmiä tutkimuksen aikana ja 30 päivän ajan tutkimukseen osallistumisen päättymisen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Keskivaikeat ja vaikeat masennuksen oireet kirjattiin seulonnassa (HADS-pisteet ≥ 11).
  2. Orgaaniset, mukaan lukien oireenmukaiset, mielenterveyden häiriöt (F00-09).
  3. Psykoaktiivisten aineiden käytöstä johtuvat mielenterveyden ja käyttäytymisen häiriöt (F10-19).
  4. Skitsofrenia, skitsotyyppiset ja harhaluuloiset häiriöt (F20-29).
  5. Mielialahäiriöt (F30-39).
  6. Fobiset (F40) ja muut ahdistuneisuushäiriöt (F41), pakko-oireiset häiriöt (F42), dissosiatiiviset [konversio]häiriöt (F44), depersonalisaatio-derealisaatio-oireyhtymä (F48.1).
  7. Fysiologisiin häiriöihin ja fyysisiin tekijöihin liittyvät käyttäytymisoireyhtymät (F50-59).
  8. Aikuisen persoonallisuuden ja käyttäytymisen häiriöt (F60-69).
  9. Kehitysvamma (F70-79).
  10. Tulehdukselliset ja traumaattiset aivovammat, joilla on pysyvä neurologinen puute.
  11. Aiempi diagnoosi luokan III tai IV sydän- ja verisuonisairaudesta (New York Heart Associationin mukaan, 1964)
  12. Pahanlaatuiset kasvaimet/epäillyt pahanlaatuiset kasvaimet.
  13. Allergia/intoleranssi jollekin hoidossa käytettyjen lääkkeiden komponenteille.
  14. Imeytymishäiriö (mukaan lukien perinnöllinen tai hankittu laktaasin tai muun disakkaridaasin puutos) ja galaktosemia.
  15. Kaikki olosuhteet, jotka voivat tutkijan näkökulmasta vaikuttaa potilaan kykyyn osallistua tutkimukseen.
  16. Sairaalahoidot tai leikkaukset, jotka on suunniteltu jollekin päivälle tutkimukseen osallistumisen aikana.
  17. Potilaat, jotka tutkijan näkökulmasta eivät noudata tutkimuksen havainnointivaatimuksia tai tutkimuslääkkeiden annostusohjelmaa.
  18. Kohdassa "Kielletty hoito" lueteltujen lääkkeiden käyttö kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista.
  19. Huumeriippuvuus, alkoholin käyttö yli 2 yksikköä alkoholia päivässä.
  20. Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  21. Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin 3 kuukauden sisällä ennen tähän tutkimukseen ilmoittautumista.
  22. Potilaat ovat sukulaisia ​​tutkimuspaikan tutkimushenkilöstölle, joka on suoraan mukana tutkimuksessa, tai potilaita, jotka ovat tutkijan lähiomaisia. "Välittömään perheenjäseneen" kuuluvat aviomies/vaimo, vanhemmat, lapset tai veljet (tai sisaret), riippumatta siitä, ovatko he luonnollisia vai adoptoituja.
  23. OOO "NPF "MATERIA MEDICA HOLDING" -yhtiössä työskentelevät potilaat eli yrityksen työntekijä, tilapäinen sopimustyöntekijä tai tutkimuksen suorittamisesta vastaava virkamies (tai lähisukulainen).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tenoten, 2 tablettia kahdesti päivässä (4 tablettia/vrk)
Tabletti suun kautta käytettäväksi. Annos per annos: 2 tablettia. 2 tablettia kahdesti päivässä (4 tablettia/vrk). Tabletit tulee pitää suussa, kunnes ne liukenevat, ilman ateriaa.
Lääke: Tenoten
Tabletti suun kautta käytettäväksi.
Placebo Comparator: Lume, 2 tablettia kahdesti päivässä (4 tablettia/vrk)
Tabletti suun kautta käytettäväksi. Annos per annos: 2 tablettia. 2 tablettia kahdesti päivässä (4 tablettia/vrk). Tabletit tulee pitää suussa, kunnes ne liukenevat, ilman ateriaa.
Lääke: Plasebo
Tabletti suun kautta käytettäväksi.
Kokeellinen: Tenoten, 2 tablettia 4 kertaa päivässä (8 tablettia/vrk)
Tabletti suun kautta käytettäväksi. Annos per annos: 2 tablettia. 2 tablettia 4 kertaa päivässä (8 tablettia/päivä). Tabletit tulee pitää suussa, kunnes ne liukenevat, ilman ateriaa.
Lääke: Tenoten
Tabletti suun kautta käytettäväksi.
Placebo Comparator: Lume, 2 tablettia 4 kertaa päivässä (8 tablettia/vrk)
Tabletti suun kautta käytettäväksi. Annos per annos: 2 tablettia. 2 tablettia 4 kertaa päivässä (8 tablettia/päivä). Tabletit tulee pitää suussa, kunnes ne liukenevat, ilman ateriaa.
Lääke: Plasebo
Tabletti suun kautta käytettäväksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta HAM-A-pisteiden keskiarvossa 12 hoitoviikon kohdalla: 1. Ryhmä 1 (Tenoten®, 4 tablettia päivässä); 2. Ryhmä 3 (Tenoten®, 8 tablettia päivässä).
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikko (HAM-A). Persoonallisuuskysely, joka on suunniteltu tunnistamaan konstitutiivista ahdistusta ja tilanneahdistusta. Asteikko koostuu 14 kohdasta ja mittaa sekä psyykkistä ahdistusta että somaattista ahdistusta. Kokonaispisteet ovat välillä 0-56. Sisältää ahdistuneen mielialan oireet, fobiset, emotionaaliset, unihäiriöt, masennusoireet, somaattiset oireet - lihaksikkaat (kipu, kouristukset jne.), sensoriset (esim. tinnitus), sydän- ja verisuoni-, hengitystie-, maha-suolikanavan, urogenitaali-, neurovegetatiiviset. Päärooli on käyttäytymisellä tässä haastattelussa.

Ahdistuneisuuden pisteytys:

≤13 - ei ahdistusta; 14-17 - lievä ahdistuneisuushäiriö; 18-24 - kohtalainen ahdistuneisuushäiriö;

≥25 - vaikea ahdistuneisuus.

Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta HAM-A-pisteiden keskiarvossa 4 hoitoviikon kohdalla: 1.1. ryhmä 1 (Tenoten®, 4 tablettia päivässä); 1.2. Ryhmä 3 (Tenoten®, 8 tablettia päivässä).
Aikaikkuna: 4 viikkoa

Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikko (HAM-A). Persoonallisuuskysely, joka on suunniteltu tunnistamaan konstitutiivista ahdistusta ja tilanneahdistusta. Asteikko koostuu 14 kohdasta ja mittaa sekä psyykkistä ahdistusta että somaattista ahdistusta. Kokonaispisteet ovat välillä 0-56. Sisältää ahdistuneen mielialan oireet, fobiset, emotionaaliset, unihäiriöt, masennusoireet, somaattiset oireet - lihaksikkaat (kipu, kouristukset jne.), sensoriset (esim. tinnitus), sydän- ja verisuoni-, hengitystie-, maha-suolikanavan, urogenitaali-, neurovegetatiiviset. Päärooli on käyttäytymisellä tässä haastattelussa.

Ahdistuneisuuden pisteytys:

≤13 - ei ahdistusta; 14-17 - lievä ahdistuneisuushäiriö; 18-24 - kohtalainen ahdistuneisuushäiriö;

≥25 - vaikea ahdistuneisuus.

Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta
4 viikkoa
Keskimääräinen HAM-A-pistemäärä 8 hoitoviikon jälkeen: 2.1. ryhmä 1 (Tenoten®, 4 tablettia päivässä); 2.2. Ryhmä 3 (Tenoten®, 8 tablettia päivässä).
Aikaikkuna: 8 viikkoa

Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikko (HAM-A). Persoonallisuuskysely, joka on suunniteltu tunnistamaan konstitutiivista ahdistusta ja tilanneahdistusta. Asteikko koostuu 14 kohdasta ja mittaa sekä psyykkistä ahdistusta että somaattista ahdistusta. Kokonaispisteet ovat välillä 0-56. Sisältää ahdistuneen mielialan oireet, fobiset, emotionaaliset, unihäiriöt, masennusoireet, somaattiset oireet - lihaksikkaat (kipu, kouristukset jne.), sensoriset (esim. tinnitus), sydän- ja verisuoni-, hengitystie-, maha-suolikanavan, urogenitaali-, neurovegetatiiviset. Päärooli on käyttäytymisellä tässä haastattelussa.

Ahdistuneisuuden pisteytys:

≤13 - ei ahdistusta; 14-17 - lievä ahdistuneisuushäiriö; 18-24 - kohtalainen ahdistuneisuushäiriö;

≥25 - vaikea ahdistuneisuus.

Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta
8 viikkoa
Potilaiden prosenttiosuus, jonka HAM-A-pistemäärä parani vähintään 50 %: 3.1. Ryhmä 1 (Tenoten® 4 tablettia päivässä): 4, 8 ja 12 viikon kuluttua; 3.2. Ryhmä 3 (Tenoten® 8 tablettia päivässä): 4, 8 ja 12 viikon kuluttua.
Aikaikkuna: 4,8,12 viikkoa

Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikko (HAM-A). Persoonallisuuskysely, joka on suunniteltu tunnistamaan konstitutiivista ahdistusta ja tilanneahdistusta. Asteikko koostuu 14 kohdasta ja mittaa sekä psyykkistä ahdistusta että somaattista ahdistusta. Kokonaispisteet ovat välillä 0-56. Sisältää ahdistuneen mielialan oireet, fobiset, emotionaaliset, unihäiriöt, masennusoireet, somaattiset oireet - lihaksikkaat (kipu, kouristukset jne.), sensoriset (esim. tinnitus), sydän- ja verisuoni-, hengitystie-, maha-suolikanavan, urogenitaali-, neurovegetatiiviset. Päärooli on käyttäytymisellä tässä haastattelussa.

Ahdistuneisuuden pisteytys:

≤13 - ei ahdistusta; 14-17 - lievä ahdistuneisuushäiriö; 18-24 - kohtalainen ahdistuneisuushäiriö;

≥25 - vaikea ahdistuneisuus.

Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta
4,8,12 viikkoa
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla ei ole ahdistusta (HAM-A-pisteet
Aikaikkuna: 4,8,12 viikkoa

Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikko (HAM-A). Persoonallisuuskysely, joka on suunniteltu tunnistamaan konstitutiivista ahdistusta ja tilanneahdistusta. Asteikko koostuu 14 kohdasta ja mittaa sekä psyykkistä ahdistusta että somaattista ahdistusta. Kokonaispisteet ovat välillä 0-56. Sisältää ahdistuneen mielialan oireet, fobiset, emotionaaliset, unihäiriöt, masennusoireet, somaattiset oireet - lihaksikkaat (kipu, kouristukset jne.), sensoriset (esim. tinnitus), sydän- ja verisuoni-, hengitystie-, maha-suolikanavan, urogenitaali-, neurovegetatiiviset. Päärooli on käyttäytymisellä tässä haastattelussa.

Ahdistuneisuuden pisteytys:

≤13 - ei ahdistusta; 14-17 - lievä ahdistuneisuushäiriö; 18-24 - kohtalainen ahdistuneisuushäiriö;

≥25 - vaikea ahdistuneisuus.

Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta
4,8,12 viikkoa
Potilaiden kokonais-EQ-5D-3L-pistemäärän muutos lähtötasosta 12 hoitoviikon jälkeen: 5.1. ryhmä 1 (Tenoten®, 4 tablettia päivässä); 5.2. Ryhmä 3 (Tenoten®, 8 tablettia päivässä).
Aikaikkuna: 12 viikkoa
European Quality of Life Instrument -kyselylomake (EQ-5D-3L) on suunniteltu elämänlaadun arviointiin. Pistemäärä vaihtelee välillä 5-15. Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
12 viikkoa
CGI-pisteet yhteensä potilailla alkaen: 6.1. ryhmä 1 (Tenoten®, 4 tablettia päivässä); 6.2. Ryhmä 3 (Tenoten®, 8 tablettia päivässä).
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Clinical Global Impession (CGI) tarjoaa lyhyen arvion kliinikon näkemyksestä potilaan globaalista toiminnasta ennen tutkimuslääkityksen aloittamista ja sen jälkeen. Kokonaisalue 0-16. Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Materia Medica Holding

Tutkijat

  • Päätutkija: Vladimir Parfenov, DrMedSci, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 22. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 22. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MMH-TN-001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ahdistus

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa